薬機コンサルティング

何をしなければいけないかなど、解決のお手伝い！法令解釈や実務運営をサポ…

【メニュー】 ■薬事相談 ■QMS体制構築支援 ■医療機器業取得支援 ■リスクマネジメント体制構築 ■医療機器ソフトウェア体制構築 ■QMS運用サポート ■内部監査支援 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽...

メーカー・取り扱い企業： ジーニアルライト株式会社

医療機器分野における ドキュメントハウスグループのサービス

医療機器取説の規格適合サポートや多言語の取説作成など！当社にぜひお任せ…

簡体字、繁体字）、韓国語、 フランス語、イタリア語、ドイツ語、スペイン語、ポルトガル語、 ロシア語など、幅広く対応。 医療機器の許認可申請業務サポートでは、各種許認可申請書作成支援、 QMS体制構築支援、市場調査などを承っております。 ご用命の際はお気軽にご相談ください。 【サービス概要】 ■医療機器取説の規格適合サポート ■多言語の取説作成サポート ■医療機器の許...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドキュメントハウス

薬事コンサルティングサービス

特に小中規模の企業様へのサービスを得意としています！

能です。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【サービス内容】 ■薬事の業態の許認可に関わるコンサルティング ■承認申請等に関わるコンサルティング ■コンサル契約 ■QMS、GVP、GQP等の品質管理に関するコンサルティング ■薬事未承認品の通関手続き等に関するコンサルティング　他 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社オールグリーン

eラーニングサービス『GMP-eTutor』

GMP Platformの教育訓練！eラーニングサービス！

【各コース紹介】 ■GMP基礎コース 　・医薬品製造に携わる初心者向け ■GMP中級コース 　・班長、ラインリーダー、係長を目指す方向け ■医療機器QMS実践コース 　・2016年版、ISO 13485の改訂に対応し、「2016年に改訂された規制 　の変更点」と、「具体的に実践すること」の両面から解説したコース ※詳しくはPDFをダウンロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムプラス

1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決

製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有！海外医療機器の輸入～流…

PMDA/厚生労働省への許認可申請・届出をします。 　　（外国製造業者が届出者として直接製造販売届出が出来ます。その手助けをします。） ２．外国製造業者の製造業登録業務の代行をします。 ３．QMS/GVPに関する当局対応を代行します。 ４．厚労省/PMDA/都道府県に対する対応します。 　　　「第三種医療機器製造販売業許可番号：28B3X10031」 ◎製造業登録者（保管）として...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所