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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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全自動&半自動キャッパー ※PPキャップなど様々なキャップに対応
PR様々なキャップに対応可能な巻締機!飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…
吉村鉄工所の全自動&半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10~40本/分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B(K)-O(PP;CC;SC)型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O(PP;CC;SC)型」のオ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社吉村鉄工所
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衛生管理が容易で扱いやすい!ナノ化処理により分散性・機能性が向上してい…
【品質規格(暫定)】 ■性状:白~淡黄色の粉体で特有の風味を有する ■菌体数:5×10^11個/g以上 ■乾燥減量:7.0%以下 ■一般生菌数:3,000個/g以下 ■大腸菌群:陰性 ■カビ・酵母:1,000個/g以下 ■ヒ素:2ppm以下 ※年1回のモニタリング項目 ■...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニアル
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【ヒト臨床試験】クマイザサ由来乳酸菌摂取による腸内細菌叢の変化
腸内細菌叢が変化を示した菌や、試験対象者のアンケート結果をご紹介!
当資料では「クマイザサ由来乳酸菌摂取による腸内細菌叢の変化」の ヒト臨床試験について掲載しています。 本試験はボランティア(健常成人・男女:30~70代)10名に対して行い、 ボランティアはクマイザサ由来乳酸菌末を50mg(約250億個)/日、水または お湯と共に毎朝2週間摂取しました。 摂取前と摂取後の便を採取し、菌叢の変化を解析。試験後に排...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニアル
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