【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

一般飲食物添加物として認定！食品や化粧品へ着色が可能な『原料』

無農薬・無化学肥料で栽培！合成着色料を用いず、多種多様な食品への着色が…

ツジコーでは、東南アジア原産のマメ科の植物『バタフライピー(チョウマメ)』を取り扱っております。 当社のラオス・タイの提携農園にて、栽培期間中無農薬・無化学肥料で、丁寧に手摘みで収穫したナチュラル100%。 2019年10月に一般飲食物添加物として厚生労働省からの承認を取得。 着色目的で食品に添加することが可能です。 また、特性として抗酸化作用があるため、美容・健康効果も期待できます。...

メーカー・取り扱い企業： ツジコー株式会社 野洲事業部・スマートアグリ推進