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独自の卓越した測定技術と優秀な技術者、明快で信頼性の高いプロトコル
いるがコストが高く作業期間が長いと 不満をお持ちのお客様、そのようなお場合は是非当社にご依頼ください。 諸問題の原因を明らかにし適切にキャリブレーションいたします。 従来のUSP法の他にFDAの推奨するASTM法やこれらを組み合わせた方法などがあり、 お客様のニーズに合わせた方法を選択できます。 ドキュメントはFDA監査にも対応しており、カスタマイズも承ります。 当社のリーズ...
メーカー・取り扱い企業: ライフィクスアナリティカル株式会社
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【Part11にも対応】タッチパネルよる直感的な操作で、簡単に使用でき…
『VM7000A』は、5.7インチTFT液晶タッチパネルを採用することで 簡単操作を実現したペーパレスレコーダです。 1997年にアメリカ食品医薬品局(FDA)が制定した規則で、医薬品や食品の販売許可申請の際に使用する電子データと電子署名について、遵守するべき要件を定めた、Part11【米国連邦規則21条第11章】 にも対応しています。 画面上の...
メーカー・取り扱い企業: 大倉電気株式会社 東京営業所
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無線式環境モニタリング用データロガー『Hanwell Pro』
今、日本の品質管理を選ぶ!高い正確性を有した環境モニタリングシステムを…
【その他の特長】 ■自動アラーム機能付き ■FDA CFR Part11準拠ソフトウェア有(オプション・有料) ■IQOQ実施可能(オプション・有料) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: エラブジャパン株式会社
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ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11準拠!複数ユーザーな…
リモートアクティベート機能を備えています。 【特長】 ■測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送 ■ITS90校正係数を内蔵メモリに保持 ■ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11準拠 ■ネットワーク対応可:複数ユーザー、一元化、サーバーデータベース等 ■遠隔操作でロガーを起動(リモートアクティベート機能) ※詳しくはPDF資料をご覧...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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圧力の操作範囲(本体)は0.01 to 5 BarA!ITS-90 校…
一元化等のネットワーク対応が可能です。 【特長】 ■測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送 ■ITS-90 校正係数を内部メモリに保持 ■ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11準拠 ■ネットワーク対応可:複数ユーザー、一元化、サーバーデータベース等 ■遠隔操作でロガーを起動(リモートアクティベート機能) ※詳しくはPDF資料をご覧...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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