• お客様のニーズに合わせた材料・形状のチューブ・ホース 製品画像

    お客様のニーズに合わせた材料・形状のチューブ・ホース

    チューブ・ホースの事なら何でもご相談ください!!

    お客様のニーズに合わせた多彩な材料・形状のチューブ・ホースをご提供いたします。 USP Class VI、FDA規格に準拠した材料が多数あります! ●各種材料をご用意   シリコーン、EPDM, NBR, FKM, LATEX, PU/TPU, PVC, PTFE, TPE, FEP, PE/LDP...

    メーカー・取り扱い企業: 日本トレルボルグ シーリング ソリューションズ株式会社

  • 高温でも優秀な機械的物性と長期耐久性をもった配管材! 製品画像

    高温でも優秀な機械的物性と長期耐久性をもった配管材!

    独特な分子構造の設計によって、長期物性を著しく向上させた原材料を使用に…

    様々な形態(ロール又は直管)で  生産することにより継ぎ目を最小化して、  多様な繋ぎ方法(熱融着、PUSH-FIT、リングめ)で施工が容易 ■優秀な衛生性  飲用水に関する国際衛生基準(FDA規格177、1520/NSF/ANSI 61) ■リサイクルが可能  非架橋なので、粉砕して再利用できる ■優秀な衝撃強度  低温脆化温度(-70℃)が優秀で冬期でも外部衝撃により破壊され...

    メーカー・取り扱い企業: 三和商工株式会社

  • GIMATIC 【廃番予定】DAシリーズ:スプルーグリッパー 製品画像

    GIMATIC 【廃番予定】DAシリーズ:スプルーグリッパー

    【廃番商品:DCシリーズへ】コストパフォーマンスを意識して開発されたス…

    ・支点開閉型エアーグリッパー • 単動(エアーON:閉、OFF:スプリングで開) • 豊富な取り付けアクセサリーを用意 • 鉄製のフィンガー • 軽量かつ頑丈な、複合材のボディ • FDA-H1 食品グリスを塗布しており、容器などの把持にも対応 ...

    メーカー・取り扱い企業: リンケージ株式会社 東京オフィス

  • 大型容器 タンク・コンテナ『IBC容器』 製品画像

    大型容器 タンク・コンテナ『IBC容器』

    1Lあたりの輸送コストを大幅に削減!ニーズで選べる多様性、幅広い用途に…

    輸送に、化学薬品をはじめ、 食品等を安全且つ低コストで利用することが可能です。 幅広い用途に対応し、耐薬品性・耐油性・耐腐食性に優れています。 また、食品衛生法規格基準認定「日本」、FDA規格基準認定「アメリカ」を 取得しており、本体はもちろんのこと、それに付随するキャップ・プラグ・ ガスケットにおいても認定を受けています。 【特長】 ■幅広い用途に対応 ■スペースの...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社Ring

  • FluoroClearプリーツ オールフッ素樹脂 GFLシリーズ 製品画像

    FluoroClearプリーツ オールフッ素樹脂 GFLシリーズ

    幅広い化学的適合性と耐熱性を提供!互換性のある化学薬品を使用して消毒可…

    ■互換性のある化学薬品を使用して消毒することが可能 ■すべての部品は、プラスチックのUSPクラスVI -121℃による  生物学的安全性の仕様を満たしている ■食品と飲料の接触使用に関するFDAの規制に準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 日本フィルトレーショングループ株式会社

  • グランドパッキン 製品画像

    グランドパッキン

    信頼できる性能!アスベストパッキンと問題なく置き換えることが可能

    ービス:PTFEベースパッキン、ウェットまたはドライ、pH 0~14 ■最大動作温度:550°F/288℃  →スタイル:C1045、C1050、C1065、C1070について ■食品用途:FDA 準拠PTFE. pH 0~14. ■最大動作温度:500°F/260℃  →スタイル:C1056 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 日本ジョン・クレーン株式会社

  • 【プロフェッショナルサービス】IQ/OQ検証 製品画像

    【プロフェッショナルサービス】IQ/OQ検証

    トランスデューサーの校正サービスをIQ/OQ検証パッケージとともにご提…

    医療機器および製薬会社殿において、ソフトウエアの検証は FDA21 CFR Part820 およびISO13485に準拠するために重要です。 IQ/OQソフトウエア検証のサポートをするために、当社のサービスは オンサイトのIQ/OQ検証及びドキュメン...

