SGSジャパン株式会社　基準適合性認証審査サービス

医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスなら信頼と実績のS…

SGSジャパン株式会社では、医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスを提供しております。 当社は、国内では数少ない総合的な医療機器規格・法規格（ISO13485、Directive93/42/EEC及びDirective98/79/EC：CE マーキング、FDA QSRの代理査察、ISO13485 under CMDCAS）を取り扱うことのできる認証機...

メーカー・取り扱い企業： SGSジャパン株式会社

SGSジャパン株式会社　医療機器・体外診断薬関連認証サービス

日本国内でもトップクラスの認証実績を持ち、専門性の高い審査員のグローバ…

SGSジャパンでは、ISO13485、CEマーキング、ISO13485 under CMDCAS、医薬品医療機器等法における認証審査等をご提供しています。 医療機器関連審査での経験・実績をもった審査チームが、本審査サービスを担当...

メーカー・取り扱い企業： SGSジャパン株式会社

電子部品・通信機器・医療機器の部品や完成品の生産をまるっと請負

【請負会社選定にお悩みのご担当者様必見！導入メリット・実績集進呈】生産…

当社は電子部品・通信機器・医療機器等の製造・組立・検査で豊富な経験を有し、 高い技術力と徹底した品質保証体制により生産にまつわる様々な課題の解決に貢献します。 装置を扱った部品の加工や検査、顕微鏡や目視による外観・機能検査、また手作業による完成品組立、そして梱包・出荷まで、製造工程をまるっと請け負うことが可能です。 新規事業の拡大をお考えの企業様は、既存の製造工程を当社にまるっと移設...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

製造工程請負サービス

外観目視検査・顕微鏡検査・機能検査・装置のオペレーション業務等『製造工…

【特長】 ■必要に応じてクリーンルーム内検査が可能 ■日々の進捗、検査データ報告 ■不良内容（発生率）の把握で前工程への早いフィードバックが可能 ■ISO9001、ISO13485認証取得と品質保証部による品質管理体制 ■検査内容に合わせた検査員登録制度があり的確な合否判定で製品検査を行います ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

【プロフェッショナルサービス】IQ/OQ検証

トランスデューサーの校正サービスをIQ/OQ検証パッケージとともにご提…

医療機器および製薬会社殿において、ソフトウエアの検証は FDA21 CFR Part820 およびISO13485に準拠するために重要です。 IQ/OQソフトウエア検証のサポートをするために、当社のサービスは オンサイトのIQ/OQ検証及びドキュメントサービスを長年提供。 装置の製造メーカーか...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

製品認証取得サービス

試験、認証機関の自由な選択が可能でコスト削減や時間短縮に貢献します！

け認証申請サービス 　・オーストラリア 　・ニュージーランド ■その他の認証 　・Buletooth　ロゴ認証 　・SEMI　スタンダード 　・品質マネージメントシステム認証（ISO13485 他） ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社

国内回帰・製造工程まるごと請負

弊社では、国内回帰の判断を後押し致します。 お客様の製造現場をまるご…

【特長】 ■必要に応じてクリーンルーム内作業が可能 ■日々の進捗ご報告や作業データの送付が可能 ■不良 (発生率) の把握で前工程への早いフィードバックが可能 ■ISO9001、ISO13485認証取得と品質保証部による品質管理体制 ■作業手順書の作成も可能 ■社内検査員認定制度で安定した品質 ※お困りごとなど、お気軽にお問合せ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

株式会社コーガアイソトープ　事業紹介

豊かで安全な未来のためにガンマ線照射の分野で挑戦と創造を続けます。

滅菌・殺菌用途にて健康と安全に貢献することはもとより、高分子の改質にも応用され、高機能電池材料、吸水性ポリマーなど様々な用途開発がなされております。 コーガアイソトープはISO9001、ISO13485、ISO11137の認証を取得し、品質保証体制を整えておりますので、安心して照射や微生物試験をご依頼していただくことができます。 また、照射装置3機と、滅菌研究センターを有しておりますので、低...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

コニシセイコー株式会社　会社紹介

新規立上・増設・移設など！人員採用のコスト削減、作業・検査スペースの削…

コニシセイコーでは、精密部品・電子部品の外観目視検査・顕微鏡検査をはじめ、生産補助治具の設計・制作などを行っております。ISO9001・ISO13485認証取得。品質保証部による品質管理体制がございます。 "協力会社が必要だなぁ・・・"ぜひ当社にお任せください。 当社では、働き方改革による業務の移行や、社内・社外でのダブルチェックで効果...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

【お悩み解決事例】クリーンルームでの作業請負

ISO13485取得！クリーンな環境での作業が必要といったお悩みを解決

クリーンルームでの作業請負による事例をご紹介します 「クリーンな環境での作業が必要だが、環境・設備・人員・時間が 足りない」といった課題を解決。 当社は、GMPクラスグレードBの環境で作業をいたします。また、 小ロット・短納期のご相談も承ります。 【概要】 ＜導入前の課題＞ ■クリーンな環境での作業が必要だが、環境・設備・人員・時間が足りない ＜導入後の効果＞ ■GM...

メーカー・取り扱い企業： 東京高分子株式会社

機器のODM・OEMサービス

機器や部品の開発委託と製造委託なら埼玉富士にお任せください。

初回認証：2002年9月25日 ・ISO9001（QMS：品質）初回認証：1999年12月27日 ・JIS Q 9100（AS-QMS：航空宇宙）初回認証：2012年12月20日 ・ISO13485（MD-QMS：医療機器）取得予定：2015年6月...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社埼玉富士

電子部品・精密部品・医療機器等の製造・検査＜まるごと請負＞

【導入メリット・実績集進呈】BCP対策や生産拠点のリスク分散、生産能力…

当社は電子部品・精密部品・医療機器等の製造・組立・検査で豊富な経験を有し、 高い技術力と徹底した品質保証体制により生産にまつわる様々な課題の解決に貢献します。 組立や外観・機能検査、梱包・出荷まで製造工程をまるっと請け負い可能。 【こんなお悩みを抱えていませんか？】 ■「協力会社・外注を探している」 ■「生産能力を拡大したい」 ■「リスク回避のために生産現場を分散したい」 ■...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社