【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【認知症・生活習慣病研究の活用に！】運動量測定装置

ビームセンサー方式で透明ゲージに取り付けるだけ！低コストで多チャンネル…

当社が取り扱う、マウス用運動量測定装置『ACTIMO-100N』をご紹介します。 ケージ間（複数飼）・個体間の比較が可能で、20mm間隔の赤外線センサー （14個×7個）を0.5秒に1回スキャンさせ動物の移動をカウント。 測定範囲は30cm×20cmで、各メーカーのご使用中のケージ（透明）が使用可能です。 また、ラット用運動量測定装置「ACTIMO-10N」もご用意しています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンファクトリー

【認知症・生活習慣病研究の活用に！】ドリンクセンサー

24台の同時測定可能！ラット・マウス両方に使用できる飲水量測定装置

『ドリンクセンサー』は、安価で精度の高い測定を可能にした飲水量測定 装置です。 ラット・マウス両方に使用可能で、マウスの場合1滴約17μlと精度よく 測定可能。 データの出力はTTL信号のためカウント可能なソフトでの測定ができます。 また、一日の飲水量を天秤などで手軽に測定できる「ドリンクセット」も ご用意しています。 【特長】 ■ラット・マウス両方に使用可能 ■マウ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンファクトリー

ダブルアクティビティーモニターシステム

【認知症・生活習慣病研究の活用に！】赤外線ビームにより個体間比較可能な…

当社では、居室内の移動を赤外線ビームセンサーで測定し、 能動的運動を回転カゴで、この2種類を組み合わせる測定を採用した 『ダブルアクティビティーモニターシステム』を取り扱っております。 居室内の移動は摂食・飲水行動など基本的な生活運動と本能的な運動の 両方を兼ねておりますが、回転カゴを加えることにより、本能的な運動は 回転ケージによって満たされていきます。 【特長】 ■1回転...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンファクトリー

【認知症・生活習慣病研究の活用に！】MFD-RQ

呼吸商と摂食・運動量をこの一つで！実験スペースを最小限に抑えることが可…

当社が取り扱う、呼吸代謝測定用マウス摂食量測定装置『MFD-RQ』を ご紹介します。 当製品は、呼吸代謝用測定用マウス摂食量測定システムを併用することで、 摂食と呼吸商を1つのシステムで同時に測定することができます。 1つのシステムで測定するため、実験スペースを最小限に抑えることが可能。 また、オプション追加で飲水量や摂食制限（量と時間）をかけることもできます。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンファクトリー

【認知症・生活習慣病研究の活用に！】マウス用マルチフィーダー

正確な一日摂取量を測定可能！固形飼料・パウダー・高脂肪食、全てに使用で…

『マウス用マルチフィーダー』は、当社独自の形状により、糞、尿の混入や 餌がケージ内へ持ち出される事を最小限に抑える事ができます。 マウスの摂取量を低下させないため、より正確な摂餌量が測定可能。 また、当社推奨のパルマスシートを使用すると、床敷に比べて、給餌箱への 混入がほとんど無く、より簡便に測定出来ます。 【特長】 ■固形飼料・パウダー・高脂肪食、全てに使用可能 ■マウ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンファクトリー