【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

消臭除菌ミストシャワー『HAL・SHOWER Lite』

噴霧されるミストを浴びるだけで、消臭除菌が完了！

『HAL・SHOWER Lite』は、衣服専用の消臭・除菌ミストシャワーです。 ニーズはあってもイニシャルコストがネックになっていた、従来のハルシャワーより大幅なコストダウンに成功。 本体が手で持てる重さなので、移動させる場合も簡単。 また、設置スペースが小さくなりどこでも置きやすくなりました。 【特長】 ■衣類消臭・除菌 ■ウイルス不活性化 ■静電気・花粉付着防止 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハル・インダストリ

【導入事例/消臭除菌ミストシャワー】JOINUS（商業施設）さま

【商業施設の従業員休憩室】シャワー機の導入で従業員の快適性と顧客満足度…

相鉄ビルマネジメント様へ当社の「シャワー機Lite」を導入した事例を ご紹介いたします。 同社では、従業員休憩室には喫煙室が設置されていますが、店頭に立つ スタッフの方々がタバコのニオイを気にしているという課題がありました。 当製品は、従業員用の喫煙所横と休憩室に設置。従業員は自由に利用することができ、 リピートする人が次第に増え、今では1日170回程度利用されています。 【事例概要】 ■課...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハル・インダストリ

【導入事例/消臭除菌ミストシャワー】丸の内二丁目ビルさま

三菱地所プロパティマネジメント様でご採用いただいた、リフレッシュルーム…

三菱地所プロパティマネジメント株式会社様へ、消臭除菌ミストシャワー 『HAL・SHOWER』を導入した事例をご紹介いたします。 同社では、リフレッシュルーム・喫煙所を再開すると同時にリフレッシュ ルーム・喫煙所の仕様をリニューアルできるタイミングだったため、喫煙者も 非喫煙者も不満が少なくなるようなニオイ問題への対策を再開時のリニューアル 項目の1つとし、担当者間で当製品の導入を検討されていまし...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハル・インダストリ

【客室用消臭装置のご案内】ホテル客室内のニオイ問題を解決！

香りの好き嫌いに関係なく、快適空間を創造！「ニオイに特化」した消臭装置

『SD-04』は、空間の不快なニオイをリセットする「ニオイに特化」した 消臭装置です。 植物由来の消臭成分で、室内をクリアな空気感に保ちます。 T・P・O選ばない、無臭の消臭。様々な施設で使用されています。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■流体力学の1つであるベンチュリ効果 ■空気を圧縮して微粒子化させた消臭液剤を空間に噴霧 ■微粒子化さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハル・インダストリ