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41件 - メーカー・取り扱い企業
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15件 - カタログ
535件
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高速・高精度・高安定を実現!データインテグリティ対応の重量検査機
FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ(重量選別機)です。 ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、 誤操作の監視が可能。 また、生産に関わる操作および動作の履歴・動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。 【特長】 ■最高選別精度±0.01g ■FDA 21CFR P...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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【トピック】FDAプロセスバリデーション・ステージ3の日常管理
TOC計を活用!洗浄バリデーションにおけるQbD1200+の有効性など…
製造プロセスの管理や品質保証に焦点を当てたFDAのプロセスバリデーション ガイダンスにおけるステージ3では、上市品がステージ1及びステージ2の 段階で設計した通りの一貫性のある製品品質となっていることの検証を 要求しています。 この...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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FDA CFR Part11準拠!日本語対応のデータ解析ソフトウェア!
両方に対応しており、 読み込みと同時にグラフを表示し、データ収集・解析、F値自動計算、 レポート作成をすばやく行ないます。 食品業界・工業業界向けの「ValSuite Basic」、 FDA CFR Part11準拠の製薬会社向けソフトウェア「ValSuite Pro」 から適切なソフトウェアをお選びいただけます。 【特長】 ■FDA CFR Part11準拠(Proバージ...
メーカー・取り扱い企業: エラブジャパン株式会社
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レベル伝送器/非接触レーダー『Rosemount 1408H』
食品用途および飲料用途に最適化!既存システムにも新システムにも容易に統…
『Rosemount 1408H』は、食品および飲料業界に必要な正確な 連続レベル測定を実現するレベル伝送器/非接触レーダーです。 伝送器は衛生認証3-Aを取得し、プロセス接液部品はFDAおよび EC 1935/2004に準拠。定置洗浄 (CIP) および定置蒸気滅菌 (SIP) 処理、 外部洗浄に耐えるように設計されています。 IO-Link接続により、従来の4-20m...
メーカー・取り扱い企業: 日本アスコ株式会社
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超純水測定可能!完全直管&数キログラムのSAWtech流量センサ
導電率ゼロの超純水が測定可能!2Sサイズで3.4kgの軽量&圧損無しの…
techを採用することで、15Aでは2kg, 2Sでも3.4kgの軽量設計。完全直管で圧損無しのコリオリ式に代わるサニタリー流量センサ”FLOWave Type8098” ●EHEDG, FDA, 3A 認証済み ●超純水、WFI、純水、コンタクト洗浄液や油等、導電率に関わらず測定可能 ●2Sであれば3.4kg, 15Aでは2kgの軽量&高精度流量センサ SAW(Surface...
メーカー・取り扱い企業: ビュルケルトジャパン株式会社
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独自の卓越した測定技術と優秀な技術者、明快で信頼性の高いプロトコル
いるがコストが高く作業期間が長いと 不満をお持ちのお客様、そのようなお場合は是非当社にご依頼ください。 諸問題の原因を明らかにし適切にキャリブレーションいたします。 従来のUSP法の他にFDAの推奨するASTM法やこれらを組み合わせた方法などがあり、 お客様のニーズに合わせた方法を選択できます。 ドキュメントはFDA監査にも対応しており、カスタマイズも承ります。 当社のリーズ...
メーカー・取り扱い企業: ライフィクスアナリティカル株式会社
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必要な試薬をすべてカートリッジに封入!エンドトキシン測定システムのご紹…
す。 必要な試薬(ライセート試薬、合成発色基質、エンドトキシン標準品)を すべてカートリッジに封入。正確かつ簡便にエンドトキシン試験を おこなうことができます。 当システムはUS FDAの認可を受けており、世界中で広くエンドトキシン試験に 使用されています。 【特長】 ■持ち運び可能なポータブル設計(本体重量1.4kg、充電式バッテリー搭載) ■1サンプルの測定が最短...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ベリタス
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水銀温度計からの代替品としてFDA CFR Part113対応デジタル…
う開発された製品です。 既に欧米諸国では水銀温度計からの代替が進んでいます。 【特長】 ■デジタル式白金温度計 ■デュアルプローブセンサー ■バックアップ電源(内臓型・充電式) ■FDA CFR Part113準拠 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください...
