【資料】超高速フローサイトメーターを最大限に活用するヒントとコツ

PRハイスループット処理とマルチプレックス解析を実現！超高速フローサイトメ…

当資料では、超高速のフローサイトメトリープラットフォームを最大限に活用するヒントとコツについて解説しております。 細胞ベースの分析では、細胞単位ベースでの情報を提供する機器としてフローサイトメーターが依然として有力なツールです。 しかし従来のフローサイトメーターは、ハイスループットなデータ獲得が要求される最新の創薬研究に適した設計ではなく、 そのまま研究ワークフローに当てはめようとすると、ワーク...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Sartoflow SP

シングルパス（SP）連続タンジェンシャルフローろ過

■連続透析ろ過：イノベーションの実現 Sartocon SPカセットは、従来の透析ろ過をシングルパスに進化させます。 ■プロセス制御用の多用途システム 連続的な透析ろ過のための、プロセス固有のパラメーターを迅速に確立することができます。 ■直感的なコントロール・ソフトウェア タッチスクリーンを用いた操作、完全でシンプルなパラメーター制御と自動化により、TMP一定またはフィード流量一定での...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

新発売！ザルトリウスのシングルユースホローファイバー

ガンマ線照射済み、保湿剤無し！前洗浄不要ですぐに使える中空糸フィルター…

ジュールはおだやかで迅速な分離を可能とします。 ▪グリセリンフリー ▪拡張性 ▪おだやかな処理 ▪ろ過の柔軟性 ▪製品選択のためのエキスパートアシスタンス 包括的な製品ライン ザルトリウスは以下の3つの製品ラインを提供しています。 ▪ シングルユースライン：シングルユース用途 ▪ ス チーマーライン：オートクレーブ可能、灌流用 ▪リ ユースライン：容易に洗浄可能、複数回使用...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ザルトリウスの最新フィルター完全性試験機 ザルトチェック5プラス

最新のデータインテグリティ・QRMに対応する完全性試験機の新しいスタン…

ザルトチェックシリーズは、製薬業界で最も多く使用されており、実績ある完全性試験機として、多くのユーザーの皆様から信頼を得てまいりました。 ザルトチェック5プラスは2019年発売の、シリーズの最新機種です。 新しい技術により、操作性・最新の法規対応・ミス検出機能などを更に強化しました。 より高いレベルの試験を求めるお客様のニーズにお応えできる、完全性試験機の新スタンダードです。 【製...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

バイオシミラーの 物理化学的および 生物学的同等性｜同質性の評価

独自のプラットフォームでバイオ医薬品の開発初期を包括的にサポート

【経験と実績】 ザルトリウスは幅広い手法を通じて下記を含む多様なバイオシミラーモノクローナル抗体の評価試験をサポートしています。 バイオシミラーの開発を通じてザルトリウスはお客様と共にあります。 豊富な経験を持つ科学者...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

チャイニーズハムスター 卵巣細胞セルバンク安全性試験 と特性解析

200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全…

ー応用医薬品のウイルス安全性評価」と、ICH Q5D 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品｜生物起源由来医薬品）製造用細胞基剤の由来、調製及び特性解析」に調和されました。 2007年以降、ザルトリウスは200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施してきました。当社研究者は豊富な知識と経験を有しており、化学や規制上の要件に適合する最適かつ費用対...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

セルバンクの 製造と特性解析

次世代のGMPセルバンキング

ザルトリウスはCellca細胞株開発サービスを提供しています。 このプラットホームでは、収量が個々のケースで最適化をせずともフェドバッチプロセスにおいて、DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、14週間で8 g/Lの力価を持つ一貫して安定性のあるクローンの供給が可能です。 GMPバンキングサービスとテストサービスとを組み合わせることで、リスク回避と時間短縮を行い、DNA からMCB 製造までを1...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

アンバー15（Ambr15）細胞培養装置 Generation２

セルラインの開発とプロセス最適化向け バイオリアクターシステム

　アンバー 15 Generation 2は、実験室規模のバイオリアクターの性能を再 現する、ハイスループットな｢自動 マイクロスケール バイオリアクターシステム｣です。本機のシステムは、シングルユースのベッセル、自動化ワークステーションおよび利便性を高めたソフトウェアにより構成されています。無菌操作用の標準的なバイオセーフティー・キャビネットに設置できるよう設計されており、24連または48連の...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

グリーンラインホローファイバー モジュール用 フローアセンブリー

使用する前に繋げるだけ、使用後も廃棄するだけで終了！

グリーンラインシングルユース・ホローファイバー・モジュール用のフローアセンブリーは、組み立て、予備洗浄、クリーニング不要の完全一体型で自由に設計が可能なシングルユースのクロスフローソリューションを提供します。 グリーンラインホローファイバー・モジュールのサイズは、ディスカバーラボスケール・モジュールからモジュール1つあたり1,500リットルを処理できる量産スケールのマキシマイザーやグランドXLま...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

進化形バイオクロマトグラフィーメディア CIM モノリスカラム　

ウイルスや核酸、抗体などのバイオプロセスの精製・分析に好適。

CIM モノリスカラムとザルトリウスの提供するサービスによって、ダウンストリームプロセスにおけるクロマトグラフィーのさまざまな課題に好適なソリューションを提供します。 ●優れた分離能・ハイスループット -最大16CV/minの...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

