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医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる…
■医薬品医療機器等法の基準適合性認証について、製品の基準適合性審査とQMS調査(実地調査または書面調査)を行い、認証書を発行します。当機構の医薬品医療機器等法に基づく認証業務範囲は、当機構ホームページをご参照ください。 ■当機構の試験所は、VLAC及びJNLAの認...
メーカー・取り扱い企業: 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門
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プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート!
当社は、実践的な品質管理の専門知識によって、ISO13485、MDR2017/745、 その他のQMS規格、および各国の法的要件への準拠を確実にし、 全面的なサポートを提供します。 品質マネジメントマニュアル(QMM)の作成とメンテナンス。 品質計画や品質目標を含む品質方針の立案、客...
メーカー・取り扱い企業: SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社
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