メーカー・取り扱い企業: エラブジャパン株式会社
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高性能で低価格を実現したUSB接続可能な温度・湿度ロガー。 LCDモ…
度範囲:-30℃~+60℃、-22°F~+140°F ロガーケース動作湿度:5%~95% 温度単位:℃または°F および0.1%RH 最小表示単位:0.1℃または1°F 食品に使用できるFDA認可の外装ケース リユース可能 防まつ仕様 マルチランゲージのPCソフトウエア スタート&ストップを日時で設定可能 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: トレンドサイン株式会社
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ネットワーク対応可!測定温度データを内蔵メモリに保存できるスタンダード…
『GMPF』は、操作範囲-90℃~+140℃のスタンダード温度ロガーです。 センサータイプは4線式PT-100を採用し、ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11準拠。 専用ソフトウェアXpertLogとドッキングステーションを使用しデータを ダウンロードできるほか、現地校正が可能となっています。 【特長】 ■...
メーカー・取り扱い企業: 日星産業株式会社
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メモリに湿度と温度のデータを収集&保存!高精度の測定が可能な温湿度デー…
』は、固定式センサーのワイヤレス温湿度データロガーです。 XpertLogソフトウェアとドッキングステーションを用いてデータを読み出し、 ITS-90 校正係数を内蔵メモリに保存。 FDA 21 CFR Part 11に準拠しており、ドッキングステーションは、 4, 8, 12, 20ポートモデルをご用意しています。 【特長】 ■メモリに湿度と温度のデータを収集&保存 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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測定温度データを内蔵メモリに保存!ソフトウェアはFDA 21 CFR …
アクティブ・ディレクトリ認証、 一元化といったネットワーク対応も可能です。 【特長】 ■測定温度データを内蔵メモリに保存 ■ITS-90 校正係数を内部メモリに保持 ■ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11準拠 ■現地校正可能 ■ネットワーク対応可 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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標準校正点は-80、0、140℃!標準に加え、オールテフロンタイプをご…
操作範囲(本体)-90℃~+140℃のリアルタイム 温度ロガーです。 凍結乾燥機・オートクレーブ対応。標準に加え、オールテフロンタイプを ラインアップしております。 ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11に準拠しており、ネットワーク対応や 現地校正が可能です。 【特長】 ■凍結乾燥機・オートクレーブ対応 ■測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリア...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ
軽量、高精度、安価、高い耐久性を実現する新たなピストンポンプ 500…
00万回往復の耐久性。強い液体に対する素材のオプション。 ・フルストロークでCV0.05%未満、ピストン微動でも同様な高精度 ・短時間開発:基盤オプションによる短時間最適化。ISO13485,FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS法、REACH法対応 ・バリデーションやキャリブレーション不要(バックラッシュ補正構造) ・制御基板の有無を選択。(制御基板:コマ...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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'貼るだけ簡単 管理温度と累積時間を記録' タイムストリップ社 の温…
がわかります。 常温保管可能。 ※予冷の必要がありません。 ローコストで手軽に正確な温度記録を残せます。 貼るだけなので、誰にでも簡単に使えます。 環境にやさしい安全な素材を使用 (FDA承認) ラベル毎にシリアルナンバーを表記ログか温度ラボサイトをご覧ください。 特注のご相談など、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: アイピー技研株式会社
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EOガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「EOGモニタリングシ…
的な実測監視と評価/残留EO濃度計測と安全評価/記録管理。 【主の効果】 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応。 4.滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対応。 ■本件に関するお問い合わせ...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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メイドイン中国と言わせない。数多くの経験と実績に裏打ちされた開発力、高…
弊社の卓越したセラミックヒータ開発技術は、中国内トップレベルで、多くの特許を取得しています。全ての製品は欧州連合SGS環境保護認証、ドイツTUV認証、アメリカFDA承認等に適合しています。品質管理では2011年にISO 9001:2008の認証取得済みです。弊社が開発したセラミックヒータは、広く皆様の生活の中で使われています。 弊社のセラミックヒータ製品は...
メーカー・取り扱い企業: 4U 珠海惠友電子有限会社 4U 会社の名前はフォユー です
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コールドチェーン温度データロガー。優れたコストパフォーマンスで精度の高…
データポイント データダウンロード / ロガーを停止させずに輸送中や保管中の温度データをダウンロード可能 バッテリー寿命 / 3年 校正 / NIST準拠温度3ポイント校正済 その他 / FDA 21 Part 11に準拠...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ノードグラフ
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食品、衛生業界向けの圧力/流量センサを多数ラインアップ!
P331P> ■MAX.300℃ 高温対応オプションあり ■定置洗浄/定置滅菌(CIP/SIP)に対応 蒸気滅菌可能 ■洗浄しやすい3A対応のクランプ接続 ■内封オイルは、フードグレード(FDA)のものに変更可能 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: エア・ウォーター・メカトロニクス株式会社 ST事業部
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入退館管理システム『Smart Pass ASP-2000』
顔認識+非接触体温検知により病原微生物感染の拡大予防に。
ムと非接触 サーモグラフィーモジュールを組み合わせた入退館管理システムです。 AI映像解析により個人認証、マスク着用、体温の異常を発見。 リアルタイムでブザーや音声で通知します。 FDA(アメリカ食品医薬品局)認証商品 【特長】 ■マスクを着用している状態で正確な顔認識及び比較顔認証が可能 ■体温感知距離は1m(最適0.5m) ■30,000人の顔データベースを記録 ...
メーカー・取り扱い企業: フライブルグ合同会社 昭島本社
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【医薬向け】機器取り外し不要。現地校正に最適な温湿度トランスミッター
● 筐体材質ポリカーボネート/メタルから選択可 ● 壁掛け/レール取付(DIN EN 50022)可能 ■EE220は、筐体とプローブを取り外し可能な温湿度トランスミッターです。 ■FDA(食品医薬品)の規制分野では、現地での校正が必要になることがありますが、EE220 では2種のプローブを使用し対応可能です。延⾧ケーブルを使用すれば、EE07 プローブをEE220 本体から取り外...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクネ計測
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Blancett Flo-cleanシリーズ タービン流量計
食品、飲料、製薬向けに開発されたサニタリータービン式流量計です。
造の為、過酷な環境でも長寿命で使用できます。 ・NISTトレーサビリティに準拠された校正を実施しております。 ・3-A規格に準拠しており、COP、SOPアプリケーションにも対応できます。 ・FDA規格に準拠しており、洗浄や検査用に内部パーツの分解が容易です。...
メーカー・取り扱い企業: サニー・トレーディング株式会社 営業本部
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クリーンルームでの温湿度・露点計測。防爆・非防爆をご用意
。医薬品製造施設などのクリーンルーム内の品質パラメータの温湿度測定や圧縮空気(ドライエアー)の露点管理には、防爆温湿度計、非防爆温湿度計、露点計が使用されております。 バリデーションに関しては、FDA(アメリカ食品医薬品局)認定をベースに、WHO(世界保健機関)がGMP(Good Manufacturing Practice、製造管理・品質管理基準)を作成、その後国連から各国に採用の勧告がなさ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクネ計測
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IOG 容積式流量計は低価格で高精度なギア式の流量計で高粘度の液体や腐…
• 高精度、高再現性 • 測定範囲 0.04–700 l/min • 垂直、水平取付 • 低圧力損失 • ATEX 認証 • FDA 適合...
メーカー・取り扱い企業: サニー・トレーディング株式会社 営業本部
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EOGモニタリングシステム(EOG滅菌監視装置)の医療機器に関する技術…
観的な実測監視と評価/残留EO濃度計測と安全評価/記録管理。 【主な効果】 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応。 4.滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対応。 ■本件に関するお問い合...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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【Part11にも対応】タッチパネルよる直感的な操作で、簡単に使用でき…
『VM7000A』は、5.7インチTFT液晶タッチパネルを採用することで 簡単操作を実現したペーパレスレコーダです。 1997年にアメリカ食品医薬品局(FDA)が制定した規則で、医薬品や食品の販売許可申請の際に使用する電子データと電子署名について、遵守するべき要件を定めた、Part11【米国連邦規則21条第11章】 にも対応しています。 画面上の...
メーカー・取り扱い企業: 大倉電気株式会社 東京営業所
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操作範囲(本体)は-80℃~+140℃!ITS-90 校正係数を内部メ…
リ認証等のネットワーク対応も可能です。 【特長】 ■測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送 ■ITS-90 校正係数を内部メモリに保持 ■ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11準拠 ■ネットワーク対応可:複数ユーザー、一元化、サーバーデータベース等 ■遠隔操作でロガーを起動(リモートアクティベート機能) ※詳しくはPDF資料をご覧...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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本体の操作範囲は-50~+85℃!センサータイプは4線式PT-100(…
「GMPF RF 10R」も取り扱っております。 【特長】 ■凍結乾燥機での使用に適している ■測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送 ■ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11準拠 ■ネットワーク対応可:複数ユーザー、一元化、サーバーデータベース等 ■現地校正可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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トンネル滅菌機対応!ITS-90 校正係数を内部メモリに保持する温度ロ…
℃で、トンネル滅菌機に対応しています。 【特長】 ■測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送 ■ITS-90 校正係数を内部メモリに保持 ■ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11準拠 ■ネットワーク対応可 ■遠隔操作でロガーを起動(リモートアクティベート機能) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン
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無線式環境モニタリング用データロガー『Hanwell Pro』
今、日本の品質管理を選ぶ!高い正確性を有した環境モニタリングシステムを…
【その他の特長】 ■自動アラーム機能付き ■FDA CFR Part11準拠ソフトウェア有(オプション・有料) ■IQOQ実施可能(オプション・有料) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: エラブジャパン株式会社