【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【人手に頼っていた重筋作業を改善】段ボールケース開梱・取出し装置

PR【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原料の取り…

［重労働な原料段ボールケースの開梱作業］ 食品工場での原料の荷捌き工程は、重量物の取り扱いや作業環境による身体の負担、怪我の心配があり、省人化及び労務改善の観点から自動化を求める声が高まってきています。また、開梱時に段ボール自体をカットすると紙粉が発生しやすく、紙粉は異物混入の原因になり得ます。 ［自動で開梱、原料の取り出し、空ケース排出をコンパクトに］ 本装置は、食品原料入りの段ボールケースを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッコー

原料『elixSIRT NMN』

動物由来不使用！NMN(ニコチンアミドモノヌクレオチド)を98%以上含…

【製品規格】 ■外観性状：白色～淡黄色の粉末 ■水分：1.0%以下 ■NMN含量：98%以上 ■pH(1%溶液)：3.0～4.5 ■重金属(Pb)：10ppm以下 ■ヒ素(As2O3)：2ppm以下 ■一般生菌数：1,000個/g以下 ■大腸菌群：陰性 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ビーエイチエヌ株式会社 本社

原料『βアラニン TURBO』

抗疲労効果のあるカルノシンの構成成分“β-アラニン”を98%以上含んだ…

【製品規格】 ■一般名：3-アミノプロパン酸 ■外観：白色結晶粉末 ■β-アラニン含量：98%以上 ■ヒ素(As2O3として)：2ppm以下 ■重金属(Pbとして)：10ppm以下 ■一般生菌数：1,000個/g以下 ■大腸菌群：陰性 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ビーエイチエヌ株式会社 本社

原料『コラーゲンパウダー(スカル)』

Halal(ハラル)認証を取得！魚鱗由来の超低分子・高吸収・速効型コラ…

【製品規格】 ■外観性状：白色～淡黄色の細粒、特異な臭いがある ■水分：8%以下 ■蛋白質含有(N×5.55)：90%以上 ■灰分：2%以下 ■pH(10%溶液)：5.5～7.0 ■重金属(Pb)：20ppm以下 ■ヒ素(As2O3)：2ppm以下 ■一般生菌数：3,000個/g以下 ■大腸菌群：陰性 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： ビーエイチエヌ株式会社 本社