細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置！分析解説資料有

PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135～265μLと少量。化学物質、ガス測定...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

ディスク型遠心分離機『CultureOne』

PRより高い回収率で、より高い価値を！生産性向上と高品質を両立する実証済み…

『CultureOne』は、バイオ医薬製造プロセス向けに提供されたシングル ユース仕様ディスク型遠心分離機です。 ヘルメチックデザイン（完全密閉設計）により、培養液を穏やかに 処理できるため、細胞溶解を低減。最大99％の製品回収率を誇る 「CultureOne Primo」は、少量の細胞培養バッチによる回収に適した GMP対応ソリューションです。 また、大量の処理が可能な「Cu...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

GMP/GDP対応の温度マッピングサービス

温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を評価するこ…

GMP/GDP対応の『温度マッピングサービス』についてご紹介します。 医薬品の保管においては、GMPへの準拠や倉庫バリデーションのため、 室内の温度分布を計測する温度マッピングが必要となります。倉庫の 新設後も、既設のセンサ位置の妥当性を確認するため定期的なマッピングが 求められます。 当社はお客様の監査対応のサポートとしてサービスを実施しており、 常時モニタリング用の各種システムの...

メーカー・取り扱い企業： 神栄テクノロジー株式会社

医薬品GDP/GMP運用概要 富士ロジテックホールディングス

【ノウハウに自信アリ】各種業許可のもと、お客様のニーズに合わせたサービ…

当資料では、医薬品GDP/GMP運用概要についてご紹介しております。 「業許可」や、「医療用医薬品サプライチェーン事例」の運用・運送フロー、 製造業・販売業の事例など、様々な内容を写真や表と共に掲載。 導入検討の際...

メーカー・取り扱い企業： 富士ロジテックグループ

医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』

医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』は、低…

『JIPROS』は、医薬・化粧品・食品などのプロセス製造業に特化した 生産管理（販売・生産・原価）システムです。 GMP対応を含む、中堅規模のプロセス製造業に必要な機能を標準装備。 カスタマイズを最小限に抑えられ、低コスト・短期間で導入可能です。 OEM製造メーカーなど生産変動の激しい企業でも多数採用されて...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

Data Integrity対応「dbs for pharma」

Di対応の安心 Excel利用

画面はこれまで通りExcel、データはサーバへクライアントにExcelファイルも残らないExcelオリジナル管理、データ管理、監査証跡・電子承認、印刷物管理が可能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI（Data Integrity）の厳格化されてくるに従って、利用しない方向性が検討され始めています。FDAの査察でも指摘を受け...

メーカー・取り扱い企業： フィラーシステムズ株式会社

管理システム『Easy T@ct』

製薬工場のシステム化なら、豊富な経験をもつ当社にお任せ下さい！

『EasyT@ct(イージータクト)』は、 医薬品製造工場をはじめとするGMP対象工場向けの システム規模が自在な生産・製造・秤量システムの ソフトウェアパッケージです。 固形製剤、無菌製剤、パップ剤、診断薬など各種剤形に実績があります。 実運用シミュレーション...

メーカー・取り扱い企業： オフィス・ミューズ有限会社

医薬品製造向け統合ソリューション『ASTROM』

中小製薬会社のバリデーションを牽引します！

ROM』は、属人作業を排除し、業務の体系化を実現する医薬品製造 向け統合ソリューションです。 情報の共有化で、作業の効率と精度を向上させ、インターロック機能で、 重大事故を防止。 PIC/S GMPへのスムーズな対応をサポートし、製薬工場の活性化に貢献します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■製薬会社に特化 ■テンプレートを活用した生産モデル ■バリデーション力 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プロス 本社