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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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膀胱機能評価や、歯周病に対する効果の検証結果などを掲載しています。
当資料は「医薬品、健康食品の泌尿器あるいは歯周病に関する評価」について ご紹介しています。 当社では、豊富な経験に基づき、お客様の要望に応じた試験系構築 のコンサルタントを行っています。お気軽にご相談ください。 【掲載内容】 ■主な項目 ■このようなお客様へ ■サルの膀胱機能評価 ■サルの低活動膀胱モデルを用いた評価 ■サルの歯周病モデルを用いた評価 ※詳しくはPD...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社新薬リサーチセンター
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高い親和性・高い特異性の抗体をお求めの方へ!当社にお任せください!
GANPマウス技術とは、抗体の可変領域により多くの変異が入りやすい 遺伝的背景を持った『GANPマウス』を用いて抗体を作製する技術です。 GANPマウスで得られる抗体は、野生型マウスを用いる場合と比較して、 突然変異が多く入ることから親和性や特異性の高いことが特徴です。 アミノ酸修飾を認識する抗体などの抗体作製、 診断薬や抗体医薬の開発への展開が可能です。 【このようなお...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社新薬リサーチセンター
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当社の行う医薬臨床受託試験・業務について詳しく掲載しています。
当資料は、株式会社新薬リサーチセンターの行う 医薬臨床 受託試験・業務一覧についてご紹介しています。 「局所皮膚適用製剤の生物学的同等性試験の業務支援」では、 皮膚薬物動態学的試験(DPK試験) や、薬理学的試験(皮表蒼白化測定) 、 薬理学的試験(皮表角質水分含有量測定) も承っております。 【受託事業内容】 ■1)生物学的同等性試験の業務支援 ■2)局所皮膚適用製剤の生物...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社新薬リサーチセンター
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各種試験については、小規模(少人数)の試験から受託を承ります。
当資料は、健康食品のQOL改善作用に関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験(ヒト臨床試験)の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模(少人数)の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ■主な項目 ■このようなお客様へ ■骨代謝改善作用 ■カルシウム吸収促進作用 ■冷え...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社新薬リサーチセンター
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家兎眼装用試験、家兎眼装用点眼投与試験は当社にお任せください。
当資料は「家兎眼装用試験(コンタクトレンズ装用試験)」について ご紹介しています。 当社では、コンタクトレンズ及びコンタクトレンズの保護製品の眼に対する 安全性について評価いたします。 また、コンタクトレンズ装用時による点眼投与試験についても評価いたします。 【掲載内容】 ■主な項目 ■このようなお客様へ ■家兎眼装用試験 ■家兎眼装用点眼投与試験 ※詳しくはP...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社新薬リサーチセンター
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後発医薬品開発、剤形追加等の承認申請における生物学的同等性試験について…
当資料は「生物学的同等性試験(血中動態比較)」をご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性(BE)試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の作成 までをトータルで支援します。 経口剤だけではなく、外用剤の生物学的同等性(BE)試験も実施しており、 外用剤については皮膚薬物動態試験、蒼白化試験などの薬理学的試験、 残存量試験やパッ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社新薬リサーチセンター
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