【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

粉末素材『ニップン アマニリグナン』

亜麻種子を原料にしてリグナンを高濃度に取り出した粉末素材

『ニップン アマニリグナン』は、亜麻種子(アマニ)を原料にして リグナンを高濃度(40%)に取り出した粉末素材です。 リグナンの主要成分であるSDG含量が40%以上で、熱やpHにも安定 しており、研究においてコレステロール値の低下、肝機能マーカーの 低下が認められました。 健康食品の素材として、食品の素材として幅広くお使いいただけます。 【特長】 ■SDG含有が40%以上...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社

『ブランエース粉状P』

食物せんいがリッチで食べやすい食物せんい素材

『ブランエース粉状P』は、国内産の小麦ふすまのみを原料をとして 特殊加熱加工した、食物せんいがリッチで食べやすい食物せんい素材です。 吸水性が高い為、生地の離水防止や粘度調整に効果があり、従来の 小麦ふすま由来素材に比べ、食品への多量の添加が可能です。 栄養補助食品や各種食品の食物せんい強化として使用できます。 【特長】 ■加工度合いが高い ■添加物不使用 ■食品への多...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社

素材『ニップン パミスエキスGR』

オレアノール酸3%以上のぶどうの色の風味のある素材

『ニップン パミスエキスGR』は、国産ワイン由来パミスから抽出・ 精製したオレアノール酸3%以上のぶどうの色の風味のある素材です。 ヒトおよび動物試験において、口腔内の虫歯の原因となる菌の増殖 を抑えることが示されていて、口腔内の健康維持へと繋がります。 当社では、他にも様々な粉末製品をラインアップしておりますので、 お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■口腔内の菌の増殖を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社

＜機能性油＞業務用 アマニ油S

食品用に開発されたゴールデン種のみを使用！α-リノレン酸を豊富に含んだ…

『業務用 アマニ油S』は、アマニを圧搾法（コールドプレス）により搾油・精製したクセのない植物油です。 アマニは"亜麻"という植物の種子です。 ヘキサン不使用で、オメガ3（n-3系）脂肪酸の1つであるα-リノレン酸を豊富に含みます。 希少なゴールデン種の中でも、α-リノレン酸高含有品種を使用した「業務用 アマニ油S プレミアムリッチ」もございます。 ※ゴールデン種：食品用に開発。飼料...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社

粉末『オリーブ果実エキス』

オリーブより抽出した運動サポート素材

『オリーブ果実エキス』は、マスリン酸などのトリテルペン酸を含む オリーブより抽出した粉末です。 ヒト試験において、膝の負担が軽減され、痛みの程度や生活の質(QOL) を改善することが示されています。 国産(小豆島)のオリーブから抽出したマスリン酸10%の素材で、熱安定 性に優れ、熱処理や加熱調理が必要な食品にもご利用いただけます。 【特長】 ■熱に強くpH安定性に優れる ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社

粉末『ニップン セラミドRPS』

グルコシルセラミド6%以上の白色粉末

『ニップン セラミドRPS』は、国内の米からセラミドを高純度に抽出 ・精製したグルコシルセラミド6%以上の白色粉末です。 国内で独自の抽出・精製方法によって製造しており、吸湿性が低く 熱に強くpH安定性に優れています。 色や味、匂いに影響する不純物が少なく加工適正にも優れていますので 幅広い商品にご活用いただけます。 【特長】 ■吸収性が低く、熱に強い ■pH安定性に優...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社

粉末『小麦全粒粉(薄力)』

食物繊維・ビタミン・ミネラル高含有！小麦本来の豊かな風味を与えます

『小麦全粒粉(薄力)』は、小麦本来の豊かな風味を与える粉末です。 小麦をまるごと細かく挽いて粉末化。ナチュラルティストの菓子類や バラエティブレッド類に最適です。 また、小麦の胚芽やふすま、胚乳まですべて粉末化しているため、 小麦本来の風味、うまみが引き出されています。 小麦粉に比べて食物繊維やビタミン、ミネラルなどが豊富で、日常の 食生活で栄養成分を補えます。 【特...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社

粉末『ニップンアマニリグナン』

アマニから高濃度に抽出！女性ホルモン様作用・脂質代謝改善作用等の報告有…

『ニップンアマニリグナン』は、アマニから高濃度に抽出した粉末です。 女性ホルモン様作用や、脂質代謝改善作用等が報告されています。 アマニは「亜麻」という植物の種子で、古来から食されており、 欧米では「スーパーシード」と呼ばれています。 当社では食品用に開発された「ゴールデン種」のみを使用し、 遺伝子組換え検査、残留農薬検査等を実施しています。 【特長】 ■アマニから高濃度...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社

粉末『ニップンセラミドCL』

トウモロコシからセラミドを高純度に抽出・精製！流動性の高い水溶性素材

『ニップンセラミドCL』は、トウモロコシからセラミドを 高純度に抽出・精製した、流動性が高く使いやすい水溶性素材です。 当社のセラミド素材は全て植物由来で、 国内で独自の抽出・精製方法によって製造しています。 色や味、匂いに影響する不純物が少なく、 加工適性にも優れていますので、幅広い商品にご活用いただけます。 【特長】 ■熱に強い ■pH安定性に優れる ■透明度が高...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社

粉末『有機小麦若葉』

有機栽培した若葉を新鮮な状態のまま、まるごと乾燥粉砕しました

『有機小麦若葉』は、有機栽培した若葉を新鮮な状態のまま、まるごと 乾燥粉砕した粉末です。 鮮やかな緑色、えぐみ苦味のないナチュラルなおいしさ、そして不足 しがちな緑黄色野菜の補充に最適です。 栄養補助食品や各種食品の栄養強化素材として使用できます。 【特長】 ■有機栽培された小麦若葉使用 ■えぐみ苦味などのクセがない ■少量添加すると鮮やかな明るい緑色になる ※詳...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社

粉末『ニップンセラミドRPS』

グルコシルセラミド6%以上！国産の米からセラミドを高純度に抽出・精製！

『ニップンセラミドRPS』は、国産の米からセラミドを 高純度に抽出・精製したグルコシルセラミド6%以上の白色粉末です。 当社のセラミド素材は全て植物由来で、 国内で独自の抽出・精製方法によって製造しています。 色や味、匂いに影響する不純物が少なく、 加工適性にも優れていますので、幅広い商品にご活用いただけます。 【特長】 ■吸湿性が低く、熱に強い ■pH安定性に優れる ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社

水溶性素材『ニップンセラミドRLG』

高い透明度！国産の米からセラミドを高純度に抽出・精製した水溶性の素材

『ニップンセラミドRLG』は、国産の米からセラミドを 高純度に抽出・精製した水溶性の素材です。 当社のセラミド素材は全て植物由来で、 国内で独自の抽出・精製方法によって製造しています。 色や味、匂いに影響する不純物が少なく、 加工適性にも優れていますので、幅広い商品にご活用いただけます。 【特長】 ■透明度が高い ■安定した水分散性の水溶液が可能 ※詳しくはPDF...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社

水溶性素材『ニップンセラミドRE』

高い透明度！国産の米からセラミドを高純度に抽出・精製した水溶性の素材

『ニップンセラミドRE』は、国産の米からセラミドを 高純度に抽出・精製した化粧品用乳化液です。 当社のセラミド素材は全て植物由来で、 国内で独自の抽出・精製方法によって製造しています。 色や味、匂いに影響する不純物が少なく、 加工適性にも優れていますので、幅広い商品にご活用いただけます。 【特長】 ■国産の米からセラミドを高純度に抽出・精製 ■化粧品用乳化液 ※詳...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社