書籍:GVP Module改訂 EU PV規制の実装

～EU PV規制に対応したグローバル管理と特有の要求事項・求められるQ…

2017年にはEU GVP moduleの改訂が相次いだ。 2012年7月に最初の5本のGVP module発出、以降大きな反響を引き起こしてから5年が経過し、この間多くのmodule、ガイドラインが発行されている。 欧州進出を考えるにあたり、EUの製薬会社とライセンス契約、業務受託の場合など、たとえEU域内に事業所を持っていなくともEU GVP Modulesの規定を遵守する必要が生じる。 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

EUへの輸出に欠かせないCEマーキングの取得支援サービス

EU市場向け製品のCEマーキング取得支援を総合的にサポートします。 …

弊社では、CEマーキング制度に伴うさまざまな対応を支援代行するサービスを行っております。 EU市場で日本の製品を流通もしくは使用するには、【CEマーキング制度】に対応する必要があります。 CEマーキング制度とは、製品を市場に流通させる前に、欧州委員会の法令に沿って、製品の適合評価をおこない、それらを満足した製品本体やその包装・取扱説明書などに、CEマークを表示することです。 具体的な対応...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレステック 本社浜松

EUエコデザイン指令

エコデザイン指令により、可変速ドライブにも最低効率レベルを設定されまし…

EUは、より厳格な新規制(EU)2019/1781に合意しました。 これは、規制(EC)640/2009に代わり、直入れ定格の低圧誘導モータだけでなく、最大1000Vの可変速ドライブにも最低効率レベルを設定しています。2021年7月1日と2023年7月1日の2段階で実施されます。 ...PDFをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： ABBジャパン

残留性有機汚染物質　標準品

デクロランプラス及びUV-328分析のための標準品、標準液を取り揃えて…

　2022年9月残留性有機汚染物質を国際的に規制するストックホルム条約（POPs条約）による規制対象物質の検討を行う第18回「残留性有機汚染物質検討委員会」が開催され、条約上の廃絶対象物質（附属書A）にデクロランプラス及びUV-328が追加すべきであるとの勧告が決議されました。そして、2023年5月第11回締結会議（COP11）において附属書Aへ追加が決定となり、これらの物質については、今後国際的...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

PFOA（全フッ素置換化合物）の法規制動向

国際条約 ストックホルム条約 難分解生体蓄積性物質の規制

PFOAについては、2018年9月開催の検討委員会（POPRC）で次回開催の第9次会議（COP9 2019年4月～5月）で廃絶物質に追加勧告されることが決まりました。 ■現状の法規制 EU PFOA Reach annex17 使用制限物質。閾値25ppb ストックホルム条約付属書A 廃絶物質に追加勧告を行う 類似物質として PFOSが以前よりストックホルム条約で使用制限物質と...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社産業分析センター

コバルトフリー湿度インジケーターカード

長期間にわたり正確に相対湿度を±5％の精度で測定！特別デザインも可能で…

当製品は、塩化コバルトを含まず、有害物質に関するEU諸規制をクリアした 湿度インジケーターカードです。 必要なレンジのみ表示可能。 10％～60％までの様々な相対湿度で色が変わります。 また、紙で出来ているので振動や衝撃に強い点も特長です。 【特長】 ■塩化コバルトを含まず、有害物質に関するEU諸規制をクリア ■コンパクトで容器に投入しやすい ■使いやすく、見やすい ...

メーカー・取り扱い企業： 富士ゲル産業株式会社

フタル酸エステル類　規制迫る

RoHS指令 規制対象物質の追加についてのご紹介です。

フタル酸エステル類は主に塩化ビニル、樹脂、塩化ゴム用の可塑剤や塗料、顔料、接着剤などに使用されており、内分泌撹乱物質として懸念されています。 ■フタル酸エステルの特徴 ・移行性が高く、フタル酸エステルを含んでいる物質から汚染しやすい ・特徴的な元素が存在せず、蛍光X線によるスクリーニング試験ができない。 ■新 RoHS指令 ・施工：2019年7月22日（EU上市） ・規制対象追...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社産業分析センター

滅菌医療包装の世界市場レポート2023-2029

滅菌医療包装の世界市場レポート：成長、市場規模、競合状況、予測2023…

滅菌医療包装市場の概要 QYResearchが発行した最新市場調査レポート「滅菌医療包装の世界市場レポート2023-2029年」によると、滅菌医療包装の世界市場規模は2023年の32,172百万米ドルから2029年には48,934 百万米ドルに成長し、予測期間中の年平均成長率は7.2％と予測されています。 市場促進要因： 1.医療需要の高まり：高齢化と慢性疾患の蔓延による医療ニーズの増加が、...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

