【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

デジタルパルスプロセッサ（デジタイザ）

リアルタイム解析！ デッドタイムの無い高速処理により高時間分解、…

『APV8108-14/APV8516-14』は、主にガンマ線計測用に用いられる測定装置です。 高速・高分解能ADC(1GHz, 14bit)を4CH搭載した波形解析ボードです。 FPGAによる1GHzリアルタイムの解析に加え、ギガビットイーサネット通信を採用することで信号処理によるデッドタイムの無い高速処理を高時間分解能・高スループットで実現しています。 全てのADCは1GHz...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノエーピー

デジタルパルスプロセッサ（デジタイザ）

デッドタイムの無い高速処理を高時間分解能・高スループットで実現！ 外…

『APV8104-14（1Gsps)』は、液体シンチレータを用いたγ/n弁別やβ線計測に用いられる放射線・放射能測定装置です。 当製品は、1Gspsのサンプリングを1度に計測することができ、アナログの 入力レンジ及びアナログゲイン切替、外部入出力端子などのオプションの追加、仕様変更が可能になっています。 ラインアップには、500MSPSのサンプリングを1度に計測することが可能な 「...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノエーピー