品質試験『エンドトキシン試験』

検量線の信頼性確認試験及び反応干渉因子試験も受託！当社の受託サービスを…

当社では日本薬局方に準拠した『エンドトキシン試験』（ゲル化法、比濁法、 比色法）を受託いたします。 グラム陰性菌の細胞壁成分であるエンドトキシンは環境に普遍的に存在する 発熱性物質です。血液中にエンドトキシンが混入すると発熱や...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

大腸菌と酵母の細胞株の安全性試験

豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ関連動物試験

定法バリデーション ■カスタム宿主タンパク測定 　・測定法開発 　・測定法最適化 　・測定法バリデーション ■ロットリリース試験 　・残存宿主DNA 　・残存宿主タンパク 　・エンドトキシン ■非臨床と臨床試験支援 　・ファーマコカイネティック(PK)のサンプル分析 　・トキシコカイネティックス(TK)のサンプル分析 　・薬剤の免疫原性による抗体(ADA)の試験、サンプ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

バルクロットリリース試験

製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…

【利用可能な試験】 ■微生物列挙型試験 ■無菌試験 （直接接種法、メンブレンフィルタ法） ■エンドトキシン検出試験（LALアッセイ） ■マイコプラズマ試験（インジケーターセルカルチャー、直接培養、qPCR/PCR） ■残留不純物アッセイ（宿主由来残留タンパク質、宿主由来残留 DNA） ■マイ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

品質試験受託サービス

再生医療・遺伝子治療の実現に必要な品質試験を受託いたします！

【試験項目】 ■エンドトキシン試験法 ■無菌試験 ■マイコプラズマ否定試験 ■ウイルス否定試験（NAT） ※確認ウイルス種：HBV, HCV, HIV-1, HTLV-1, B19V, CMV, EBV, WNV ...

メーカー・取り扱い企業： H.U.セルズ株式会社

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

ける原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイコプラズマ否定試験（JP17 リアルタイムPCRによるNAT法） ■抗生物質、成長因子等の残留試験（LC-MS/MS、ELISA等） ■...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

受託サービス『その他品質試験』

再生医療、細胞治療の一日も早い実現のため！お客様のニーズに柔軟に対応

【その他の受託品質試験】 ■無菌試験 ■エンドトキシン試験 ■マイコプラズマ否定試験 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

【技術・実績紹介】医薬品製造における微生物試験法設定

環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決などの技術・実績…

体制を整え、製造設備及び医薬品の品質維持に貢献します。 医薬品製造における微生物試験法設定は当社にお任せください。 【特長】 ■原薬及び各種製剤の微生物関連試験法 （無菌試験、エンドトキシン、微生物限度試験等）の設定 ■環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決 ■製造環境の管理に必要な微生物関連試験法の設定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

品質試験『マイコプラズマ否定試験』

90種以上のマイコプラズマを検出するようデザイン！リアルタイムPCR法…

【その他の受託品質試験】 ■無菌試験 ■エンドトキシン試験 ■その他品質試験 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

品質試験『無菌試験』

幅広い菌種を検出するため、2種類の培地を使用！当社の受託サービスをご紹…

【その他の受託品質試験】 ■エンドトキシン試験 ■マイコプラズマ否定試験 ■その他品質試験 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社