ISO 13485認証サービス

ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です！

当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを 構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合わせることも可能。 認証書は、最初に発行されてから通常3年間有効です。 【認証の流れ】 ■ステージ1：第一...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

【無料相談受付】薬事コンサルお任せください

医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい！

療機器・体外診断薬・ 機能性表示食品等の承認申請業務を行っています。 また、STED作成、PMDA相談、PMDA照会事項対応を行います。 加えて、製造販売業・手順書作成、製造業、ISO13485、販売業等の業態取得を サポート致します。 医療機器、体外診断薬、その他バイオ製品の申請に関する 薬事コンサルティングを行い、正確・迅速な対応で各種PMDA事前面談、 相談及び申請書...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

製品認証取得サービス

試験、認証機関の自由な選択が可能でコスト削減や時間短縮に貢献します！

け認証申請サービス 　・オーストラリア 　・ニュージーランド ■その他の認証 　・Buletooth　ロゴ認証 　・SEMI　スタンダード 　・品質マネージメントシステム認証（ISO13485 他） ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社

eラーニングサービス『GMP-eTutor』

GMP Platformの教育訓練！eラーニングサービス！

紹介】 ■GMP基礎コース 　・医薬品製造に携わる初心者向け ■GMP中級コース 　・班長、ラインリーダー、係長を目指す方向け ■医療機器QMS実践コース 　・2016年版、ISO 13485の改訂に対応し、「2016年に改訂された規制 　の変更点」と、「具体的に実践すること」の両面から解説したコース ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムプラス