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865件 - メーカー・取り扱い企業
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PR同時に摂取した成分の生体利用効率の向上が期待でき、健康食品の付加価値が…
『バイオペリン(R)』は、黒胡椒の果実に含まれる 有効成分“ピペリン”を95%で規格した粉末原料です。 わずかな配合量(1回あたり5mg)で、同時に摂取したビタミンやミネラル、 植物由来物質などの生体利用効率(バイオアベイラビリティ)の 向上が期待でき、健康食品メーカー様など多くの採用実績があります。 【特長】 ■水溶性・脂溶性問わず、様々な成分の生体利用効率を促進 ■GMP認証取得工場で製造...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社サビンサジャパンコーポレーション
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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GMP対応に。洗浄品質を高める&洗浄作業をスムーズにする多彩なオプショ…
『PGオプション』は、洗浄作業・洗浄確認のしやすさにこだわった、 GMP対応のためのオプションです。 内面に結晶が溜まりにくくする「ケーシングプレート鏡板仕上げ」、 裏側まで洗浄・確認が容易な「バスケットリフトアップ」、 オイルフリー設計の「電動式ケーシング...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』
医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』は、低…
『JIPROS』は、医薬・化粧品・食品などのプロセス製造業に特化した 生産管理(販売・生産・原価)システムです。 GMP対応を含む、中堅規模のプロセス製造業に必要な機能を標準装備。 カスタマイズを最小限に抑えられ、低コスト・短期間で導入可能です。 OEM製造メーカーなど生産変動の激しい企業でも多数採用されて...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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全自動細胞計測専用機 BioProfile FAST CDV
100μLの少量検体を、1時間で45件以上の高速で処理する全自動細胞密…
5乗 - 1.4×10の8乗 cells/mL のレンジを測定 ■大容量試薬パックで最大500サンプルの連続測定 ■自動流路フラッシュで流路の詰まりを防止 ■21 CFR Part11準拠。GMP対応に活用可能 ■データ、画像のネットワーク転送が可能 ※仕様詳細は、下記ダウンロードから。製品説明・デモ・見積など、お気軽にご相談を。FLEX2(細胞培養環境自動分析装置)のお問い合わせ...
メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社
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医薬品 治験薬保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ-
「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…
オメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。 そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端保管サービスを提供いたします。 医薬品製造業許可(包装・表示・保管)を取得の施設のため、 保管だけでなく、パレタイズ貨物の解体・個...
メーカー・取り扱い企業: ジェットエイト株式会社
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医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例考察とその対応・防止策 …
#1 ヒューマンエラー対策~仕事の段取り、道具立て、マネジメント等の観点から~ 「ミスをするな」と叱咤する精神力に頼る対策は効果がない #2 GMPヒューマンエラー・逸脱事例から学ぶ製造指図書・GMP手順書の書き方・工夫と教育訓練 背景にある原因から具体的な対策について立案できるようにする #3 医薬品製造工場で実施される試験の信頼性...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU
製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…
り高分解能なスペクトルを得られます。 ■キャリブレーション/スケールアップ 医薬品メーカーとの親密な協力により開発したシステムです。 ラボから工場までスケールアップが容易です。 ■GMP / Part11に準拠 製薬業界での使用を前提にデザインされていますので、 GMP環境下で使用可能です。 また、専用ソフトウエアSentroSuiteは21CFR part11に準拠してい...
メーカー・取り扱い企業: P. I. E株式会社
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医薬品GMP分析は当社にご相談ください
当社は、医薬品会社様、医薬品原料会社様からのGMPに関わる各種の 原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(GMP試験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品(原薬および 製剤)、医薬品原料、医薬部外...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社環境技研 本社
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3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
セスバリデーション方法 第6章 無菌医薬品製造における査察対応 ~欧米当局による査察への対応~ 第7章 無菌医薬品製造におけるヒューマンエラーと作業者教育 第8章 クリーンルームにおける3極GMPに適合する無菌管理方法 第9章 3極が求める無菌アイソレータ、RABSと、除染、封じ込め技術...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ドイツ・ストラスバーガー社製フィルタープレス:医薬専用でGMP設計。C…
GMP・各種バリデーション・CIP・SIPに対応した 医薬専用のハイグレードフィルタープレスです。 ■シート+プレート+フレームのコンビネーションによる高効率密閉式フィルターシステム ■密閉システム フィルタープレート円周のO-ringガスケットとフィルターシートによるダブルのシーリングでフィルター部からの液漏れを100%防ぎます。 ■製品が周囲外部環境へ接触することなく、またC...
メーカー・取り扱い企業: DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門
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台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…
原薬製造については、新薬開発およびジェネリック医薬品の諸段階のアウトソーシングに対して、合成法確⽴から臨床試験⽤の少量規模試作(グラムからキログラム)、GMP⽣産および商業⽣産まで対応します。また、⾼度な封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造では、製剤処⽅の開発、製造法製剤化研究、品質規格...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ
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【健康食品メーカ生産管理システム導入事例】バイホロン株式会社様
実装機能にプラスして原価管理を大きく追加!販売、生産、原価管理を一体で…
強化を目指し、平成26年に基幹システムの再構築に着手されました。 基幹システムの導入では、富山の地元のベンダーも含めて数社の提案を 検討され、その中で三谷商事と日本電子計算の共同提案であるGMP関連の OEM製造メーカに実績のある『JIPROS』を採用されました。 既存システムで実装機能にプラスして原価管理を大きく追加し、販売、 生産、原価管理を一体で導入。また、GMP管理体制...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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次世代のGMPセルバンキング
は、収量が個々のケースで最適化をせずともフェドバッチプロセスにおいて、DNAからリサーチセルバンク(RCB)まで、14週間で8 g/Lの力価を持つ一貫して安定性のあるクローンの供給が可能です。 GMPバンキングサービスとテストサービスとを組み合わせることで、リスク回避と時間短縮を行い、DNA からMCB 製造までを10カ月で行います。...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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株式会社ファーマプランニング 海外医薬品販売・委受託製造支援
「課題解決」のためのソリューション力!
【支援サービスの一例】 〔医薬品・原薬の委受託製造〕 ■企業マッチング/ニーズマッチング ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■現地工場のGMP対応支援 など 〔医薬品の製造・販売支援〕 ■販売したい品目の交渉・調達 ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■薬事申請の支援 ■価格の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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ラボ機 湿式押出造粒機バスケットリューザー BR-150-1
生産機の機能をそのままコンパクトに
GMP対応ですので、容易に接粉部部品を分解でき洗浄性にすぐれています。 ※詳しくはカタログをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン