【データインテグリティ対策】打抜機のご案内

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』を ご案内しております。 ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ） 加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。 品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの 偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。 【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

GMP対応 脂質ナノ粒子自動合成システム Sunbather

ワクチン＆医薬品開発の製剤最適化を加速

LNPのGMPへの移行は、費用のかかる煩雑なプロセスです。 通常、これには装置の切り替え、異なる流路や混合装置の使用などが必要で、これまで苦労してやってきたことを基本的にすべて開発・検証し直さなければなりません...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

GMP用途に適したセルバンク自動分注装置『フィルイット』

フィルイットは高い品質、優れた一貫性(再現性)、高い生細胞率を実現する…

安全キャビネットに適合した設計 GMP要件となる無菌環境下での分注を実現します。 セルバンクの作製や凍結サンプルの作製に対応し、凍結チューブのキャップの開閉と分注を約1－2分で実施することが可能です。 【アプリケーション】 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

斜め排出型遠心分離機eMV【GMP対応機】

従来の上排型遠心分離機に代わるGMP専用遠心機

お客様のニーズとコストパフォーマンスに対応した新型遠心分離機 ◎ハンドリング性能の向上 ◎機内洗浄の向上 ◎省スペース化の実現 *製品紹介動画* http://www.youtube.com/watch?v=-cZXiv7FULY...◆◇◆特徴◆◇◆ ◆ケーシング開放部が斜めになることで、結晶取出時に オペレーターの負担を軽減できる ◆脱水袋を使用することにより、あらゆる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

製剤メーカー向け　GMP 対応　粉体輸送装置　PTS　スイス製

「装置の洗浄」や高活性薬品を扱う際の「封じ込め」にお困りではありません…

「ロット切り替え時の洗浄作業」 「防護服を着ながらの作業」 ・・・など、大変ですよね？ PTSを使えば粉体のハンドリングが劇的に変わります！ PTSは粉塵爆発対策にも対応した堅牢な構造で粉体を外に漏らしません。 周囲に粉塵が舞わないので、作業後の清掃作業の時間は劇的に短縮できます！ PTSは液体も輸送出来ますので、WIP（CIP）にも対応可能です。 輸送元、輸送先は問いま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

【GMP対応】横型シュート排出　遠心分離機

GMP対応の遠心分離機。異物混入を防ぎ、洗い易い構造。

縦型遠心分離機で蓄積したノウハウを凝縮し、新たに医薬・食品・ファインケミカル製造プロセスに対応した横型遠心分離機を開発致しました。 ◎ケーキ掻取方式により、多品種の処理が可能です。 ■ケーキ厚の均一性向上によりアンバランスによる振動がなく、又、ケーキ洗浄効率の向上と高い遠心効果で１サイクルの時間短縮が可能となります。 ■大型点検窓により、分離工程終了後のサンプリングはケーシン...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか？

データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…

以下のようなご施設でのご活用いただけます。 ・GLP、GMPなどの規制に従って業務を行っている企業、大学施設 ・製薬・食品関連企業（薬物動態、毒性・安全性、薬理 、製剤研、品質管理） ・バイオバンクなどデータ管理が重要な公的施設、大学など ・企業およ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

横型シュート排出遠心分離機【品質を守る！GMP対応！】JMP S

●○作業員の安全と商品のクオリティを守る密閉構造○●GMP対応・完全密…

縦型遠心分離機で蓄積したノウハウを凝縮し、新たに医薬・食品・ファインケミカル製造プロセスに対応した横型遠心分離機を開発致しました。 ◎ケーキ掻取方式により、多品種の処理が可能です。 【特徴】 ■洗浄、洗浄確認が容易 ケーシングがフルオープンになり、洗浄確認が容易です。 ■作業時間短縮に貢献 ケーキ厚の均一性向上によりアンバランスによる振動がなく、 又、ケーキ洗浄効率の向上...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

GIMATIC　MPPM1606N, KIT-GMP-G：ハンド

VHP（Vapor Hydrogen Peroxide）対応ロボット及…

＜ KIT-GMP-G: MPPM1606 ＞ ＊　無菌環境で使用できるシリコンカバーを採用 ＊　GMPグレード：A, Bに対応 ＊　過酸化水素（VHP）とUV殺菌に対応 ＊　保護等級：IP65 ＊　SU...

メーカー・取り扱い企業： リンケージ株式会社 東京オフィス

【納入事例】GMPを視野に入れて機械を更新したい

【GMPを視野に入れて機械を更新したい】洗浄のし易さを考えたフルライン…

■GMPを視野に入れて機械を更新したい 今後、GMPに対応した遠心分離機が必要とのことで、当社のPGシリーズの 「上部排出遠心分離機 KM」をご提案しました。 洗浄のしやすさを考え、バスケットの...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

全量回収遠心分離機【生産効率UP！安心のGMP対応！】FLOWM

●結晶を破砕することなく全自動で全量回収●ハザード対応機種で作業員・設…

安全な作業環境と生産効率の向上を実現します。 全量回収型遠心分離機ＦＬＯＷMは、完全密閉状態ですべての工程を行えます。 また分離された結晶は破砕されることなく全自動で全量回収されます。 作業後の機械内部洗浄も全自動でおこなえ、製品の切換による時間ロス、 作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ...【特徴】 ■ろ布を反転させることで結晶を全量回収できます■ 結晶を破砕することなく全自...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

GIMATIC　MPPM：GMP”A"対応電動グリッパーユニット

【業界初！】GMP規格「A」に対応した、電動グリッパーユニット！

【DENSO様向けに共同開発された電動グリッパー】 クリーンルーム内で使用可能な電動グリッパーユニットです。 ・保護等級：IP65に適合しています。 ・過酸化水素での殺菌にも対応しています。 ・透明なシリコンカバーと、別売りの近接センサーにより開閉位置を目視可能です。 ・停電時もワークを保持するため、試験管やシャーレ、ビーカーといったガラス製のワークでも落下の不安がありません。 ・グリ...

メーカー・取り扱い企業： リンケージ株式会社 東京オフィス

受託サービス「バイオ医薬品の受託開発・GMP受託製造」

台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…

ど種々のタンパク製剤の研究開発・製造に関わる受託サービスの仲介をしております。 プラスミド構築、細胞株開発（CLD）等の研究初期段階から、各種細胞バンクの確⽴、プロセス開発、分析法開発・品質管理、GMP製造（DS及びDP）まで、⼀連の研究開発段階のどの段階からでも、また、特定のステップのみでも受託可能です。 すでに、商業⽣産（⾃社開発品）や複数の前期及び後期臨床試験⽤製剤の供給実績を持っています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

医薬・化粧品（GMP関連企業）における生産管理システムデータ活用

GMP関連企業の基幹システムデータ活用による経営分析

　中堅のプロセス製造業様でも基幹システムでデータを活用し営業分析、経営分析などを実施されるケースが増えているかと思います。当社でも・・・ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

株式会社ファーマプランニング　GMPコンサルティングサービス

査察官の視点で本質的な課題を抽出！結果が出るまでお手伝いいたします

株式会社ファーマプランニングでは、監察官の視点で本質的な課題を抽出する GMPコンサルティングサービスを提供しています。 元査察官を含む経験豊富なコンサルタントによる模擬査察により、最新のGMP とのギャップを分析し改善が必要な項目を抽出したり、供給者監査の代行 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

医薬品・化粧品（GMP関連）メーカの生産管理におけるミス防止対策

医薬・化粧品等プロセス製造業のタブレットを使ったペーパレス（電子化）運…

　GMP関連企業では、原材料の管理、製造作業における原料投入、実績管理など徹底されているかと思います。システム化されていない場合は、人手によるダブルチェック、トリプルチェックといったお話をよく聞きます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

株式会社ファーマプランニング　GMP教育サービス

独自のプログラムとメソッドによる実践的GMP教育

株式会社ファーマプランニングでは、独自のプログラムとメソッドによる 実践的GMP教育を行っています。 業務やレベル別の教育プログラムや、最新GMPの習得はもちろん、運用力 に主眼を置いた教育メソッドをご提供します。 また、監査員養成プログラムを常設。階層別のGM...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

補助教材『海外GMP監査の進め方』

効果的に英語で監査できるスキルの向上！英語で理解を深める医薬品GMP監…

『海外GMP監査の進め方』は、医薬品GMP監査の手順を英語で 理解を深め、GMP監査員として効果的に英語で監査ができる スキルの向上を図る補助教材です。 GMP監査についてよくある質問をQ&A形式で...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

GMP対応　衝撃式粉砕機「スーパークリーンミル」(SCM)

クロスコンタミネーションの無い構造でGMPに対応した粉砕機です。分解／…

スーパークリーンミルはＧＭＰへの対応を徹底的に追及して開発された、分解／洗浄性に優れた衝撃式粉砕機で、主に医薬品、食品の粉砕に適しています。衝撃式粉砕機の草分けである自由粉砕機の長所（処理量が大きい・発熱が少ない・粒度調整が容易、メンテナンスが容易）を継承しつつ、各部の設計を見直すことでクリーンな粉砕機が誕生しました。...【特長】 ・接粉部は分解が容易なので、完全な洗浄が可能です。 ・軸受け...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社奈良機械製作所

