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データ管理の必要性・データの信頼性をどう担保するか
生産時のデータ管理の重要性が高まる昨今、よく耳にする「FDA 21CFR Part11」という言葉。 アンリツでは、その説明とアンリツが提供する機能についての説明を公開中です。 ●FDA 21CFR Part11とは 「FDA 21CFR Part11」...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…
医薬品研究開発において重要性の増すPK/PD解析の業界標準ソフトウェア 【産官学の豊富な利用実績】 世界各国の製薬企業やCRO、学術研究機関だけでなく、米国FDAやPMDAなど各国の規制当局に導入され、薬事承認申請や学術研究に活用されています。 【包括的なPK/PD解析プラットフォーム】 ノンコンパートメント解析(NCA)やPK/PDモデリングだけ...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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安全性評価プラットフォーム『ChemTunes&ToxGPS』
医薬品、化粧品、食品業界の化合物の毒性額研究、安全性研究に利用できます
全般で利用することができます。 【特長】 ■作用機序(MoA)に基づく QSAR モデル ■構造ルールベース・アラート ■データベース & 知識ベース ■アメリカ食品医薬品局(US FDA)で実績のあるリスク評価のアプローチ ■証拠の重み付け(WoE : Weight of Evidence)アウトカム ■関連性、信頼性、一貫性、再現性に優れたリードアクロス解析 ※詳しく...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社モルシス
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検査エンジンのリニューアルでカラー検査機能を強化します!
【ER/ES指針 FDA Part11対応オプション機能】 ■電子署名を使用し、記録に対して本人確認を実施 ■操作履歴及び変更履歴を記録し、管理することで監査証跡を確保 ■権限設定によるアクセス権限、ユーザーのロッ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社朋電舎
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超高速パフォーマンスを実行!医療用画像処理に認定されたOsiriXのフ…
びさまざまな PACSサーバーとの完全な統合を提供します。 【特長】 ■超高速パフォーマンス ■直感的な対話型ユーザーインターフェース ■世界で広く使われている医用画像ビューア ■FDAおよびCE認定 ■インストール時間:5分以内 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社B7
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ターゲット・作用機序予測プラットフォーム!トレーニングセットの化合物数…
フォームの新バージョンです。 当バージョンでは、トレーニングセットの化合物数が140万件から260万件に 大幅に増加しました。 また、トレーニングセットを閲覧する機能が更に強化され、FDAに報告された 有害事象情報(FAERS)を表示するためのFAERS Explorerが 新たに追加されました。 【特長】 ■トレーニングセットの化合物数が140万件から260万件に大幅...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社モルシス
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