【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

【提供スターター例】粉末スターター

乳酸菌の凍結乾燥粉末となります。菌数が多く、液体より少量添加で利用でき…

当社が提供する『粉末スターター（凍結乾燥粉末）』をご紹介します。 【概要】 ■菌数規格：10^10個/g以上 ■賞味期限：1年 ■保存方法：冷凍保存 ■荷姿：50g～500g（アルミパウチ） ご要望に応じてノンアレルゲン培地や指定培地での培養も可能です。 荷姿、入目も柔軟に対...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオテックジャパン

【提供スターター例】液体スターター　

液体状態の乳酸菌培養液で立ち上がりが比較的早く、スムーズに発酵が行われ…

バイオテックジャパンが提供する『液体スターター』をご紹介します。 【概要】 ■菌数規格：10^7個/mL以上 ■賞味期限：1ヵ月 ■保存方法：冷蔵保存 ■荷姿：800mL/PPボトル ご要望に応じてノンアレルゲン培地や指定培地での培養も可能です。 また有償サンプルとして、より...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオテックジャパン