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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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GMP準拠で、臨床検体をはじめとする様々な検体を保管します!
可能です。 【設備体制】 ■非常電源完備 ■防災想定レベルクリアの保管施設(地震・津波) ■補助冷却装置 ■保管温度記録と報告・通報体制 ■入退室管理 【品質保証体制】 ■GMP準拠の保管サービス ■手順書に基づく業務■ ■ ■担当者の登録と定期的な教育訓練 ■ISO9001認証取得 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファイセル 本社
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1本、1カ月から検体管理を委託できる!高品質なサービスを提供
株式会社ファイセルでは、「試料・検体・細胞等の管理委託」を承っております。 各種標準業務手順書(SOP)に基づき、徹底した情報セキュリティおよび 管理システムを完備したGMP準拠施設にて管理することで、お客様の 製品開発支援・試験実施支援・物流管理などをトータル支援。 豊富な実績のもと、迅速・丁寧な対応をモットーにお客様のご要望に 寄り添い、高品質なサービス...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファイセル 本社
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン -
GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品…
三菱化工機株式会社 産業機械 -
シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
高い生存率と回収率を実現
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ヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
日本ウォーターズ株式会社