改正GMP省令を踏まえたGMP手順書類の見直しポイント

2021年改正GMP省令規定されているGMP文書類の作成・改定ポイント…

〇品質マニュアル・医薬品品質システム(PQS)の考え方 〇GMP関連文書類として「衛生管理手順書」「製造管理手順書」「品質管理手順書」 「安定性モニタリングに関する手順書」「成否品質の照査に関する手順書」「バリデーションに関する手順書」.etcの記載内容につい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社情報機構

GMP252 CO₂プローブ

農業、CO₂冷媒、温室、デマンド制御空調などの用途におけるppmレベル…

ヴァイサラCARBOCAP GMP252 CO2プローブは、ppmレベルのCO2計測用のインテリジェントプローブです。GMP252は、農業、CO2冷媒、温室、デマンド制御空調設備（HVAC）などにおけるCO2を計測をします。湿度の...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

GMP251 CO₂プローブ

ライフサイエンス用インキュベータ、冷蔵室など要件が厳しい用途における高…

ヴァイサラCARBOCAP(R) GMP251 CO2プローブは、高濃度CO2計測用のインテリジェントプローブです。GMP251は、優れた安定性、信頼性、精度が要求されるライフサイエンス用インキュベータ、冷蔵室、果物や野菜の輸送など、安...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

【ソリューション】GMP設備診断

GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出！今後の改善策をお…

当社では、お客様の医薬品製造施設の健康診断を実施しております。 GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出し、今後の改善策を お客様目線でご提案。 既存の施設、作業状況、バリデーション、関連文書などの現状確認を行い、 漠然とした問題をその根拠と共...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

医薬品製造設備「GMP対応型遠心分離機」

分解・洗浄が可能！クリーンな環境を維持する遠心分離機です。

「GMP対応型遠心分離機」のGMP(Good Manufacturing Practice)対応型とは、医薬品の製造過程において、より高い品質の安定を達成させることを目的に製造と品質管理に関する実際の規定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社関西遠心分離機製作所

三脚『GMP』

軽量タイプ！コンパクト設計によって、設置場所をとりません！

『GMP』は、最大使用質量が100kgのアルミ合金の三脚です。 背面脚は15cm間隔で(GMP-180は2段階、GMP-240/300は4段階)の 調整が可能。 また、昇降面の幅がコンパクト...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピカコーポレイション

【品質を守るGMP対応遠心分離機】JMP S【製品カタログ】

●○作業員の安全と商品のクオリティを守る密閉構造○●

縦型遠心分離機で蓄積したノウハウを凝縮し、新たに医薬・食品・ファインケミカル製造プロセスに対応した横型遠心分離機を開発致しました。 ◎ケーキ掻取方式により、多品種の処理が可能です。 【特徴】 ■洗浄、洗浄確認が容易 ケーシングがフルオープンになり、洗浄確認が容易です。 ■作業時間短縮に貢献 ケーキ厚の均一性向上によりアンバランスによる振動がなく、 又、ケーキ洗浄効率の向上...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

改訂EU GMP Annex1への対応について【ウェビナー録画】

Annex1 Changes and Implications for…

2023年2月16日に実施済のウェビナー録画になります。 改訂EU GMP Annex1（無菌医薬品の製造）への対応についてEnzene Biosciences社品質部門ヘッドのSachin Yardiならびにキンバリークラーク社アジアサイエンティフィック部門のAvin...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

【産業調査レポート】世界のGMP試験サービス市場

世界のGMP試験サービス市場2022年-2028年：サービスタイプ別（…

Bizwit Research社は、2021年におよそ1,161.23百万ドルであった世界のGMP試験サービス市場規模が、2022年から2028年の間に6.97％以上成長すると予測しています。本調査資料は、GMP試験サービスの世界市場を調査対象とし、エグゼクティブサマリー、市場定義・範囲、市場...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

研修プログラム『医薬GMPコミュニケーション』

対話形式でわかりやすく！プロフェッショナルな英語コミュニケーション能力…

『医薬GMPコミュニケーション』は、FDAの査察対応や海外工場の オーディット、製造・品質保証部門のグローバル化に対応した GMPに関するプロフェッショナルな英語コミュニケーション能力を 養成する研修プ...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

GMP教育訓練－製造, QA・QC,GMP監査員－

【Webinar】GMP教育訓練－製造, QA・QC,GMP監査員－

　GMPにおける教育訓練の重要性については、皆様すでにご承知おきのことと存じます。 今回のWebinarでは、特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター 高平氏をお招きし、 GMPの意義を正...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

研修プログラム『基礎GMPコミュニケーション』

対話形式でわかりやすく！実務に即応した基礎英語コミュニケーション能力を…

『基礎GMPコミュニケーション』では、FDAの査察対応や海外工場の オーディット、製造・品質保証部門のグローバル化に対応したGMPに 関する基礎英語コミュニケーション能力を養成します。 GMPの適用...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社