【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

混合機 機能複合タイプ『RMDHLV』

1台で加液混合、造粒、真空乾燥が可能！機能複合タイプの混合機

『RMDHLV』は、1台で加液混合、造粒、真空乾燥が可能な装置です。 さらに解砕機能を付加することにより、造粒粉の粒度調整や微粉混合も可能です。 【特長】 ■機能複合タイプ ■1台で加液混合、造粒、真空乾燥が可能 ■解砕機能を付加すると、造粒粉の粒度調整や微粉混合も可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただ...

メーカー・取り扱い企業： 愛知電機株式会社 機器事業部

実験・研究用乾燥機『BHR』

新素材の実験、研究用に最適！ムラなく均一な加熱・乾燥処理が可能

『BHR』は、覗き窓から槽内を確認できる実験・研究用に最適な乾燥機です。 対象物を対流させることで、ムラなく均一な加熱・乾燥処理を行うことができます。 容器が恒温槽の扉に取り付けてあることにより、扉を開け槽外で 着脱作業を行うことができます。 【特長】 ■排気ポートに真空ポンプを接続することで、真空加熱・乾燥処理が可能 ■噴霧ポートより液体を添加することで、コーティングや造粒処...

メーカー・取り扱い企業： 愛知電機株式会社 機器事業部

圧力容器仕様『RALC』

オートクレーブ滅菌は水分を保持したまま滅菌が可能！

『RALC』は、水分を保持したまま滅菌が可能な装置です。 加圧による沸点上昇や水分を保持させたまま物体を加熱できることで、化学反応を 促進させたり、物体への浸透性を高めたりすることが可能になります。 回転、揺動運転が実現できたことで、静止型と比較して、混合物の品質が向上します。 【特長】 ■水分を保持したまま滅菌が可能 ■加圧して加熱ができる ■回転、揺動運転が実現 ■...

メーカー・取り扱い企業： 愛知電機株式会社 機器事業部

『ロッキングミキサー　サニタリータイプ 』【丸洗い洗浄可能！】

発塵を抑えたサニタリータイプのロッキングミキサー

『ロッキングミキサー　サニタリータイプ 』は、筐体を密閉構造とすることにより、 駆動部で生じる粉塵が外部へ流出するのを防ぐ装置です。 さらに、付属の吸引ダクトに集塵ポンプを接続することで、よりいっそうの 低発塵化が図れます。 洗浄を考慮したシンプルな構造で、丸洗い洗浄が可能です。 【特長】 ■駆動部で生じる粉塵が外部へ流出するのを防ぐ ■処理容器交換による相互コンタミを防...

メーカー・取り扱い企業： 愛知電機株式会社 機器事業部

熱風乾燥機『フラッシュドライヤ』

作業中における取り扱いが容易！製品ロスが少ない乾燥機

『フラッシュドライヤ』は、急速に流れる熱風中に湿潤粉体を投入し、 熱風と激突させ乾燥管中を浮遊状態で送りながら瞬間乾燥します。 原料の乾燥速度が極めて早いため（投入から乾燥までの所要時間2～5秒）、 熱に敏感な原料の乾燥が可能。 乾燥工程中熱伝導率を上げるため、粗砕および粉砕の設備が供えてあり 乾燥と粉砕が同時にできます。 【特長】 ■熱源は蒸気、電気、ガス、油の直火式、...

メーカー・取り扱い企業： 愛知電機株式会社 機器事業部

熱風乾燥機『スプレードライヤ』

瞬間的に乾燥・造粒を行い、球形に近い粒子を製造します

『スプレードライヤ』は、液体原料を熱風に噴霧して瞬時に 流動性の良い粉粒体を造粒します。 連続して熱風と接触させることにより瞬間的に乾燥・造粒を行い、 球形に近い粒子を製造。 食品、セラミックス、洗剤、顔料、化成品、医薬品、香料、 陶磁器材料などの乾燥に使用します。 【特長】 ■瞬時に流動性の良い粉粒体を造粒 ■原液をノズルまたはディスクにより微粒化して乾燥室内に噴霧 ...

メーカー・取り扱い企業： 愛知電機株式会社 機器事業部

熱風乾燥機『ロータリードライヤ』

水分の多い原料、各種粉体乾燥に高い熱効率を発揮します

『ロータリードライヤ』は、回転乾燥室中に湿潤粉体を投入し、 熱風を送風して熱交換することで粉粒体を連続で乾燥させます。 回転体内部には分散用リフターが取り付けられており、 水分の多い原料、各種粉体乾燥に高い熱効率を発揮します。 排気中のダストはサイクロン、バグフィルタ等の集塵機で分級され、 クリーンエアーとなって大気に放出されます。 【特長】 ■熱源、回転乾燥室、集塵設備...

メーカー・取り扱い企業： 愛知電機株式会社 機器事業部

乾式粉体混合機『ロッキングミキサー』

短時間に均一混合が可能！粉粒体混合プロセスに最適な乾式粉体混合機

『ロッキングミキサー』は、回転・揺動方式という機構を取り入れた 粉粒体混合プロセスに最適な乾式粉体混合機です。 回転による拡散混合と揺動による移動混合を同時に行い、カプセルの内部は バッフルのみで材料を変形することなく、短時間に均一混合ができます。 さらに、カプセルを自由に着脱できるので、混合容器、運搬容器、貯蔵容器と 3つの機能を果たします。 【特長】 ■短時間に均一混...

メーカー・取り扱い企業： 愛知電機株式会社 機器事業部