【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

油脂の動的結晶化解析『minispec』

2時間以内で結晶化の特性評価を行うことのできる、新しい手法を提供してい…

【その他の特長】 ■サンプルは、標準的な10mm NMRガラス管で調製 ■ユーザーフレンドリーなminispec.exeソフトウェアを起動し、 　動的結晶化アプリケーションをロード ■サンプル分析は、オペレーターと対話型の直感的な動的結...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 バイオスピン事業部

ベンチトップ型　時間領域核磁気共鳴装置「minispec」

-100℃から200℃の広範囲にわたる温度可変実験が可能な時間領域核磁…

度・添加剤濃度の測定や、生産管理における品質評価・劣化評価にご活用いただけます。その他、オプションの19F検出用プローブを用いることで、歯磨き粉やフッ素樹脂などの評価も可能です。 オプションには、-100℃から200℃の広範囲にわたる温度可変実験を可能にする温度可変装置や大きな試料を測定するための大口径プローブおよびマグネット、拡散係数測定を行なうためのグラジェントユニット等、豊富に取り揃えており...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 バイオスピン事業部

応用技術『TD-NMRの食品分野への応用』

広く利用されているTD-NMR『minispec』の性能・応用例をご紹…

【仕様】 ■装置名：minispec mq 20 ■システム形態：デスクトップ ■磁場強度：0.47T ■核種：1H(20MHｚ) ■試料管外径：φ10mm ■試料形態：液体および固体 ■温度可変範囲：40℃(固定) ■OS：Windows7 ■設置条件室温：20-25℃ 温度変動2℃/1時間以内 　　　　　　　　湿度20-80％（結露無...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 バイオスピン事業部