    メーカー・取り扱い企業: インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

  • 包装機械・紙用真空パッド SGP、SGPN 製品画像

    包装機械・紙用真空パッド SGP、SGPN

    フォイル・紙の吸着搬送に適した真空パッド!

    やフィルムなどのワークにも追従 ○吸着面に内部サポートの付いたデザイン →フォイルがパッドに引き込まれるのを抑制し、特に表面の均質なフィルムに適しています ○柔らかい天然ゴム、食品吸着可能(FDA対応)なシリコーンゴム、 吸着マークを軽減するマークレスゴム、酸に強いフッ素ゴムをラインアップ →吸着するワークに応じて、最適な材質を選択可能 ○ニップルなしタイプ(SGP)、ニップルありタ...

    メーカー・取り扱い企業: シュマルツ株式会社

  • 医療用プラスティック『ロシュリング』※サンプル提供可能! 製品画像

    医療用プラスティック『ロシュリング』※サンプル提供可能!

    医療器具に広く採用!医療用ハイパフォーマンスプラスティック!

    た実績のある原料と添加剤だけで構成された樹脂を使用 ■従来の殺菌剤や洗剤に耐性あり ■蒸気・プラズマ・EOG滅菌に耐える素材 ■原材料バッチから中間素材製品までのトレーサビリティを確保 ■FDA適合素材を使用し、重金属無添加 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社セイトー社

  • N95マスク 製品画像

    N95マスク

    防曇機能タイプのスポンジを内側に採用!防護ゴーグルなどが曇りづらく長時…

    『N95マスク』は、NIOSH(アメリカ連邦機関国立労働安全衛生研究所 国際安全衛生センター)とFDA(アメリカ保健福祉省アメリカ食品医療薬品局) の両組織より正規認証を受けております。 この認証は、アメリカや日本の医療機関などでは採用基準の一つです。 カップ型(排気弁付)やカップ型...

    メーカー・取り扱い企業: MIMI・インターナショナル株式会社

  • 光DVI延長機『M1-201SA』 製品画像

    光DVI延長機『M1-201SA』

    高精細デジタル画像データを光ファイバーで高品質・低コスト伝送!

    【その他の特長】 ■LCコネクタ付きマルチモードGI石英光ファイバーケーブル、コア径50μm、4本使用 ■FDA/CDRH 及びIEC60825-1 に応じたClass 1 Laser eye safety 準拠 ■EMI/RFI 放電に対してFCC 及びCE 規格準拠 ■IEC60601-1:1994...

    メーカー・取り扱い企業: サンインスツルメント株式会社 本社

  • アプリケーション『医療』 製品画像

    アプリケーション『医療』

    幅広い種類の医療用プラスチックコネクタを提供しています!

    ブランド名「レデル」において幅広い種類の医療用プラスチックコネクタを 提供しています。さらに、使用されているプラスチック材質(PSU、PEI及び他PSUが 基準の材質)は、各色コネクタにおいてFDA承認を受けたものです。 主に「分析機、加工装置」をはじめ「歯科用装置」や「使い捨て装置」などに使用されています。 【特長(用例)】 <分析機、加工装置、UL61010A> ■信頼性...

    メーカー・取り扱い企業: レモジャパン株式会社

  • 標準メッシュ液体フィルターバッグ 製品画像

    標準メッシュ液体フィルターバッグ

    ⾼流量/低圧損メディア!広い化学適合性と⾼い除去効率のフィルターバッグ…

    ング ■⾼い除去効率 ■定格温度は400ºF(204℃) ■シリコーンフリー構造 ■⾮変形性汚染物質の経済的な除去 ■スチール製または成形プラスチック製のスナップシールリングの選択 ■FDAの規制、タイトル21、セクション177.1520に準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 日本フィルトレーショングループ株式会社

  • フィルターカートリッジ『LiquidClear GFシリーズ』 製品画像

    フィルターカートリッジ『LiquidClear GFシリーズ』

    FDAの規制に準拠した構成材料!100%合成繊維を使用して製造されてい…

    『LiquidClear GFシリーズ』は、合成デプスメディア・プリーツ フィルターカートリッジです。 公称ろ過効率で相当量の粒子捕捉能力と低い圧力損失を備えた 経済的でセルロースフリーの構造を提供。 糸巻き、デプス、およびレジンボンドの代替品と比較して、 より優れた性能値を提供します。 【特長】 ■公称ろ過効率で相当量の粒子捕捉能力と低い圧力損失 ■経済的でセルロース...

    メーカー・取り扱い企業: 日本フィルトレーショングループ株式会社

  • ALICAT バイオリアクター向け高精度マスフローコントローラー 製品画像

    ALICAT バイオリアクター向け高精度マスフローコントローラー

    アリキャット BIOシリーズ! 信頼性、適応性、互換性のあるフローコ…

    ・長期間の安定性:極めて低いゼロドリフト ・プロセス水汚染に対する保証 ・高コントラスト、くっきりディスプレイ ・ASME(アメリカ機械学会)推奨:316Lステンレス鋼とUSPクラスVI、 FDA(食品医薬品局)グレードのエラストマー ・再校正なし、精度損失なしにガス選択切り替えが可能 ・産業用イーサネット ・ワイドレンジ流量:1SCCM~5000SLPM ・高速データ記録を可能に...

    メーカー・取り扱い企業: 日本スターテクノ株式会社

  • 食品機械用グリース『アドニールグリース』 製品画像

    食品機械用グリース『アドニールグリース』

    食品加工場所に最適!国際衛生科学財団の「H1」認証品

    『アドニールグリース』は、食品工場に最適な食品と偶発的に接触する可能性がある 箇所に使用が許されたNSF(国際衛生科学財団)H1認証のグリースです。 FDA(米国食品医薬品局)規格に合致した高性能合成オイルと厳選した 植物油を主原料としています。 酸化安定性や潤滑性に優れている上、低温特性にも優れた合成油と耐熱性に優れた 増稠剤の組み合わせ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社東京菊池商会

  • ハイフローフィルターカートリッジ『HF/HF3シリーズ』 製品画像

    ハイフローフィルターカートリッジ『HF/HF3シリーズ』

    大流量用途における絶対ろ過フィルターカートリッジのニーズに応えます!

    『HF/HF3シリーズ』は、高流量ポリプロピレンおよびグラスファイバー フィルターカートリッジです。 ろ過効率は99%を超え、食品と飲料の接触使用に関するFDAの規制に 準拠した構成材料を採用。 「Pall(R) Ultipleat(R) High Flowおよび3M 740シリーズ」エレメントの 直接の代替品として使用するように設計されていま...

    メーカー・取り扱い企業: 日本フィルトレーショングループ株式会社

  • コーティング材『ライノエクストリーム』 製品画像

    コーティング材『ライノエクストリーム』

    約7秒で硬化し、10秒後には触れることができる速乾性!ショア硬さは、D…

    回通過に耐える物性 ■通気が無いため防水、防食性は抜群 ■酸、アルカリ、油、洗浄用薬品など多くの薬品耐性あり ■粗度係数試験において0.0095と驚異の粗度 ■無VOC、無溶剤、無触媒かつFDAの認証をクリア ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: ライノジャパン株式会社 本社

  • 【スーパーエンプラ】PEEKプレート・丸棒 製品画像

    【スーパーエンプラ】PEEKプレート・丸棒

    機械的強度が高く、且つ靭性があるので、金属代替として使用可能!

    示し、各規格に 適合した材料で構成。 また、機械的強度が高く、且つ靭性があるので、金属代替として 使用可能です。 【特長】 ■高い耐熱性 ■高い強靱性 ■優れた耐薬品性 ■FDA規制・PIM適合 ■連続使用温度:MAX260℃ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: タキロンポリマー株式会社

  • 圧力解放 | KUB clean型 ラプチャーディスク 製品画像

    圧力解放 | KUB clean型 ラプチャーディスク

    高い水準のサニタリー途に対応

    【メリット】 ◆ 簡単に交換可能な一体型クランプガスケット(FDA-及びUSP Class VIに準拠)。 ◆ 非常に頑丈な設計により、長い耐用年数 – ダウンタイムが短くなります。 ◆ 広い範囲の圧力、口径で使用可能。 ◆ Tri-Clampフランジへの...

    メーカー・取り扱い企業: REMBE株式会社

  • 自走式兼介助用車椅子『NICE WAY III』 製品画像

    自走式兼介助用車椅子『NICE WAY III』

    介助ブレーキロック機能付き!カラーは高級感のあるブラックをベースとして…

    でも操作しやすい軽量アルミ製です。 折り畳み時の幅は約35cm、重量はわずか10.6kgで、方向転換が容易な コンパクト設計となっております。 【特長】 ■CE(欧州各国の基準)、FDA(アメリカ合衆国の政府機関)の承認取得製品 ■前輪・後輪共にノーパンクタイヤ ■介助ブレーキロック機能付き ■コンパクト設計 ■操作しやすい軽量アルミ製 ※詳しくはPDF資料をご覧い...

    メーカー・取り扱い企業: フェニックス商事株式会社

  • 【透明切削用材料】ポリメチルペンテンプレート 製品画像

    【透明切削用材料】ポリメチルペンテンプレート

    スチーム減菌用途での使用が可能!食品衛生法・FDA規制・PIM規格に適…

    当製品は、融点が240℃であるため、ポリプロピレンよりも高温下での 使用が可能な透明切削用材料です。 トルエン、トリクロロエチレンなどの一部の有機溶剤を除き、酸、 アルカリに高い耐性を示し、PTFE並の低誘電特性を有しています。 また、沸騰水中でも加水分解しないため、スチーム減菌用途での 使用が可能です。 【特長】 ■耐熱性 ■耐スチーム性 ■優れた耐薬品性 ■優れ...

    メーカー・取り扱い企業: タキロンポリマー株式会社

  • 結束バンド『メタリックフィラータイ』 製品画像

    結束バンド『メタリックフィラータイ』

    目視でも確認しやすい青色を採用!金属検出機に反応する結束バンドのご紹介

    『メタリックフィラータイ』は、金属検出機に反応する結束バンドです。 特殊な金属粉末を含む材料により、バンド本体や破片も金属検出機での 検出が可能。 食品衛生法・FDA・EU10/2011に適合した素材を使用しています。 【特長】 ■金属検出機で検出が可能 ■目視でも確認しやすい青色を採用 ■サビが発生しにくい ■食品規格に適合した素材 ※詳...

    メーカー・取り扱い企業: エスジー工業株式会社

  • PTFE樹脂『Fibracon PTFE』 製品画像

    PTFE樹脂『Fibracon PTFE』

    抜群の耐熱性、耐薬品性をもつフッ素系樹脂の代表格です。

    -特徴- ■ 平均的なリードタイム:7日間 (基本的に全て受注生産です) ■ 多様なグレードやサイズで製造可能 ■ ISO 13000-1、FDA 及び EU 10/2011等の規格に適合 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

    メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

  • 滅菌医療包装の世界市場レポート2023-2029 製品画像

    滅菌医療包装の世界市場レポート2023-2029

    滅菌医療包装の世界市場レポート:成長、市場規模、競合状況、予測2023…

    の年平均成長率は7.2%と予測されています。 市場促進要因: 1.医療需要の高まり:高齢化と慢性疾患の蔓延による医療ニーズの増加が、無菌医療用包装の需要を牽引している。 2.厳しい規制基準:FDAやEUなどの厳しい規制や基準により、医療機器や医薬品には無菌包装が義務付けられている。 3.技術の進歩:包装材料と包装技術の絶え間ない進歩は、医療製品の安全性と無菌性を高める。 4.感染管理:...

    メーカー・取り扱い企業: QY Research株式会社 QY Research

  • 光DVI+USB+RS232+オーディオ延長機『M5-1003』 製品画像

    光DVI+USB+RS232+オーディオ延長機『M5-1003』

    2kmまで延長可能!1方向3.5mmアナログステレオオーディオをサポー…

    ント可能な1Uハーフラック幅金属筐体 ■Part 15 of FCC - rules and EN 55022/55024/61000 -3 for CE certificationに準拠 ■FDA/CDRH and IEC 60825-1によって証明された1310/1550nmトランスミッタを採用することで  クラス1アイセーフティに合うよう設計 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

    メーカー・取り扱い企業: サンインスツルメント株式会社 本社

  • 『医薬品・化粧品・洗剤開発向け製品ラインアップ』 製品画像

    『医薬品・化粧品・洗剤開発向け製品ラインアップ』

    衛生的な開発・製造環境の構築に貢献する耐熱膜や圧力容器をご提供。カタロ…

    タリー仕様かつ85℃までの熱水殺菌に対応した、耐熱UF・MF膜。  最大60℃での運転が可能です。 ◎ステンレス製圧力容器(Alfa Laval社)  最大80℃の高温で運転が可能。全材料がFDA規制に適合。  フルフィット膜用に設計され、内部での滞留を低減できます。 ◎スパイラル膜試験機「NF1812 Compact Pilot System(Synder社)」  実際の装置に近い...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社サンコー

  • サンプル Factor II Deficient Plasma 製品画像

    サンプル Factor II Deficient Plasma

    第II因子の含有量は1%未満!再構成時のエラーを減らす凍結サンプル

    Deficient Plasma] ○再構成時のエラーを減らす凍結サンプル ○第II因子の含有量は1%未満 ○ウシ由来添加物の未使用 ○解凍されてから約8時間安定 ○サンプルのソースはFDAの求める試験に対しすべて陰性 詳しくはお問い合わせください。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社東京未来スタイル

  • 書籍:医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階 製品画像

    書籍:医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階

    ~各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察~

    の売上予測・調査をいかにして実施するか? ◎開発早期における適切なTPP設定,POC試験デザイン策定やエンドポイント設定とは?  また、後期開発に向けた意思決定にどのように反映すべきか? ◎FDA TPPドラフトガイダンスをふまえた開発早期における薬事戦略の視点での運用とは? ◎導入候補化合物のTPP 設定の留意点とライセンス化合物の評価方法とは?...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 書籍:国際共同治験とモニタリング なぜ,この記録類が必要か~ 製品画像

    書籍:国際共同治験とモニタリング なぜ,この記録類が必要か~

    ~「記録のないことは、実施していないこと」 「No Document …

    ✔ 海外の規制当局の査察では、PMDA とは異なる指摘事項も多く挙げられているので、 “海外の規制当局の査察の基本的な考え方や運用” を理解する必要もある。 海外の規制当局の査察に関してFDA 及びEMAを中心にまとめたので、業務に役立てて下さい。 ✔ 欧米の治験業務の実施方法と日本の治験業務の実施方法が異なる主な原因の一つは、 文化や習慣或いは医療環境ではなく、 “規制要件の...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

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