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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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新規設備を導入することなく改善!「マイクロゲル消臭剤」の設置事例をご紹…
人体に無害で無臭、個別にカスタマイズする超高分子化合物消臭剤 「マイクロゲル消臭剤」の設置事例をご紹介します。 某大手食品メーカー様の神奈川工場では、お持ちのスクラバー装置を使用 したまま発生していた近隣苦情を解決し、さらに年間維持費が10分の1に 削減されました。 【事例】 ■神奈川県 某大手食品メーカー様 ■問題:所有するスクラバー脱臭装置が効かない 【対策】 ■...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社共生エアテクノ
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抜群の操作性とグラフ表示!測定ごとに基点調整できるポータブルニオイセン…
『POLFA(ポルファ)』は、抜群の操作性とグラフ表示機能、優れた応答性能など 便利な機能満載のポータブルニオイセンサーです。 本体にデータ記録機能を搭載。1秒~30分の任意の間隔で記録可能なため、 長期間の臭気観察が可能です。 また、測定ごとに基点調整が可能。測定開始時の空気を基準とする相対評価や、 測定値にズレが生じてきた際、一時的に数値を基点に戻して計測することができます。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社共生エアテクノ
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安定的で長寿命!性能と価格を追求した国産オゾン発生器
『オゾンウェイブプロ』は、家庭用・業務用両方の用途に適合し、 市場ニーズの高いオゾン生成能力最大10g/hr仕様で、高品質・低価格を 実現することに主眼を置き開発したオゾン脱臭機です。 当製品は、「オゾンウェイブ」の約2倍のパワーで、空気原料で 400m3まで消臭できます。 また、ステンレス×石英の放電管を使用しており、安定的で長寿命(20,000時間以上)且つ高効率なオゾン生成...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社共生エアテクノ
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気になるニオイをオゾンでクリア!オゾン水も生成できるオゾン脱臭機 …
『オースリークリア』は、超小型、お手軽価格のエントリーモデルのオゾン脱臭機です。 オゾン生成量200mg/hrで短時間で集中脱臭が可能です。 お部屋やお車の脱臭に最適で、チューブの先端に付属のエアレーションストーンを取付ければ、簡易的にオゾン水の生成もできます。 【特長】 ■小さいけれどハイパワー ■軽量1.3kgで持ち運び楽々 ■省エネ ■オゾン水も簡単 ■殺菌効果も...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社共生エアテクノ
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人工的に分解されにくい香料の臭気を30日で!大型倉庫内のオゾン脱臭事例…
大型倉庫で「化粧品・香水臭」の対策事例を紹介します。 化粧品会社が使用していた倉庫には化粧品独特の香料の臭気が充満していました。 人工的に分解されにくいように作られた香料の臭気を換気で取り除こうとすると 1年以上はかかってしまいます。 オゾンを用いても脱臭に30日ほどかかる手強い臭気ではありますが、 確実に短期間での脱臭が可能です。 【対策事例】 ■現場:富山県射水市 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社共生エアテクノ
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酢酸臭を98%除去!「マイクロゲル消臭剤」の設置事例をご紹介!
人体に無害で無臭、個別にカスタマイズする超高分子化合物消臭剤 「マイクロゲル消臭剤」の設置事例をご紹介します。 【事例】 ■某大手インキ製造工場様 ■目的:蓄熱式脱臭装置の排気ライン出口から放出される酸っぱい臭気の 大幅な削減 ■方法:スプレーシステムを設置し「マイクロゲル カスタマイズ薬剤」 の50倍希釈液をダクト内で噴霧 ■酢酸臭の脱臭目標値:98% ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社共生エアテクノ
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対応容積により3機種をラインアップ!室内設置型酸素クラスター除菌脱臭装…
『シルフィード』は、室内設置タイプで、対象室内の天井や壁面に取り付け、 室内を除菌・脱臭を行う装置です。 対応容積により3機種をご用意。 本体内部に放電ブレードを1本搭載した室内容積110m3以下の「シルフィード1」と、 放電ブレードを2本搭載した室内容積220m3以下の「シルフィード2」、 室内容量60m3以下対応の「シルフィードmini」がございます。 【特長】 ■室内...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社共生エアテクノ
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安定的で長寿命!性能と価格を追求した国産オゾン発生器
『オゾンウェイブ』は、家庭用・業務用両方の用途に適合し、市場ニーズの 高いオゾン生成能力最大10g/hr仕様で、高品質・低価格を実現することに 主眼を置き開発したオゾン脱臭機です。 ステンレス×石英の放電管を使用しており、安定的で長寿命(20,000時間以上) 且つ高効率なオゾン生成を可能にしています。 【特長】 ■ポンプ内蔵 ■オゾン量を調整可能 ■酸素でより高濃度なオゾ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社共生エアテクノ
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悪臭苦情の原因物質のみを除去!「マイクロゲル消臭剤」の設置事例をご紹介…
人体に無害で無臭、個別にカスタマイズする超高分子化合物消臭剤 「マイクロゲル消臭剤」の設置事例をご紹介します。 兵庫県の某堆肥化工場様では、マイクロゲルを使用して脱臭設備のコストを 最小限に抑えつつ、年間1,000件以上発生していた悪臭苦情を解決いたしました。 発酵工程ごとに異なる両極性(塩基性、酸性)の臭気を全て除去するためには、 設備費・ランニングコスト共に数千万円の費用が必...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社共生エアテクノ
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