【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

通常の加熱器では困難な少ない流量にも対応！『少流量気体加熱器』

少ない流量の気体加熱を可能にした新熱工業の電気ヒーター『少流量気体加熱…

通常の加熱器では困難な極めて少ない流量（～10L/min程度）の気体加熱を可能にした電気ヒーターです。 弊社のシーズヒーター製造技術によって実現したヒーターで、非常にコンパクトで配管に直接接続できます。 また、接ガス部はステンレス材料を...

メーカー・取り扱い企業： 新熱工業株式会社 本社

断熱材不要が特徴の小型ヒーター！気体加熱器『クリーンホットミニ』

断熱材不要構造が特徴のクリーンホットを小型化！手のひらに乗る大きさで重…

化。 ■ヒーターとガス流路は隔離され、対象ガスはヒーター表面に触れることなくクリーンに加熱。 ■手のひらに乗る大きさで重さ350ｇとコンパクトなサイズ。 ■特殊構造により高効率化を実現。（流量10L/min以上で80％ 以上） ■本体表面温度を低く抑えられるため、断熱材が不要。 詳しくは資料をダウンロードいただくか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 新熱工業株式会社 本社

【解決事例】小流量気体加熱器

流速スピードを上げ、ヒーターの接触面積を大きくする！解決事例をご紹介

新熱工業が解決した事例をご紹介します。 0.1L/min～10L/minの少ないガスを350℃まで上げたいとご要望がありました。 当社がラインアップしている標準品は、数百L/minを想定にしたものなので、 要求される流量では小さ過ぎる。 ガスは水...

メーカー・取り扱い企業： 新熱工業株式会社 本社