ISO13485　取得

第二種医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録、およびISO1348…

ラスチック成形の委託を受けるために平成19年に医療機器製造販売業許可（平成29年に医療機器製造業登録証）を取得しました。 さらに医療機器等で要求されるマネイジメントシステムの証明として、ISO13485の認証を令和元年9月に取得しております。日本国内でISO13485を取得しているプラスチック成形メーカーは少ない中で、親和工業ではよりお取引様に安心してお付き合いいただく信用・信頼の証として、今...

メーカー・取り扱い企業： 親和工業株式会社

カスタムメイド・特注品【ライフサイエンスプラスチック製品】　

ライフサイエンスプラスチック製品の専門メーカーとしてのノウハウを生かし…

】 弊社は、理化学実験用品を多数展開しているWATSONブランドの製造元です。 クラス１万のクリーンルームを完備し、厳しい品質基準のもと製造を行っています。 【 ISO9001、ISO13485 】 弊社はISO9001を取得し、厳しい管理のもとで高品質な製品を生産してきましたが、 このたび医療グレードの製品開発に応えるため、ISO13485を取得いたしました。 【 ご依頼か...

メーカー・取り扱い企業： 深江化成株式会社

【THY精密工業】医療製品の開発製造受託 (OEM)

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

お届け致します。 現在THY精密工業は医療製品、使い捨て医療機器アクセサリーや、介護関連のプラスチック製品の製造受託の業務に重点を置いております。医療関連製品を提供するにあたって、ISO 13485（医療機器品質マネジメントシステム）をはじめとした各種認証を取得しています。 また、クリーンルーム内で製品の生産及び組み立てを可能としております。同時に、24時間体制で稼働している自動化生...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

ザルトリウス高品質ピペットチップ総合カタログ

自動化されたプロセス・パッケージングに至るまで、厳格な品質基準と管理手…

【主な利点】 ■チップはISOクラス8のクリーンルーム条件下にて全自動工程で製造し純度を確保 ■研究開発から生産・納品に至る全過程において、ISO 9001、ISO 140001、ISO 13485といった厳格な規格に準拠 ■純度証明の試験を全バッチで行い、DNaseフリー、RNaseフリー、ヒトDNAフリー、エンドトキシンフリーを保証 ■ザルトリウスのチップとザルトリウスのピペットの...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

コンタミネーションを防ぐSafetyspaceフィルターチップ

チップ内に吸引したサンプルとフィルター間に十分なエアスペースがあり、ク…

及ぼす可能性のあるコンタミネーションを防ぐため、当製品は 　バージンポリプロピレン製、フィルターはポリエチレン製でセルフシーリング剤無添加 ■製造工程の全手順がISO 9001およびISO 13485の品質規格に準拠しており、 　コンタミネーションを防ぐためISOクラス8のクリーンルーム条件下でチップを製造 ■すべての製造バッチを対象に、DNase、RNase、ヒトDNA、エンドトキシ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

深江化成　生産体制のご紹介

より質の高い製品をお届けするために、深江化成では厳重な品質体制が敷かれ…

ム内にあり、第二工場には新たにクラス1万の部屋を設け、より高い水準での生産が可能になりました。 【 特徴 】 ・クラス10万、クラス1万のクリーンルームを完備 ・ISO9001、ISO13485を取得 ・厳格な品質管理体制 ・製造ラインの自動化によりコンタミネーションリスクを低減 ★詳しい内容はカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 深江化成株式会社

スポイトエコノミー（検査用・使い捨て）

業務用の使い捨てスポイト

・先端が細く口部の小さい容器で使いやすい ・目盛りつきで少容量の計量に最適 ・ISO9000（品質マネジメントシステム）、ISO13485（医療機器品質マネジメントシステム）、CEマーキング保有企業で製造...

メーカー・取り扱い企業： 中川産業株式会社