無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

海産物向け食品洗浄機『シルキーウォッシュ シリーズ』

PR海産物の洗浄時に大量の泡立ちを防止。微細な泡と水流で汚れをしっかり剥離…

食品洗浄機『シルキーウォッシュ シリーズ』は、独自構造のエジェクタから 微細な泡を含んだ撹拌力のある水流「シルキーウェーブ水流」を 低圧噴射することで、節水しながらもしっかりと海産物を洗浄できます。 ホタテ、エビ、イカ、海藻類など様々な食品をやさしく「もみ洗い」でき、 泡立ちを抑えられるため、現場の衛生環境の維持が可能です。 【こんな現場にオススメ】 ■泡の除去が面倒 ■周囲...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タイガーカワシマ

有機化合物の受託合成・特注合成サービス

​成功報酬！ 医薬品関連研究、代謝物、機能性材料、電子材料、環境関連物…

​【得意技術・分野】 弊社は100mg以下の小スケールファインケミカルの特注合成を主業務にしています。 豊富な特注合成の経験から確立できた化合物のうち汎用性試薬、 ビルディングブロックとして有用な化合物群をご提案します。 現在下記テーマに力を入れ、リスト品以外に種々の誘導体合成に対応しています。 ■ポリエチレングリコール(PEG) 誘導体及びリンカーの合成 https://sc...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社新成化学

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイコプラズマ否定試験（JP17 リアルタイムPCRによるNAT法） ■抗生物質、成長因子...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

バルクロットリリース試験

製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…

れる 生物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。 有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、 バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。 これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EMAなどの グローバル規制の要件を満たして提供いたします。 経験豊富な科学者が、バイオ医薬品の特性や特殊な要求に応じて ロットリリースプログラムを設計いたします。 【...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

セルバンク（MCB/WCB）の特性解析

GLPと国際的な規則ガイドラインに準拠！正確かつ迅速に適したアッセイを…

o Safety (TFBS)になります。セルバンクの特性解析のご用命ならメディリッジに是非ご相談ください。 【特長】 ■GLP及び国際的な規則ガイドラインICH(Q5A,Q5B,Q5D),JP,EP,USPに準拠 ■低コストで正確な検証方法が開発可能 ※詳細は資料請求して頂くか、ダウンロードからPDFデータをご覧下さい。...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

迅速マイコプラズマ否定試験サービス

JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測…

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、マイコプラズマ否定試験（核酸増幅法：NAT）のバリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能です。 【特長】 ■ユーロフィンBPT（BioPharma Product Testing）ネットワークとして、マイコプラズマ否定試験に20年以上の実績 ■技術移転後にコントロールDNAを用いた手法で、低リスク・低コストで試験実施可...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

【技術・実績紹介】溶出試験関連技術

試験法開発・バリデーション、品質試験など！当社の溶出試験関連技術につい…

2（ピークベッセル、ステイショナリーバスケット等） ■USP Apparatus 3（レシプロケーティング シリンダー） ■USP Apparatus 4（フロースルーセル） ■崩壊試験機（JP/USP/EP, OD錠用） ■人工消化液（FaSSIF, FeSSIF, FaSSGF, FeSSGF etc…） ■Combination of two dissolution media（...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

化粧品、医薬品の保存効力試験（チャレンジテスト）

化粧品、医薬品の保存効力試験（チャレンジテスト）

保存効力試験は、化粧品、医薬品の防腐効果を確認する試験です。 日本薬局方(JP)、United States Pharmacopoeia(USP)、European Pharmacopoeia(EP)、中国薬局方（PPRC）、ISO 11930 などの各種規格の試験を行います...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社衛生微生物研究センター 東京研究所

ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム検出試験【TOC計 測定例】

全有機炭素測定装置「TOC-2300」を使用！0.806mg/LのSD…

日本薬局方（JP）の全有機炭素（TOC）測定装置の適合条件として、 “分解部はドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム溶液（0.806mg/L） の有機体炭素量を測定するとき、炭素として0.450mg/L以上を検出...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

0.050mg/L以下のTOC測定【TOC計 測定例】

全有機炭素測定装置「TOC-2300」を使用！フタル酸水素カリウム水溶…

日本薬局方（JP）、米国薬局方（USP）ならびに欧州薬局方（EP） において、全有機炭素（TOC）測定装置として、0.050mg/L（50ppb） 以下まで測定可能な装置を用いることが明記されています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA