LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌混合造粒機『バーチカルグラニュータ　VGシリーズ』

粉粒体をより価値あるカタチに！混合・練合・造粒を一つの容器内で行える造…

『バーチカルグラニュレータ』は、その性能、安全性、FDA準拠、GMP、すべてにわたって国際的に対応するように設計、製作されています。 混合、練合、造粒の分野において、その確かな性能と信頼性は、国内はもとよりアメリカ、ヨーロッパにおいて広く採用いただいていることで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パウレック

流動層造粒・微粒子コーティング装置『GPCG-SPCシリーズ』

原薬微粒子に直接コーティングを実現！改良型微粒子コーティング装置

る ○トップスプレーに比べノズルが汚れにくく、粗大粒子の発生は少なくなる ○流動性の悪い微粒子にもコーティングが可能 ○シンプルな構造で部品数が少なく、メンテナンス・洗浄が容易に行える ○GMPに対応 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パウレック