無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』

個別にペアで包装！EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…

『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』は、厳しい要求や規制がある無菌クリーンルーム環境において、コンタミネーションのリスクを抑制します。 長さは12インチで、サイズは6.0～10.0の広い範囲をご用意。 液中パーティクル（＞0.5μm/cm2）は1,500以下、エンドトキシンレベルは20EU以下/グローブとなっております。 また品質証明書および滅菌証明書はウェブサイトでダウンロード...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

欧州医療機器規則（EU）2017/745（MDR）

さらなる市場への参入が可能に！欧州経済圏での販売または流通のための医療…

2021年5月26日より、医療機器に関する旧EU指令（93/42/EEC）に代わり、 EU規則2017/745（MDR）が制定されました。 内容的には、MDRは多くの点でこれまでのEU指令と大きく異なっています。 中でも重要な革新点は、適用範囲の拡大、技術文書の作成と維持のための 最小限の内容の具体化、臨床評価の要件の厳格化など。 また、再使用型手術器具の新しいクラス分類の導入、...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

水処理コンディショナー『CALFA BAS（カルファバス）』

無りん・無窒素・ポリマー一切不使用！環境に優しいクーリングタワー水処理…

環境に優しいクーリングタワー用水処理コンディショナー 〜無りん / 無窒素 / ポリマー不使用〜 『CALFA BAS （カルファバス）』 環境先進国EUで認められたアモルファス固形水処理技術で冷却塔のトラブル（シリカ・カルシウムスケール）熱交換低下を解決！ ・現状の有機化合物薬品による循環冷却水の管理に代わる、簡単で安全確実、しかも経済的な「天然無機成分」だけによる水処理コンディ...

メーカー・取り扱い企業： カルファケミカル株式会社

医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能

その輸送、本当に安全ですか？あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方…

当社では輸送・保管中における厳密な品質管理を目的とした 「GDP輸送」に準拠し、医薬品・治験医薬品・細胞・医療機器等、 医療系の輸送を行っています。 EUではGDPが法的規制となっていますが、2014年7月に日本も PIC/Sに加盟したことから、日本国内の医薬品流通においても GDPへの対応への必要性が見込まれています。 【GDP輸送の概要】 ■トレーサビリティ ■異常発生...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

無菌クリーンルーム用　キムテックG3滅菌ホワイトニトリルグローブ

個別にペアで包装！EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…

『キムテックG3滅菌済みホワイトニトリルグローブ』は、無菌クリーンルームの厳しい要求に対応します。 長さは12インチで、サイズは6.0～10.0の広い範囲をご用意。 エンドトキシンレベルは20EU以下/グローブとなっており、また品質証明書および滅菌証明書は ウェブサイトでダウンロードすることができます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※詳しくはPDF資料をご...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌スターリンググローブ』

個別にペアで包装！EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…

『キムテックG3滅菌スターリング ニトリルグローブ』は、引張強度・耐久性・柔軟性に優れたグローブです。 長さは12インチで、サイズは6.0～10.0の広い範囲をご用意。 液中パーティクル（＞0.5μm/cm2）は1,200以下、エンドトキシンレベルは20EU以下/グローブとなっております。 また品質証明書および滅菌証明書はウェブサイトでダウンロードすることができます。 ご用命の...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部