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『LineGene MiniS』は、進化した“Scanning Technology”により、卓越したSN比を実現したリアルタイムPCRシステムです。タッチパネルを採用し、簡便な操作性。精巧かつコンパクトでスタイリッシュな外装で、耐久性の高い構造となっております。 “Automatic Gain Function”により、精確かつ信頼性の高いデータ取得が可能です。【特長】 ■先端の“...

メーカー・取り扱い企業：バイオアライフサイエンスジャパン株式会社

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

企業を守り、製品･サービスの品質を保証する文書／記録の管理とは

文書／記録の管理の課題と重要性を解説！

２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能５）高い信頼性を有するサービス基盤６）60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能６）高い信頼性を有するサービス基盤７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能６）高い信頼性を有するサービス基盤７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

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メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

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品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

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品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

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品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…

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品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…

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品質文書の課題７：外部のパートナー会社と文書を共有したい

【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…

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品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

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品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…

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メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題４：機密文書を共有したいが漏洩が心配

【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…

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メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

適切な文書管理によるテレワークの推進

デジタル技術で情報漏洩のリスクを回避する！“テレワーク本格導入の阻害要…

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メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所