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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能!作業台内の温度と液…
YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社巴商会 管理部署:企画営業部
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液中に分散している粒子の大きさと粒子個数などの粒子形態パラメーターを測…
『MFI 5100/5200』は、Micro Flow Imaging(MFI)技術を用いて、液中に分散している粒子の大きさと粒子個数や透過度、円形度、アスペクト比などの粒子形態パラメーターも測定します。 検出効率と定量機能に優れ、透過度の高いSub-Visible領域の蛋白質凝集体等の粒子も検出し、且つ1mLあたりの粒子個数分布を容易に計測することが可能です。 サンプルの導入部はピペット...
メーカー・取り扱い企業: 日本インテグリス合同会社
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レーザーセンサーを通過する全ての粒子のサイズと個数を計測し粒度分布を測…
『AccuSizerシリーズ』は、光学的検知方式(Single Particle Optical Sensing:SPOS法)より、レーザーセンサーを通過する全ての粒子のサイズとその個数を計測し、粒度分布を測定する理想的な粒子個数及び粒度分布測定器です。 センサーを通過する個々の粒子から発生するパルス数から粒子個数を、パルス高さから粒子径を測定するため高分解能な測定結果を得ることができます。...
メーカー・取り扱い企業: 日本インテグリス合同会社
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DLS 式粒度分布とELS 式ゼータ電位測定を一台で迅速かつ簡単に行え…
『Nicomp Nano 3000シリーズ』は、動的光散乱法(DLS)による粒度分布測定と電気泳動光散乱法(ELS)によるゼータ電位測定を、一台で迅速かつ簡単に行えます。 粒度分布測定においては、高出力レーザーと高感度検出器の組合せにより、シングルナノ粒子からの測定を実現させます。 ゼータ電位測定においては静止層へ光学的調整が一切不要な構造を採用しているため、どなたでも簡単にゼータ電位を測...
メーカー・取り扱い企業: 日本インテグリス合同会社
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サンプルの希釈が不要!粒度分布の形状を仮定せずに測定可能
「APS-100」は、は超音波の減衰率を測定することにより、濃厚系サンプルの粒度分布を計測します。 サンプルを希釈することなく、撹拌またはポンプ循環しながら、広い粒子径範囲(10nm~100μm)の測定ができます。 「Zeta-APS」は、APS-100 にZeta Acoustic(ESA)の機能を付加した粒度分布/ ゼータ電位測定両用機です。 一度のサンプルセットで粒度分布、ゼータ電...
メーカー・取り扱い企業: 日本インテグリス合同会社
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濃厚系ゼータ電位測定器『ZA-500/Zeta-Finder』
4種の測定方法でサンプルを希釈することなくゼータ電位を測定!
『ZA-500/Zeta-Finder』は、ESA 法によりサンプルを希釈することなく、ゼータ電位を測定する測定器です。 アプリケーションによりノンレゾナント式のZA-500とレゾナント式のZateFinderを選択できます。 固定条件でゼータ電位を測定するシングルポイントモード、ゼータ電位の時間変化を観察するタイムシリーズモードなど、4種の測定方法があります。 【特長】 ■短時間...
メーカー・取り扱い企業: 日本インテグリス合同会社
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