環境への負荷を低減『生分解性界面活性剤』

研究結果の質と有効性を維持！環境への負荷を低減するための製品を科学者へ…

研究で使用する試薬が生態系に及ぼす影響を考えたことはありますか？ Sigma-Aldrichでは、持続可能でよりよい社会の実現を目指す取組みとして グリーンケミストリーの概念に基づく製品の品揃えを拡大しています。 界面活性剤の中でも、octyl-およびnonyl-phenol ethoxylates（OPE,NPE） は、EUが制定したREACH規制において健康や環境へ影響を及ぼす...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

『DEHPフリー』

工場全体でDEHPフリー化を実現！

当社は欧州有害物質規制法であるRoHSの禁止物質に、DEHPの追加 されたことを受け、DEHPフリー化を実現しました。 ケーブルシース材全製品のDEHPフリー化に2014年から取り組み、 2015年度には切替え完了、工場全体で完全撤廃致しました。 また当社では人に安全な製品作りにこだわっておりますので、 環境調査含め、安心してご用命下さい。 【特長】 ■軟質塩化ビニルの可...

メーカー・取り扱い企業： 東京電線工業株式会社

搬送・加工用ベルト

長い歴史を持つ樹脂ベルトメーカー“キオリノ社”の搬送用・加工用ベルト

製造され、 技術力と品質の高さに定評がございます。 【キオリノベルトの主な特長】 ■帯電防止と非導電性 ■難燃性(DIN22103,ISO340標準規格とUL94準拠) ■食品適合　EU規制EC1935/2004,EC2023/2006,EU10/2011,FDA,USDA ■磨耗、油、油脂、薬品に対する耐性 ■低、中、高摩擦係数対応　など ※詳しくはPDFをダウンロードし...

メーカー・取り扱い企業： 朝日産業株式会社

調査レポート『世界の次世代触媒　最新業界レポート(前編)』

★CO2から燃料や水素、メタン、アンモニア、化学製品合成などに用いられ…

●「CCS」、「CCU・カーボンリサイクル」、「カーボンニュートラル燃料」の3編で構成 【本書の特徴】 ➢　商業生産で利用されるFT合成触媒の業界動向、参入する企業、各種の触媒の特徴を紹介！ ➢　メタンとCOの混合ガスから合成する「ドライリフォーミング（DRM）」に用いる触媒！ ➢　COからメタノールを合成、COからパラキシレンを製造する画期的な触媒開発とは！ ➢　合成燃料をFT合成...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムシー・リサーチ

いち早く「RoHS2(10物質)」に対応！

規制対応はお早めに！「RoHS2(10物質)」に対応した機構部品！

各業界で強く求められる「RoHS指令」への対応。 2019年7月22日以降はこれまでの6物質に加え、新たに4物質も規制対象となります。 栃木屋では環境負荷の低減に貢献すべく、規制開始前に、いち早く10物質の対応に向けた取り組みを行います。...改正RoHS指令(RoHS2)は、人の健康や環境を保護するため、EU市場に上市される電気・電子製品にカドミウム、六価クロム、鉛、水銀、PBB(ポリ臭化ビ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社栃木屋

カッティングマット・裁断板

工場や作業場などの各種天板や床の保護に好適な製品などを取り揃えておりま…

株式会社ミワックスの取り扱う『カッティングマット・裁断板』について ご紹介します。 表面には石目のマトリックス模様と2cm方眼罫のシルク印刷入りで切り目が 目立たない「セントラル カッティングマット」をはじめ、表裏両面が 使用できる「エクストラビッグカッティングマットPVC」や、 「エクストラビッグカッティングマットオレフィン」などをご用意。 ご要望に合わせてお選びいただけます...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミワックス

医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能

その輸送、本当に安全ですか？あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方…

当社では輸送・保管中における厳密な品質管理を目的とした 「GDP輸送」に準拠し、医薬品・治験医薬品・細胞・医療機器等、 医療系の輸送を行っています。 EUではGDPが法的規制となっていますが、2014年7月に日本も PIC/Sに加盟したことから、日本国内の医薬品流通においても GDPへの対応への必要性が見込まれています。 【GDP輸送の概要】 ■トレーサビリティ ■異常発生...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

グローバルフィルター（マイクロフィルター）

設計・製造のポリシー＝高純度！豊富なグローバルフィルターをラインアップ…

日本フィルトレーショングループでは、『グローバルフィルター』を 取り扱っております。 ポリプロピレン繊維の「プリーツデプスカートリッジ」をはじめ、 「プリーツメンブレンカートリッジ」や「プリーツ高流量デプスカートリッジ」 など、豊富な製品をラインアップ。 構成材料は、USFDAおよび/またはEUの規制に準拠しています。 さらに、飲料水で安全に使用できるように材料/製品を評価...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社