ISO 13485認証サービス

ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です！

当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを 構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合わせることも可能。 認証書は、最初に発行されてから通常3年間有効です。 【認証の流れ】 ■ステージ1：第一...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

ISO認証『ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）』

医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

フェイスシールド『FS40』『FS43』

1枚198円（税別）。曇り止め加工を施したフェイスシールド。帽子やヘル…

た。 FS43は、フェイス面を顔の近くによせることで、フェイス面を平らに改良しました。 平らにすることにより、フェイスガードを通しての視界がよりクリアになりました。 ※医療用等のISO13485の認証を受けていないクリアマスク製品です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社電費半分 本社、埼玉営業所

【2022年10月～12月】ISOセミナー＜入門セミナー編＞

組織の課題解決につながる多彩なテーマをご用意！WEBセミナーを無料で開…

14001　環境 　20日（木）：ISO 9001　品質 　21日（金）：ISO/IEC 27001　情報セキュリティ ■11月　時間［14：00～15：30］ 　2日（水）：ISO 13485　医療機器産業向け品質 　16日（水）：ISO 22000・FSSC 22000　食品安全 　17日（木）：ISO 9001　品質 　18日（金）：ISO/IEC 27001　情報セキュリ...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部