【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

光ファイバ(FBG)センサーアセンブリー (スリーブ、ボルト型)

既存設備にも取付可能な要素部品形状・セミカスタム仕様の光ファイバーセン…

製品の性格上、取付け対象物に合わせた寸法検討や最適化が必要となりますが、評価用にも使用できる数種の基本仕様品も揃えたセミカスタムのスリーブとボルト形状センサーアセンブリー製品です。お客様が一から同様のセンサーアセンブリーを設計・製作する手間が省け、採用検討から実用に向けた工期の短縮化にも寄与します。 取付けは対象物の製造・組立て工程中以外にも、作業が可能な条件でしたら既設の設備や対象物へ後付けも...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーストライト

ADVA Optical Networking 光通信路モニター

超長距離対応OTDR方式光ファイバ通信路状態監視モニター装置。特長を活…

独ADVA Optical Networkingの光通信路モニターALM（Advanced Link Monitor）は既設運用状態の光ファイバー通信線路にも導入でき、これまでにない容易さで状態・健全性の常時監視ができるため線路障害からの復旧時間を大幅に短縮できます。通信線路・ネットワーク障害のたびに通信機器故障か線路障害か切り分け判断のためフィールド出動させなければならないとしたら、それは好まし...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーストライト

PhotonFirst航空宇宙向け光ファイバーセンシングユニット

航空宇宙産業にフォーカスした高信頼性の歪・温度・振動FBGセンサー計測…

オランダPhotonFirst (旧TFT-FOS)社のFBGセンサー計測ユニットは近年のヨーロッパ各国センシングプロジェクト（Airbus含む）への参加によりその評価を高めています。同社既発品の流れを踏襲しつつ最新の専用フォトニックICを適用し更なる小型化・高性能化を求めた製品で、既存市場（土木建築、医療機器、半導体製造装置など）での運用実績を重ね、近年は航空宇宙分野へのアプローチを進めています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーストライト

RedondoOptics 光ファイバFBGセンサー計測ユニット

スティックPC・マッチボックス形状、世界最小クラスの光源内蔵型FBG光…

米Redondo Optics社のFBGセンサー計測ユニットは機械動作部品を含まないハイブリッド導波路プラットフォーム採用の信号光源内蔵型製品です。外部電源が不要（USB電源）なことからタブレットや小型ノートPCと組合せ、お手軽にフィールド使用ができる携帯型歪・温度・振動ファイバーセンサー機器が構築できます。多点センサーが不要な用途、大規模センシングシステム構築前の評価、機動性・可搬性優先の用途な...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーストライト