【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

アルミホイール飾り窓面取り装置『TR057AC』

アルミホイールのバリ取り・面取りに最適！専用ツールホルダーをロボットに…

『TR057AC』は、飾り窓端面に発生する機械加工バリを除去する面取り装置です。 アルミホイール飾り窓裏面バリ取り専用に開発したツールホルダーを 小型ロボットに搭載、省スペースで高品質のバリ取りを実現可能にしました。 【特長】 ■ツール把持型小型ロボットを搭載 ■ワークNCインデックスを1軸追加 ■専用センサーにより、自動原点割り出しが可能 ■14～20インチホイールに対応 ...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

バリ取り・研磨装置『WS056S』

小物金属部品に最適なバリ取り・研磨を実現！ワーク把持型バリ取り・研磨装…

『WS056S』は、小物金属部品などのバリ取り・仕上げを目的とした装置です。 ワークを把持し、装置本体ベース側に設置された各種ツールヘッドで加工を することで、小物部品に最適なバリ取り・研磨を実現しました。 ツール把持に比べ省スペースなシステムを実現できます。 【特長】 ■パレット式ワークセット法を採用 ■省スペースシステムを実現 ■環境面・安全面にも配慮した構造 ■作業性...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

異型孔パンチ・外径ハーフカット加工装置『トリムパンチャー』

装置1台で様々な材料の試作～量産加工に対応！ハーフカット型・本金型に対…

『トリムパンチャー』は、フィルム状のワークに正確に異形孔明け実施する 装置です。 ワーク4隅をクランプしXY方向に張力をかけ、薄物、反りの強いワークでも 安定して加工が可能なほか、パンチ加工後に抜きズレを測定しNG品を検出します。 対象のワークに合わせて、金型によるパンチ加工や、刃型によるハーフカット等、 様々な用途にご使用いただけます。 【特長】 ■XYテンション機構付...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社