【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

折りたたみ式物流コンテナ　STEC【※実例付き総合カタログ進呈】

折りたためば1/5になり組立簡単。輸送や倉庫での保管スペースを無駄なく…

材の削減など経済性にも優れています。 粉粒体、成型品、ロール品、ダイキャスト製品、液体、ハイテク機器、デバイスなどさまざまな特殊内容物や形態にも対応しています。 【特長】 ■仕様によっては10トン以上の荷重に耐えます。 ■コンテナサイズ・材質・マーキングなどご希望に合わせて選択可能。 ■組立・折りたたみも1人で簡単にできます。 ※使用実例付き総合カタログを進呈中。詳しくはお問い...

メーカー・取り扱い企業： ゼオン化成株式会社