エンドトキシン | イプロス医薬食品技術

エンドトキシン測定受託サービス

医療機器の微生物試験で培った技術で正確にエンドトキシンを測定します！

コーガアイソトープは、『エンドトキシン測定受託サービス』を承っております。 エンドトキシンは内毒素と呼ばれ、人の体内に入ると発熱反応などの症状を引き起こし、深刻な健康被害が生じる可能性があります。当社は、医療機器...

メーカー・取り扱い企業：株式会社コーガアイソトープ

『培養上清などの安全性試験』エンドトキシン試験

エンドポイントー比色法によるエンドトキシン試験を行います。

培養上清液等の検体のエンドトキシン試験を行います。日本薬局方エンドトキシン試験法に準拠した測定です。＜エンドトキシン試験＞ エンドトキシン試験法は、グラム陰性菌由来のエンドトキシンがカブトガニの血球抽出成分LAL...

メーカー・取り扱い企業：株式会社バイオ未来工房

品質試験『エンドトキシン試験』

検量線の信頼性確認試験及び反応干渉因子試験も受託！当社の受託サービスを…

当社では日本薬局方に準拠した『エンドトキシン試験』（ゲル化法、比濁法、比色法）を受託いたします。グラム陰性菌の細胞壁成分であるエンドトキシンは環境に普遍的に存在する発熱性物質です。血液中にエンドトキシンが混入すると発熱や...

メーカー・取り扱い企業：バイオメディカ・ソリューション株式会社

プラスミド製造

様々なご要望にお応え！製造用途のプラスミドバンクの製造も承ります。

ない"　など上記のようなご要望にお応えします。 1mg～数g規模の受託製造になります。お気軽にお問い合わせ下さい。【プラスミドの製造グレード】 ■スタンダードグレード・エンドトキシンコントロールを要しない通常の実験用のプラスミドを製造 ■エンドトキシンフリーフレード・エンドトキシンコントロールをしながらプラスミドを製造 ■GMPグレード・GMP準拠の設備で特許...

メーカー・取り扱い企業：メディリッジ株式会社

大量核酸合成サービス

お客様の安定した試験・研究の実現を支援！高品質の大量DNA・RNAを短…

ットで1,000mg（2本鎖RNAで2,000mg）の合成が可能な大量製造・精製システムを確立。 LC-ESI-MS（50塩基以下の核酸に標準添付）、またイオン交換 HPLC分析やエンドトキシン測定などのオプション分析をご選択いただけます。【特長】 ■1ロットで1,000mg（2本鎖RNAで2,000mg）の合成が可能 ■大量製造・精製システムを確立 ■高品質の大量DN...

メーカー・取り扱い企業：北海道システム・サイエンス株式会社

【産業調査レポート】世界の医薬品無菌試験市場：種類別、サンプル別

世界の医薬品無菌試験市場2022-2030：種類別（機関内、アウトソー…

囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、種類別分析（機関内、アウトソーシング）、製品タイプ別分析（キット＆試薬、器具、サービス）、試験タイプ別分析（無菌試験、バイオバーデン試験、細菌エンドトキシン試験、容器閉鎖完全性試験、その他）、最終用途別分析（調剤薬局、医療機器会社、製薬会社、その他）、地域別分析（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ）、競争分析、競争状況などの構...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

革新的タンパク発現システム：CORYNEX

アミノ酸生産菌をベースとする、微生物を用いた革新的なタンパク質発現シス…

エンドトキシンが除けない類縁体が除けない目標とする蓄積量が得られないこれらの悩みを解決します。目的の組換えタンパク質を、活性を保持したまま分泌し、エンドトキシンも発生しないため、簡素な精製が可能となります。バイオ医薬品の製造プラットフォームとして日米欧のお客様に活用いただいております（臨床試験実績あり）。...

メーカー・取り扱い企業：味の素株式会社

【産業調査レポート】世界のパイロジェン検査市場

世界のパイロジェン検査市場2023年-2032年：製品・サービス別（試…

、医療機器、その他のヘルスケア製品におけるパイロジェンの存在を検出するために設計された一連の手順とアッセイです。パイロジェンとは、人体に取り込まれると発熱を引き起こす物質で、多くの場合、細菌性エンドトキシンの存在と関連しています。発熱やその他の免疫反応など、患者に有害反応を引き起こすため、製薬およびヘルスケア業界では、パイロジェンの制御と検査が極めて重要です。パイロジェン検査には、エンドトキ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

3Mのろ過試験・評価ソリューションサポート

用途に応じたろ過効果の判定方法で様々なマーケットのお客様のサポートを実…

ート内容】 ■異物分析　・微粒子分析・濁度による分析・粒子形状による分析 ■適したろ過ラインの検討 ■微生物コントロール　・Validation Support・食品の除菌試験・エンドトキシン試験 ■使用済みフィルターの分析　・ろ材の直接観察・超音波洗浄による濃縮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：スリーエムジャパン株式会社フィルター製品事業部

大腸菌と酵母の細胞株の安全性試験

豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ関連動物試験

定法バリデーション ■カスタム宿主タンパク測定　・測定法開発　・測定法最適化　・測定法バリデーション ■ロットリリース試験　・残存宿主DNA 　・残存宿主タンパク　・エンドトキシン ■非臨床と臨床試験支援　・ファーマコカイネティック(PK)のサンプル分析　・トキシコカイネティックス(TK)のサンプル分析　・薬剤の免疫原性による抗体(ADA)の試験、サンプ...

メーカー・取り扱い企業：メディリッジ株式会社

放射線滅菌『電子線滅菌受託サービス』

数分～連続大量処理が可能！電子線を利用して微生物を殺滅するので、環境対…

　・バイオバーデン測定(汚染菌数測定)、微生物同定試験、無菌試験、　　B.I チャレンジ無菌試験(製品塗布)、環境微生物測定など ■理化学・生化学試験サービス　・溶出物試験、エンドトキシン試験、細胞毒性試験(非 GLP)、　　日局プラスチック製医薬品容器試験法、 EOG滅菌残留物試験、材質劣化試験など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さ...

メーカー・取り扱い企業：住重アテックス株式会社

バルクロットリリース試験

製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…

【利用可能な試験】 ■微生物列挙型試験 ■無菌試験（直接接種法、メンブレンフィルタ法） ■エンドトキシン検出試験（LALアッセイ） ■マイコプラズマ試験（インジケーターセルカルチャー、直接培養、qPCR/PCR） ■残留不純物アッセイ（宿主由来残留タンパク質、宿主由来残留 DNA） ■マイ...

メーカー・取り扱い企業：メディリッジ株式会社

品質試験受託サービス

再生医療・遺伝子治療の実現に必要な品質試験を受託いたします！

【試験項目】 ■エンドトキシン試験法 ■無菌試験 ■マイコプラズマ否定試験 ■ウイルス否定試験（NAT） ※確認ウイルス種：HBV, HCV, HIV-1, HTLV-1, B19V, CMV, EBV, WNV ...

メーカー・取り扱い企業： H.U.セルズ株式会社

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

ける原料試験、工程内管理試験、最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。【品質試験試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイコプラズマ否定試験（JP17 リアルタイムPCRによるNAT法） ■抗生物質、成長因子等の残留試験（LC-MS/MS、ELISA等） ■...

メーカー・取り扱い企業：シミックファーマサイエンス株式会社シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

抗体に対する薬物修飾に関するサービス

スケールを問わず、迅速なPoCを提供可能！特性仕様を含む包括的なレポー…

実績があります。【ADCの特性評価方法等】 ■分析ツール：HPLC（HIC、SEC、RP）、iCIEF、LC-MS ■品質：薬物抗体比（DAR）、SDS-PAGEによる純度、凝集、エンドトキシン、　残留薬物 ■In vitro pharmacology：細胞毒性研究用の100種類以上一般的な腫瘍細胞株 ■特性比較のためにADCリファレンススタンダードも利用可能 ■分析法の開...

メーカー・取り扱い企業：重松貿易株式会社大阪本社

組換えタンパク質作製受託サービス

組換えタンパク質（抗原、抗体）の開発・生産をお手伝いいたします

“として、ぜひお試しください。【サービス一例】 ■組換えタンパク発現系構築、プラスミド調製 ■HEK293やCHO細胞を用いた一過性発現や安定発現株の作製 ■各種クロマト精製（低エンドトキシン条件での精製） ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業：オリエンタル酵母工業株式会社

さまざまな動物種の研究のために

イヌ、ネコ、ナマズ、マス等の動物や魚の研究分野の試薬も開発をすすめてい…

薬も開発をすすめており、組み換えタンパク、抗体、 ELISAキットなどを提供しています。【酵母由来の組み換えタンパク・サイトカイン　特長】 ■より生体内のタンパク質に近い構造 ■エンドトキシン（リポポリサッカライド）フリー ■カルタヘナ法非該当 ■リフォールディングや精製の際の処理による影響も最小限 ■イヌ、ゾウ、ラクダ、コウモリ、ブタ、サル、イルカ、ヤギ、魚などに対応 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ベリタス

受託サービス『その他品質試験』

再生医療、細胞治療の一日も早い実現のため！お客様のニーズに柔軟に対応

【その他の受託品質試験】 ■無菌試験 ■エンドトキシン試験 ■マイコプラズマ否定試験 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：バイオメディカ・ソリューション株式会社

【技術・実績紹介】医薬品製造における微生物試験法設定

環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決などの技術・実績…

体制を整え、製造設備及び医薬品の品質維持に貢献します。医薬品製造における微生物試験法設定は当社にお任せください。【特長】 ■原薬及び各種製剤の微生物関連試験法（無菌試験、エンドトキシン、微生物限度試験等）の設定 ■環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決 ■製造環境の管理に必要な微生物関連試験法の設定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

『細胞や培養上清等の安全性試験』マイコプラズマ否定試験

リアルタイムPCRまたはMycoAlert法で検体のマイコプラズマ否定…

【その他の安全性試験】・無菌試験（BDバクテック）・エンドトキシン試験（日本薬局方準拠）・ウイルス否定試験（リアルタイムPCR）　HIV1,HIV2,HCV,HBV,HTLV,ParvoB19,WNV,EBV,CMVなど・試験開始前に弊社にて...

メーカー・取り扱い企業：株式会社バイオ未来工房

『細胞や細胞加工物の安全性試験』ウイルス否定試験

リアルタイムPCRでウイルス否定試験を行います。

【その他の安全性試験】・無菌試験（BDバクテック）・エンドトキシン試験（日本薬局方準拠）・マイコプラズマ否定試験（リアルタイムPCR,MycoAlert）・ウイルス否定試験（リアルタイムPCR） ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社バイオ未来工房

『培養上清などの安全性試験』無菌試験

BDバクテックを使用して好気性菌、嫌気性菌、真菌等の微生物を検出します…

【その他の安全性試験】・エンドトキシン試験（日本薬局方準拠）・マイコプラズマ否定試験（リアルタイムPCR,MycoAlert）・ウイルス否定試験（リアルタイムPCR）　HIV1,HIV2,HCV,HBV,HTLV,Pa...

メーカー・取り扱い企業：株式会社バイオ未来工房

品質試験『マイコプラズマ否定試験』

90種以上のマイコプラズマを検出するようデザイン！リアルタイムPCR法…

【その他の受託品質試験】 ■無菌試験 ■エンドトキシン試験 ■その他品質試験 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：バイオメディカ・ソリューション株式会社

品質試験『無菌試験』

幅広い菌種を検出するため、2種類の培地を使用！当社の受託サービスをご紹…

【その他の受託品質試験】 ■エンドトキシン試験 ■マイコプラズマ否定試験 ■その他品質試験 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：バイオメディカ・ソリューション株式会社