【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

微圧調整ダンパー『KBD-3（間仕切壁用）』

軽量であり形状がスマート！圧力調整が簡単に出来る間仕切壁用の微圧調整ダ…

【仕様】 ■標準寸法 ・200W×150H ・400W×150H ・600W×150H ・600W×200H ■調整圧力範囲：10～40Pa ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： クリフ株式会社

微圧調整ダンパー『KBD-4（定圧損多風量形）』

室間差圧5Pa対応！一定の室圧調整に便利な定圧損多風量形微圧調整ダンパ…

する定圧損多風量形の 微圧調整ダンパーです。 室間差圧5Paに対応。微差圧変動に対し、安定かつ確実に作動します。 【特長】 ■圧力が変化しても同じ設定圧力を保つ ■圧力設定は、差圧10Paと5Paの2タイプ ■一定の室圧調整に便利 ■サヤ管・浮かし枠等の取付けによりさまざまな壁の厚さにも対応可能 ■防火シャッターも取付けることが可能 ■電気及び空気等の動力源が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： クリフ株式会社