【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

医療用部材「組立サービス」

低価格・滑らかな外観！多種の金属極細線の先端を低価格で加工します。

ビス」では、長年の実績と熟練の技術者が、医療機器に使用する部材の組み立てを高品質でご提供いたします。 極小部品をミクロンオーダーの高精度で組み立てる半導体検査用プローブ。 組み立ての環境はクラス10,000のクリーンルームになっていますので、一般的な医療部材の取扱いが可能です。 ガイドワイヤー、スタイレット、マンドレル、医療用プローブ等のアプリケーションに最適です。 【特徴】 ○極小...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミタカ

医療用部材「カテーテル・ガイドワイヤー用 貴金属コイルばね」

柔らかい材質を高精度にコイリング！線径わずか数10μmの金属極細線コイ…

「カテーテル・ガイドワイヤー用 貴金属コイルばね」は、低侵襲治療のカテーテルやガイドワイヤーに最適な貴金属コイルばねです。 他のバネ材に比べて柔らかく、高い精度を要求される金やプラチナを、 当社の熟練技術でコイリングいたします。 外径、ピッチ等数、いづれもミクロン単位で管理が可能で、イメージ通りの特性が得られます。 【特徴】 ○高精度 ○密着巻、ピッチ巻、テーパー加工に対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミタカ