EU規制 | イプロス医薬食品技術

～EU PV規制に対応したグローバル管理と特有の要求事項・求められるQ…

2017年にはEU GVP moduleの改訂が相次いだ。 2012年7月に最初の5本のGVP module発出、以降大きな反響を引き起こしてから5年が経過し、この間多くのmodule、ガイドラインが発行されている。欧州進出を考えるにあたり、EUの製薬会社とライセンス契約、業務受託の場合など、たとえEU域内に事業所を持っていなくともEU GVP Modulesの規定を遵守する必要が生じる。 ...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

＜EU規制対応＞農薬向けCROサービス

内分泌かく乱物質のアッセイを提供。農薬製品のEU圏での上市を強力支援

当社では、専門チームによる農薬製品のCROサービスを提供しています。ＥＵの規制当局から求められる、各種評価試験について高度なノウハウを有する専門チームが、合成化学、分析化学（GLP）、ADMETサービス、内分泌かく乱物質のアッセイを含む調査・探索型の毒性学、および専門家によるサポートを中心とした世界レベルのソリューションを、農作物保護、化学、消費者製品の分野に提供しています。【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業：スペクトリス株式会社マルバーン・パナリティカル事業部

【PB・OEM事例】EU HACCP認証鰹節

4つの認証取得が必要！EU HACCP認証鰹節の開発事例をご紹介

EU諸国へ輸出するEU HACCP認証鰹節の開発事例をご紹介します。 2021年よりEU諸国へ「混合食品」を輸出する際、使用する動物性原料はEU HACCP認証原料である事が必須となりました。 EU HACCP認証の鰹節を製造するには4か所それぞれでの認証取得が必要となります。焼津ではこの流れを作る事ができ、当社はEU HACCP認証取得の鰹節メーカーとなりました。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社新丸正

EUへの輸出に欠かせないCEマーキングの取得支援サービス

EU市場向け製品のCEマーキング取得支援を総合的にサポートします。 …

弊社では、CEマーキング制度に伴うさまざまな対応を支援代行するサービスを行っております。 EU市場で日本の製品を流通もしくは使用するには、【CEマーキング制度】に対応する必要があります。 CEマーキング制度とは、製品を市場に流通させる前に、欧州委員会の法令に沿って、製品の適合評価をおこない、それらを満足した製品本体やその包装・取扱説明書などに、CEマークを表示することです。具体的な対応...

メーカー・取り扱い企業：株式会社クレステック本社浜松

【ウクライナも対応】海外効率規制対応海外規格モータ：SEW

主要国の高効率規制および安全規格に対応する幅広い製品範囲。SEWなら解…

モータによる消費電力量全体は、世界の40～50％を占めると言われており、日本でも全消費電力の55％、産業部門では75％を占めると推計されています(出典：日本電機工業会)。そのため海外の開発途上国においても地球温暖化防止のため、IE3などモータの高効率規制が定められています。 IEC規格（IE3など）が元にはなっていますが、EU等を除き、規格／規制／認証は国ごとにバラバラです。 SE...

メーカー・取り扱い企業：高津伝動精機株式会社

無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』

個別にペアで包装！EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…

『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』は、厳しい要求や規制がある無菌クリーンルーム環境において、コンタミネーションのリスクを抑制します。長さは12インチで、サイズは6.0～10.0の広い範囲をご用意。液中パーティクル（＞0.5μm/cm2）は1,500以下、エンドトキシンレベルは20EU以下/グローブとなっております。また品質証明書および滅菌証明書はウェブサイトでダウンロード...

メーカー・取り扱い企業：キンバリークラーク・ジャパン合同会社キムテックサイエンティフィック事業部

カラム『DB-EUPAH』

EUの規制対象PAHの分析用に設計！確かな性能を実現する適切なカラム寸…

『DB-EUPAH』は、EUの規制対象となっている多環芳香族炭化水素(PAH)全16種の分析において最大限の性能が得られるように最適化されたカラムです。アプリケーションに特化したQC試験混合物による試験をすべてのカラムに実施。熱安定性が非常に高く、ジベンゾピレンなど高沸点のPAHも正確に分析可能です。【特長】 ■EUの規制対象PAHの分析用に設計 ■アプリケーション...

メーカー・取り扱い企業：アジレント・テクノロジー株式会社

環境規制『RoHS2.0対応試薬』特級規格に規制対象物質を追加！

改正RoHS指令に伴いフタル酸エステル類4物質を規格追加した、RoHS…

RoHS指令は、電子・電気機器における特定有害物質の使用制限についての欧州連合（EU）による指令です。これまで、RoHS対応用規格を発売しておりましたが、2019年7月22日の改正RoHS指令（RoHS2.0）に伴い、禁止物質が6物質から10物質となったのでフタル酸エステル類4物質を規格追加したRoHS2対応用規格を発売いたしました。【改正RoHS指令　規制物質一覧】カドミウム ...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

欧州医療機器規則（EU）2017/745（MDR）

さらなる市場への参入が可能に！欧州経済圏での販売または流通のための医療…

2021年5月26日より、医療機器に関する旧EU指令（93/42/EEC）に代わり、 EU規則2017/745（MDR）が制定されました。内容的には、MDRは多くの点でこれまでのEU指令と大きく異なっています。中でも重要な革新点は、適用範囲の拡大、技術文書の作成と維持のための最小限の内容の具体化、臨床評価の要件の厳格化など。また、再使用型手術器具の新しいクラス分類の導入、...

メーカー・取り扱い企業：ドイツ品質システム認証株式会社

EUエコデザイン指令

エコデザイン指令により、可変速ドライブにも最低効率レベルを設定されまし…

EUは、より厳格な新規制(EU)2019/1781に合意しました。これは、規制(EC)640/2009に代わり、直入れ定格の低圧誘導モータだけでなく、最大1000Vの可変速ドライブにも最低効率レベルを設定しています。2021年7月1日と2023年7月1日の2段階で実施されます。 ...PDFをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： ABBジャパン

海外高効率規制対応　世界品質海外規格モータ：SEW

世界中の安全規格と認証をクリアし、あらゆる運転環境とアプリケーションを…

SEW製モータは世界中の安全規格と高効率認証に対応しています。 SEWは52ヶ国に85の組立工場を有する、ギヤモータ世界のトップブランドとして、世界品質の保証やアフターサービスを提供します。モータ容量0.18kW～225kW、各地域に対応しています。また、EU/北米/中国で使用できるマルチ電圧モータを”Global Motor”として提供しており、欧米中の高効率認証 (IE3・G...

メーカー・取り扱い企業：高津伝動精機株式会社

規制関連業務（承認申請対応など）

医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…

企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンアメリカでの製品登録のサポート、進捗状況の監視と追...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

カラム『VF-17ms for PAH』

分析結果の信頼性を最大限に高めるEPAメソッドの確認カラムとして好適！

『VF-17ms for PAH』では、EUおよびEPAの規制対象となっている多環芳香族炭化水素を30分未満で分離できるカラムです。不活性化技術によりデータ品質を向上させ、分析結果の信頼性を最大限に高める EPAメソッドの確認カラムとして好適。カラム交換コストの削減に役立つ、溶媒での洗浄が可能な化学結合・架橋タイプです。【特長】 ■EUおよびEPAの規制対象となって...

メーカー・取り扱い企業：アジレント・テクノロジー株式会社

フッ素樹脂コーティングのpfas規制案について

EUにおけるPFAS規制案によるフッ素樹脂コーティングの影響について解…

フッ素樹脂コーティングは、数多くの産業において利用されています。・自動車部品分野・半導体分野・航空宇宙分野・化学工業分野・医療医薬分野・食品工業分野など現在、EU域内でPFASの排出量を最小限にするための規制案が検討中です。 ■規制案の対象　フッ素系表面処理剤：撥水撥油剤、離型剤、フッ素樹脂含有メッキなど　コーティング材：PTFE、PFA、FEP、ETFE、他フッ素樹脂（耐食ラ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社吉田ＳＫＴ

フィルター素材「テトラテックスコンタクト」

FDA、EU規定認証。医薬・食品加工工場のアプリケーションに適したPT…

はePTFE( 延伸ポリテトラフルオロエチレン) メンブレンろ材を使用し、医薬・食品加工工場のアプリケーションに適したフィルターです。「テトラテックスコンタクト」は、製造過程で重要視されるEU規制10/2011、FDA GMP管理基準に適合。標準テストEN1186による結果では、EU規制が設けた限界値よりはるかに低い通過粉じん量を示しています。製造加工工程はアプリケーションにより異...

メーカー・取り扱い企業：日本ドナルドソン株式会社

モジュラー式プレミアム電子天びん『Cubis II』

オートレベリング、イオナイザー内蔵等の機能でエラーを抑制し、データの完…

『Cubis II』（キュービス・ツー）は、ハードウェア・ソフトウェアをフルカスタマイズし、 LIMSや既存ソフトウェアに直接接続ができる天びんです。エラーレスな操作性で、信頼性を追求したデータの提供が可能です。ソフトウェア「Qアプリ」のアップデートにより、変化する規制に対しても柔軟に対応可能。データインテグリティや21 CFR Part 11に準拠した電子署名やレポート機能...

メーカー・取り扱い企業：ザルトリウス・ジャパン株式会社

テフロンの規制？pfas規制案について

テフロン樹脂の規制とは、pfas規制案について解説します。

テフロンは、ケマーズ社の商標で、フッ素樹脂のことです。フッ素樹脂には、PTFE、PFA、FEPなどの種類がありますが現在、日本国内でPTFE、PFA、FEPなどフッ素樹脂の使用は規制されていません。一方で、EU域内ではPFASの排出量を最小限にするための規制案が検討中です。対象物質として下記についても挙げられています。・フッ素系表面処理剤：撥水撥油剤、離型剤、フッ素樹脂含有メッキ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社吉田ＳＫＴ

RoHS　指令規制対象物質の含有について

全てのパンマークラベル製品は、RoHS指令に対して含有対象となるものは…

RoHS 指令は、欧州連合(EU) により2006年7月に施行され、欧州全域で販売されている電気電子機器を対象に、製品に含有する6つの有害物質 (鉛, カドミウム, 水銀, 6価クロム, ポリ臭化ビフェニル,ポリ臭化ジフェニルエーテル) の使用量を規制する指令です。当社の現行カタログに掲載されている製品は、本指令対象外である結束工具、ロックアウト/タグアウト、及びハーネスボードアク...

メーカー・取り扱い企業：パンドウイットコーポレーション日本支社

残留性有機汚染物質　標準品

デクロランプラス及びUV-328分析のための標準品、標準液を取り揃えて…

　2022年9月残留性有機汚染物質を国際的に規制するストックホルム条約（POPs条約）による規制対象物質の検討を行う第18回「残留性有機汚染物質検討委員会」が開催され、条約上の廃絶対象物質（附属書A）にデクロランプラス及びUV-328が追加すべきであるとの勧告が決議されました。そして、2023年5月第11回締結会議（COP11）において附属書Aへ追加が決定となり、これらの物質については、今後国際的...

メーカー・取り扱い企業：関東化学株式会社バイオケミカル部

PFOA（全フッ素置換化合物）の法規制動向

国際条約ストックホルム条約難分解生体蓄積性物質の規制

PFOAについては、2018年9月開催の検討委員会（POPRC）で次回開催の第9次会議（COP9 2019年4月～5月）で廃絶物質に追加勧告されることが決まりました。 ■現状の法規制 EU PFOA Reach annex17 使用制限物質。閾値25ppb ストックホルム条約付属書A 廃絶物質に追加勧告を行う類似物質として PFOSが以前よりストックホルム条約で使用制限物質と...

メーカー・取り扱い企業：株式会社産業分析センター

フードコンタクト「青POM ギヤシリーズ」

異物混入対策に！食品素材に無い青色を使った食品・包装機向けのギヤシリー…

フードコンタクト「青POM ギヤシリーズ」は、米国・EU市場の食品接触用途・規制適合の、食品、包装機器に最適なギヤです。食品などの素材の色には無い「青色」を使用し、製品への異物混入対策に効果を発揮します。当シリーズの材料は、日本では食品接触用途として、ポリ衛協PL、厚生省告示第370号のレギュレーションに適合もしくは材料メーカーにより自己宣言しています。また、当社では規格歯車の...

メーカー・取り扱い企業：協育歯車工業株式会社東日本営業部　東京支店

コバルトフリー湿度インジケーターカード

長期間にわたり正確に相対湿度を±5％の精度で測定！特別デザインも可能で…

当製品は、塩化コバルトを含まず、有害物質に関するEU諸規制をクリアした湿度インジケーターカードです。必要なレンジのみ表示可能。 10％～60％までの様々な相対湿度で色が変わります。また、紙で出来ているので振動や衝撃に強い点も特長です。【特長】 ■塩化コバルトを含まず、有害物質に関するEU諸規制をクリア ■コンパクトで容器に投入しやすい ■使いやすく、見やすい ...

メーカー・取り扱い企業：富士ゲル産業株式会社

アルファ・ラバル“Fuel Line”（ブルーブック）

現代の燃料処理システムで課題にいかに対処するかについて述べています！

当資料は、アルファ・ラバルの“ Fuel Line”のコンセプトとその開発の背景にある理論の概要について説明したものです。燃料油処理一般についての入門書として、特定のコンポーネントの機能と妥当性に関心がある方々のための技術解説書として。そして燃料油処理効率を改善し、運航コストを削減するためにはどのように燃料油供給ライン全体を設計するべきかについて解説した手引書とし...

メーカー・取り扱い企業：アルファ・ラバル株式会社

書籍：3極対応リスクマネジメントプラン策定

～RMP作成・提出を踏まえたDSUR,PBRER,文書作成方法～

●3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点● ■3極要求に耐えうるグローバルPV体制と品質システムの構築■ 日本の安全性規制との差異をふまえた3極のPV規制と要求されるリスクマネジメントプランの策定・実施医薬品安全性監視システムにおけるグローバルSOP作成プロセス･PV業務におけるCAPA管理個別症例の収集・取り扱いと記載方法～グローバ...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

フタル酸エステル類　規制迫る

RoHS指令規制対象物質の追加についてのご紹介です。

フタル酸エステル類は主に塩化ビニル、樹脂、塩化ゴム用の可塑剤や塗料、顔料、接着剤などに使用されており、内分泌撹乱物質として懸念されています。 ■フタル酸エステルの特徴・移行性が高く、フタル酸エステルを含んでいる物質から汚染しやすい・特徴的な元素が存在せず、蛍光X線によるスクリーニング試験ができない。 ■新 RoHS指令・施工：2019年7月22日（EU上市）・規制対象追...

メーカー・取り扱い企業：株式会社産業分析センター

水処理コンディショナー『CALFA BAS（カルファバス）』

無りん・無窒素・ポリマー一切不使用！環境に優しいクーリングタワー水処理…

環境に優しいクーリングタワー用水処理コンディショナー〜無りん / 無窒素 / ポリマー不使用〜『CALFA BAS （カルファバス）』環境先進国EUで認められたアモルファス固形水処理技術で冷却塔のトラブル（シリカ・カルシウムスケール）熱交換低下を解決！・現状の有機化合物薬品による循環冷却水の管理に代わる、簡単で安全確実、しかも経済的な「天然無機成分」だけによる水処理コンディ...

メーカー・取り扱い企業：カルファケミカル株式会社

排ガス測定に有効！高性能ガス分析FT-IR「MATRIX-MG」

EU欧州連合における段階的自動車排出ガス規制「EURO6」測定試験で検…

EU（欧州連合）にて実施されている、段階的な自動車排ガス規制「EURO6」をご存じですか？ブルカーの高性能FT-IRガス分析装置「MATRIX-MG」は、そのEURO６の実際の測定試験にて検証されました。車の荷台に積めるコンパクト設計なボディに、他の追随を許さない高分解能を搭載したFT-IRガス分析の最高峰装置をご紹介いたします。 ■MATRIX-MGの特長・ガスの定性および...

メーカー・取り扱い企業：ブルカージャパン株式会社オプティクス事業部

紫外可視分光光度計 UV7

日本薬局方(JP17)にも対応しました！厳格なEUと米国の薬局方の要件…

ホーム画面ショートカットから測定開始できるOneClickTMは分光光度計のワークフローを効率化します。UV7は厳格なJP、EU、米国の薬局方の要件に適合し、メトラー･トレドのメソッドに基づきプロセスのオートメーションを実現します。メトラー・トレドのUV/VIS分光光度計は以下の特長により高い信頼性とシンプルな測定を可能にします。FastTracTM技術は迅速で高い信頼性の測定を可能とします。 ...

メーカー・取り扱い企業：メトラー・トレド株式会社

滅菌医療包装の世界市場レポート2023-2029

滅菌医療包装の世界市場レポート：成長、市場規模、競合状況、予測2023…

滅菌医療包装市場の概要 QYResearchが発行した最新市場調査レポート「滅菌医療包装の世界市場レポート2023-2029年」によると、滅菌医療包装の世界市場規模は2023年の32,172百万米ドルから2029年には48,934 百万米ドルに成長し、予測期間中の年平均成長率は7.2％と予測されています。市場促進要因： 1.医療需要の高まり：高齢化と慢性疾患の蔓延による医療ニーズの増加が、...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

環境への負荷を低減『生分解性界面活性剤』

研究結果の質と有効性を維持！環境への負荷を低減するための製品を科学者へ…

研究で使用する試薬が生態系に及ぼす影響を考えたことはありますか？ Sigma-Aldrichでは、持続可能でよりよい社会の実現を目指す取組みとしてグリーンケミストリーの概念に基づく製品の品揃えを拡大しています。界面活性剤の中でも、octyl-およびnonyl-phenol ethoxylates（OPE,NPE）は、EUが制定したREACH規制において健康や環境へ影響を及ぼす...

メーカー・取り扱い企業：メルク株式会社ライフサイエンス（シグマアルドリッチジャパン合同会社）

培養：AseptiBag バイオ医薬品用シングルユースバッグ

バイオ医薬品で使用する培地、中間体、バッファー等、の保管、移送など無菌…

AsptiBag Gold は不活性化された多層ポリエチレンフィルムを使用しこのフィルムは物理的に強靭で多くの化学品や溶媒に対して不活性また優れたガスバリア性を有しています。接液面は130μmの超低密度ポリエチレンで添加剤を一切使用していません。様々な規制要件や機能要件を満たし一貫した高品質な製品を提供します。 ...・100%完全性試験実施・製品を保護する高いガスバリア性・高い破裂強度...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会

KKDIK-トルコREACH

化学物質、殺生物剤の登録、および化学品の規制に関するすべてのご要望に対…

「KKDIK-トルコREACH」についてご紹介します。 KKDIKは、EUのREACH規定と調和するトルコの新しい化学物質規制です。当社ではトルコの有名なパートナーと協力して、化学物質、殺生物剤の登録、および化学品の規制に関するすべてのご要望に対応します。規制対応の策定をはじめ、安全性試験の手配・モニタリングや現地パートナーによるORサービスなど、是非お任せください。...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社本社

調査レポート『欧州のリサイクル　総合分析』

欧州のリサイクル産業への取り組み、プラスチックとレアメタル、車載用LI…

■発行：2023年12月15日【本書の特徴】 ➢　近年、打ち出されているEUの環境戦略や法規制の内容、業界への影響、企業動向を調査！ ➢　DEMETO、NEXTLOOPP、ResolVe、Life EPS-SUREなどの欧州プロジェクトの現状 ➢　Loop Industries、PureCycle、INEOS Styrolution 等のベンチャーと大手との共同開発！ ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社シーエムシー・リサーチ

カラム『Select PAH』

PAH異性体をすべて完全に分離！擬陽性のない正確な分析結果を提供

『Select PAH』は、多環芳香族炭化水素(PAH)分析のためのシングルソリューションとなるキャピラリカラムです。 PAH異性体に対する優れた分解能により、環境および食品サンプル中のPAHをすばやく簡単かつ正確に定量可能。 1本ですべての異性体が分離されるため、擬陽性のない確実な分析結果が得られます。【特長】 ■PAH異性体をすべて完全に分離し、擬陽性のない正確な...

メーカー・取り扱い企業：アジレント・テクノロジー株式会社

SRC ECO SMART SIRIES 電源防水IP64

LEDモジュール電源装置定電圧防水 12V/24V フリーボルテー…

SRC　薄型電源です。＜特長＞ ■主な特徴 1.突入電流防止機能・過電流保護機能・過電圧保護機能・過熱保護機能入力回路内にて10msecのタイムラグ機能を持たせた設計を採用。また、ディレーティング特性を逸脱する電流が連続した場合、回路に重大な損失を与える温度に達する前に加熱保護機能が動作し、セットを保護します。 2.防水構造放熱スリットのないアルミケースに収納。シリコ...

メーカー・取り扱い企業：ブライト株式会社東京支店

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

第三者監査紹介5分動画 https://www.youtube.com/watch?v=adi9VcpKzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQEには15年以...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

『DEHPフリー』

工場全体でDEHPフリー化を実現！

当社は欧州有害物質規制法であるRoHSの禁止物質に、DEHPの追加されたことを受け、DEHPフリー化を実現しました。ケーブルシース材全製品のDEHPフリー化に2014年から取り組み、 2015年度には切替え完了、工場全体で完全撤廃致しました。また当社では人に安全な製品作りにこだわっておりますので、環境調査含め、安心してご用命下さい。【特長】 ■軟質塩化ビニルの可...

メーカー・取り扱い企業：東京電線工業株式会社

塩化ビニール用バイオ可塑剤『BIOCIZER（バイオサイザー）』

植物油を主原料とする環境配慮型の可塑剤です。お子様・ペットにも安心安全…

『BIOCIZER（バイオサイザー）』は、植物油を主原料とし、バイオマス度の高い可塑剤です。万が一舐めてしまったり、口に入れたりする心配がある壁材・床材に使用することにより、安全で環境に優しい建材を作ることが可能です。そのため、幼稚園・学校・医療現場などに最適です。バイオサイザーはVOC対象物質ではなく、成分のグリセリン脂肪酸エステルは食品添加物公定書に収載されています。（各国...

メーカー・取り扱い企業：理研ビタミン株式会社化成品営業部

搬送・加工用ベルト

長い歴史を持つ樹脂ベルトメーカー“キオリノ社”の搬送用・加工用ベルト

製造され、技術力と品質の高さに定評がございます。【キオリノベルトの主な特長】 ■帯電防止と非導電性 ■難燃性(DIN22103,ISO340標準規格とUL94準拠) ■食品適合　EU規制EC1935/2004,EC2023/2006,EU10/2011,FDA,USDA ■磨耗、油、油脂、薬品に対する耐性 ■低、中、高摩擦係数対応　など ※詳しくはPDFをダウンロードし...

メーカー・取り扱い企業：朝日産業株式会社

調査レポート『世界の次世代触媒　最新業界レポート(前編)』

★CO2から燃料や水素、メタン、アンモニア、化学製品合成などに用いられ…

●「CCS」、「CCU・カーボンリサイクル」、「カーボンニュートラル燃料」の3編で構成【本書の特徴】 ➢　商業生産で利用されるFT合成触媒の業界動向、参入する企業、各種の触媒の特徴を紹介！ ➢　メタンとCOの混合ガスから合成する「ドライリフォーミング（DRM）」に用いる触媒！ ➢　COからメタノールを合成、COからパラキシレンを製造する画期的な触媒開発とは！ ➢　合成燃料をFT合成...

メーカー・取り扱い企業：株式会社シーエムシー・リサーチ

いち早く「RoHS2(10物質)」に対応！

規制対応はお早めに！「RoHS2(10物質)」に対応した機構部品！

各業界で強く求められる「RoHS指令」への対応。 2019年7月22日以降はこれまでの6物質に加え、新たに4物質も規制対象となります。栃木屋では環境負荷の低減に貢献すべく、規制開始前に、いち早く10物質の対応に向けた取り組みを行います。...改正RoHS指令(RoHS2)は、人の健康や環境を保護するため、EU市場に上市される電気・電子製品にカドミウム、六価クロム、鉛、水銀、PBB(ポリ臭化ビ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社栃木屋

【事例紹介】GC-MS/MSによるベビーフードの残留農薬分析

従来のイオン源より高感度のAdvanced EIイオン源による微量農薬…

農薬、汚染物質、その他の化学残留物の検出と定量は、食品が乳幼児向けのものである場合に特に重要です。多くの農薬製品の許容残留量（MRL）は、通常10 μg/kg1–3に設定されていますが、欧州連合（EU）はベビーフードへの使用が禁止されている特定の農薬のMRLを3～8 μg/kgとしています。最悪の場合、このような農薬とその代謝物は乳幼児の一日摂取許容量（ADI）を超えてしまいます。GC-MS/...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

蛍光X線分析装置「OURSTEX160RoHS」

WEEE/RoHS指令対応-蛍光X線分析装置OURSTEX160RoH…

2006年7月にEU(欧州連合)で施行されたRoHS指令では電気・電子機器への特定有害6物質(鉛・水銀・カドミウム・六価クロム・PBB・PBDE)の使用が制限されました。 OURSTEX160RoHSではこれらの有害物質を短時間に簡単に測定できます。また小型・軽量なので現場でのオンサイト分析にも最適です。...【特徴】 ○WEEE・RoHS指令、ELV規制対応の測定器として最適 ○使用電...

メーカー・取り扱い企業：アワーズテック株式会社

書籍：欧米及びBRICsを中心としたグローバル臨床試験の選択実施

～各国最新臨床開発事情と薬事規制レポート～

欧米及び新興国、BRICs(ブラジル、ロシア、インド、中国)で試験を実施したいが、、、、上市後の潜在的市場は？　被験者リクルートは？　病院施設は？　また薬事規制の状況は？、、、、...■著者 Shizuko Ushiyama　Pharm.D. JASU (Japan America Science United) Pharma International Inc. President　 ...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

医療機器および体外診断用医療機器のEMC試験サービス

2023年7月より、医療機器向けEMC規格（JIS T 0601-1-…

医療機器や体外診断用医療機器（IVD機器）を製造・販売するためには、国際的な規制や基準規格を満たすことが必要です。求められる要件は国ごとに異なり、テュフズードジャパンはこれらの規制に対応する試験・認証サービスや、トレーニングサービスを提供しています。特にEMC試験は電気・電子機器等において必須要求事項であり、他の機器の動作を妨げる不要な電磁波を出さないこと（エミッション）や、他の電磁妨害か...

メーカー・取り扱い企業：テュフズードジャパン株式会社東京本社