【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

クローブエキスパウダー

脂質吸収抑制素材

インドネシア産のクローブバッドから抽出した、クローブエキスパウダーです。ビフロリンを始めとしたポリフェノールを豊富に含有し、強いリパーゼ阻害活性が確認されています。総ポリフェノール含量：13%以上で規格化しています。...総ポリフェノール：13.0%以上（没食子酸等量）、一般生菌数：1,000個/g 以下、大腸菌群：陰性、カビ・酵母：1,000個/g 以下。 クローブは非常に強い香気を有していま...

メーカー・取り扱い企業： トヨタマ健康食品株式会社

DNJエキスパウダーRF

糖質吸収抑制素材、桑葉濃縮エキス末（DNJ含量を規格化）、機能性表示食…

高品質な桑葉原料から抽出し、栄養バランスを崩さないよう精製工程無しでＤＮＪ（１－デオキシノジリマイシン）含量を0.4%以上に規格化した桑葉エキス末。桑葉由来イミノシュガー含量も別途規格化が可能。...DNJ含量：0.4%以上、一般生菌数：1,000個/g 以下、大腸菌群：陰性、カビ・酵母：1,000個/g 以下。原料原産国：タイ、最終加工地：日本（神奈川県）。 ※機能性表示食品向けに「桑の葉由来...

メーカー・取り扱い企業： トヨタマ健康食品株式会社

モリンガ葉粉末ML-200（国産）

鹿児島県産モリンガ葉粉末、栽培期間中農薬不使用栽培

鹿児島県産モリンガ葉の殺菌粉砕末。栽培期間中農薬不使用で栽培しております。新鮮なモリンガ葉を日本茶製法にて乾燥し、殺菌粉砕しております。鮮やかな緑色粉末であることが特徴です。...粒度：100メッシュオールパス（メディアン径：200メッシュ以下 ※実測値として）、一般生菌数：3,000個/g 以下、大腸菌群：陰性、真菌：1,000個/g 以下...

メーカー・取り扱い企業： トヨタマ健康食品株式会社

桑葉粉末No.200（国産）

糖質吸収抑制素材、鹿児島県産殺菌桑葉粉末（栽培期間中農薬・化学肥料不使…

鹿児島県内で栽培期間中農薬・化学肥料不使用で栽培した桑葉を独自の収穫法、乾燥法で加工し、殺菌粉砕した緑色粉末です。青汁原料として多数の採用実績があり、近年はアジア圏を中心とした海外向けの商品にご採用頂いております。糖質の吸収を抑制する有効成分（DNJ）含量を自社で毎ロット確認しています。2020年より機能性表示食品対応規格を設定した品番も販売を開始致しましたので、お問い合わせをお待ちしております。...

メーカー・取り扱い企業： トヨタマ健康食品株式会社

DNJエキスパウダーPRM

糖質吸収抑制素材、国産桑葉濃縮エキス末（DNJ含量規格化）

栽培～最終加工までを全て日本国内で実施した国産桑葉エキス末。DNJエキスパウダーRF同様にDNJ含量を0.4%以上で規格化しております。国産原料を訴求するサプリや青汁、飲料などにお奨めです。...DNJ含量：0.4%以上、一般生菌数：1,000個/g 以下、大腸菌群：陰性、カビ・酵母：1,000個/g 以下。原料原産国：日本、最終加工地：日本（神奈川県）。...

メーカー・取り扱い企業： トヨタマ健康食品株式会社

小麦若葉粉末BG-200（国産）

鹿児島県産小麦若葉粉末、栽培期間中農薬不使用栽培

鹿児島県産小麦若葉粉末。 栽培期間中農薬不使用。 日本茶製法にて乾燥し、殺菌粉砕しております。 希少性が高い国産品として差別化が可能です。...粒度：100メッシュオールパス（メディアン径：200メッシュ以下 ※実測値として）、一般生菌数：3,000個/g 以下、大腸菌群：陰性、真菌：1,000個/g 以下...

メーカー・取り扱い企業： トヨタマ健康食品株式会社

大麦若葉粉末BG-200（国産）

鹿児島県産大麦若葉粉末、栽培期間中農薬不使用栽培

鹿児島県産大麦若葉粉末。 二条大麦（ニシノホシ）のみ使用。 栽培期間中農薬不使用。 日本茶製法にて乾燥し、殺菌粉砕しております。...粒度：100メッシュオールパス（メディアン径：200メッシュ以下 ※実測値として）、一般生菌数：3,000個/g 以下、大腸菌群：陰性、真菌：1,000個/g 以下...

メーカー・取り扱い企業： トヨタマ健康食品株式会社