【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【アクアQ10シリーズ】アクアQ10(TM)P40-NF

日清ファルマ独自の水溶化技術により空腹時でも良好な吸収性を実現した水溶…

■特徴１：優れた分散性 従来の水に溶けない脂溶性コエンザイムQ10を、独自の水溶化技術により水への分散性に優れた水溶化粉末に加工いたしました。 ■特徴２：優れた吸収性 従来の脂溶性コエンザイムQ10では空腹時の吸収性が低く、食事時の摂取が推奨されてきました...

メーカー・取り扱い企業： 日清ファルマ株式会社

【アクアQ10シリーズ】アクアQ10(TM)P5-NF

日清ファルマ独自の水溶化技術により空腹時でも良好な吸収性を実現した水溶…

■特徴１：優れた吸収性 空腹時でもコエンザイムQ10の良好な吸収性を実現。摂取時間を選ばない製品がつくれます。 ■特徴２：優れた風味 リンゴ酸の由来のさわやかな風味があります。そのまま、若しくは香料を添加して包装するだけで顆粒として製品化する...

メーカー・取り扱い企業： 日清ファルマ株式会社

【アクアQ10シリーズ】アクアQ10(TM)L5-NF

日清ファルマ独自の水溶化技術により空腹時でも良好な吸収性を実現した水溶…

状タイプ 乳化による味の変化を抑えることで、製品本来の味への影響を軽減しています。 ■特徴３：ナノオーダーの乳化液 ■特徴４：優れた乳化安定性 ■特徴５：その他 コエンザイムQ10を5%含有した水溶化液です。...

メーカー・取り扱い企業： 日清ファルマ株式会社

小麦アルブミンNA-1

小麦由来の機能性表示食品素材（食後血糖の上昇抑制）

中グルコース濃度の急激な上昇を緩和します。 ■特徴４：機能性表示食品への対応も可能な素材です 機能性表示食品への対応も可能です（機能性表示食品の届出番号：A61）。また、特定保健用食品として10年以上の長い販売実績があり、安全性についても十分確認されています。...

メーカー・取り扱い企業： 日清ファルマ株式会社

青大豆EXパウダー

希少な国産青大豆のみを独自の加工で微粉砕した素材です

名称　　：青大豆粉末 原材料名：青大豆粉末（国産） 包装形態：10kg包装（外袋：アルミ袋、内袋：PE、外装と内装の間にエージレス封入）／段ボール 賞味期限：未開封、製造後12ヶ月 保存方法：光を避け、涼しい場所に保存してください。...

メーカー・取り扱い企業： 日清ファルマ株式会社

PA酵母SC-1

ポリアミンをはじめとした15種類の健康成分を含む総合栄養素材

名称　　：パン酵母粉末 原材料名：パン酵母 包装形態：10kg包装（ポリエチレン袋2重＋段ボール） 賞味期限：未開封、製造後24ヶ月 保存方法：直射日光と高温多湿を避けて保存して下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日清ファルマ株式会社

グルタミンペプチドGP-1

スポーツ関連のエビデンスが豊富な小麦由来の素材です

名称　　：小麦タンパク加水分解物 原材料名：小麦タンパク加水分解物 包装形態：10kg包装（ポリ2重袋）／段ボール 賞味期限：未開封、製造後24ヶ月 保存方法：直射日光と高温・多湿の場所を避けて保存してください。...

メーカー・取り扱い企業： 日清ファルマ株式会社