ISO 13485認証サービス

ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です！

当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを 構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合わせることも可能。 認証書は、最初に発行されてから通常3年間有効です。 【認証の流れ】 ■ステージ1：第一...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

ISO認証『ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）』

医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

クリーンルーム用ツナギ服『キムテックA8+カバーオール』

抜群の通気性、防護性、快適性、コストパフォーマンスを提供します！シング…

【品質基準】 ■製造工場 ISO9001およびISO13485準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

フェイスシールド『FS40』『FS43』

1枚198円（税別）。曇り止め加工を施したフェイスシールド。帽子やヘル…

た。 FS43は、フェイス面を顔の近くによせることで、フェイス面を平らに改良しました。 平らにすることにより、フェイスガードを通しての視界がよりクリアになりました。 ※医療用等のISO13485の認証を受けていないクリアマスク製品です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社電費半分 本社、埼玉営業所

受託滅菌加工「EOG滅菌」のトータルコーディネート

【EOG滅菌にお困りの方必見】受託滅菌加工から装置、ガス販売までトータ…

関連機器・器材の販売並びに受託殺菌業務 【特徴】 ■受託滅菌の経験を活かし、EOG滅菌のトータルコーディネートが可能 ■東西エリアに滅菌工場を保有 東西エリアの工場にてISO13485、11135、 FDA認証取得、輸出品も対応可能 ■排ガス処理装置も設置実績多数あり 　各種対応可能(触媒、燃焼方式) ※本社（埼玉県）・西日本支店（兵庫県）では滅菌バリデー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ステリテック

手袋『アルス　ニトリルグローブプラス』

機能性が向上してリニューアル！

製品色：ホワイト・バイオレットブルー サイズ展開：XS・S・M・L 形状：左右兼用 加工：指先滑り止め加工 手首部分の処理：ループ仕上げ 品質保証基準：ISO9001：2008、ISO13485

メーカー・取り扱い企業： 朝日衛生材料株式会社

【2022年10月～12月】ISOセミナー＜入門セミナー編＞

組織の課題解決につながる多彩なテーマをご用意！WEBセミナーを無料で開…

14001　環境 　20日（木）：ISO 9001　品質 　21日（金）：ISO/IEC 27001　情報セキュリティ ■11月　時間［14：00～15：30］ 　2日（水）：ISO 13485　医療機器産業向け品質 　16日（水）：ISO 22000・FSSC 22000　食品安全 　17日（木）：ISO 9001　品質 　18日（金）：ISO/IEC 27001　情報セキュリ...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

電子線照射施設のご案内

従来不可能であった製品も電子線照射が可能に！10MeV電子線の特長も紹…

造り2階建て（一部鉄筋コンクリート造り） 　　　　　　　長さ約60m×幅約40m 　・倉庫：鉄骨造り1階建て 　　　　　長さ約45m×幅約25ｍ ■取得認証 　・ISO9001、ISO13485（医療機器） 　・ISO11137-1（医療機器バリデーション) ■医療機器登録製造所 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 関西電子ビーム株式会社

『細胞・微生物の培養用培地　受託製造サービス』

オリジナルの組成と、ご希望の容器で培地を提供。GMP準拠の工場で高品質…

【受託製造の実績例】 ・オリジナル組成の培地 ・再生医療研究用培地 ・食品微生物検査用培地 ・指定成分を含まない培地 ・指定成分を添加した培地 【許認可一覧】 ・ISO13485、ISO9001 ・体外診断用医薬品製造業許可 ・毒物劇物製造業許可 ・化粧品製造業許可 ・化粧品製造販売業許可 ・医療機器製造業許可 ・第三種医療機器製造販売業許可 ・医療機器修...

メーカー・取り扱い企業： コージンバイオ株式会社