細胞株開発と アップストリーム プロセスサービス

Cellca 細胞株開発を使用し、120件以上のプロジェクトが成功して…

ザルトリウスは細胞株開発サービスのトッププロバイダーです。 コスト効率と信頼性の高いテクノロジー・プラットホームを提供しています。Cellca 細胞株開発は、十分な特性解析を経た安定性のあるリサーチセル用のクローンを一貫して納品しています。 DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、わずか14週間、モノクローナル抗体価は最低5g/L、スケーラブルなフェッドバッチプロセスを実現します。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

バイオリアクターシステム『アンバー250パフュージョン』

高密度細胞培養プロセスの開発を完全自動化されたバイオリアクターシステム…

『アンバー250パフュージョン』は、100-250mLのシングルユース 培養容器を使用し、スケーラブルなパフュージョンプロセス開発を 加速する完全自動化されたマルチパラレルバイオリアクターシステムです。 当システムでは報告例の多い仕様のホローファイバーにて細胞を培養容器内に 戻しながら最大で24通りのパフュージョン培養を同時並行で実施可能。 これまでマルチパラレルや小型で実現でき...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

4Cell Nutri-T Medium 無血清培地

リンパ球培養向け、ゼノフリー無血清培地で優れた結果とフレキシビリティを…

がん治療の最先端として細胞ベースの免疫療法があります。 これまでで最も一般的な細胞ベースの免疫療法は、T細胞療法（CAR-T、TILが主流）です。 免疫療法に使用される細胞は、一般的にヒト血清を添加した培地で培養されます。 血清を使用すると、各ドナーの個人差によりプロセスにもばらつきが生じ、細胞の増殖と特性に一貫性がなくなってしまいます。 この血清を除去しプロセスを簡素化することで、規制リ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

MEP HyperCel 混合モード・ クロマトグラフィー 樹脂

実験室から製造現場での抗体やさまざまな組換えタンパク質の捕捉および精製…

疎水性電荷誘導クロマトグラフィー（HCIC） MEP HyperCelは厳しい定置洗浄法（0.5～1 M NaOH、接触時間30～60分）に耐えるため、樹脂の長寿命が期待できます。 これらすべてが精製コスト削減に寄与する要因となります。 【製品の特長】 ■ 独自の分離メカニズムおよび選択性でタンパク質を分離 ■ 疎水性相互作用クロマトグラフィー（HIC）に取って代わる無塩／低塩のソリュー...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

4Cell CHO 培地＆フィード ポートフォリオ

CHO細胞株を用いたタンパク質生産用

■ 培地開発を加速させる幅広い製品の選択肢 ■ 供給を保証するザルトリウスのグローバル製造ネットワーク ■ 100%化学組成既知、動物成分フリー、血清フリー、加水分解物フリーで再現性が高い ■ すぐに使用できるカタログ品に加え、カスタマイズ可能で柔軟性が高い ■...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Resolute Linear クロマトグラフィー・カラム

パイロット生産およびプロセス・スケール用自動クロマトグラフィー・カラム

Resolute Linearクロマトグラフィー・カラムは、大規模パイロット生産および量産用途向けに設計されており、内径（ID）が350 mm ～2000 mmの一般的なサイズをすべて取りそろえています。 実績のあるResolute接液流路を採用し、幅広い通常動作流速にわたって低圧力損失と高分解能クロマトグラフィーを実現しています。 一般的な流速は30 ～ 800 cm/hです。 Res...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

GMP用途に適したセルバンク自動分注装置『フィルイット』

フィルイットは高い品質、優れた一貫性(再現性)、高い生細胞率を実現する…

安全キャビネットに適合した設計 GMP要件となる無菌環境下での分注を実現します。 セルバンクの作製や凍結サンプルの作製に対応し、凍結チューブのキャップの開閉と分注を約1－2分で実施することが可能です。 【アプリケーション】 フィルイットは下記の様々なバイオプロセスアプリケーションに活用いただくことができます。 ■ マスターセルバンク、ワーキングセルバンクの作製 ■ リファレンスサン...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

凍結 & 融解の Celsius プレデザインソリューション

凍結保管および凍結輸送のための堅牢、完全かつスケーラブルなソリューショ…

シングルユース凍結 & 融解ソリューションの設計における 15 年以上の経験を踏まえ、凍結保管および凍結輸送が必要な全プロセス向けに、ラボスケールおよび製造スケールの Celsius プレデザインソリューション（PDS）を確立しました。 Celsius PDS は、ダウンストリームプロセスを切り離し、原薬の医薬品製造工場への安全な輸送に必要な機能を備えています。...【-70℃ まで確認された堅...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

多変量解析ソフトウェア『SIMCA-online』

比類のない知見を提供する多変量データ解析ソリューション 製造の成功を…

ザルトリウス・データ・アナリティクスの SIMCA-online は、プロセスをリアルタイムで監視して各処理の連続的なスナップショットを提供します。 設定したパラメーターが変化した時点を特定して、製造に影響が及ぶ前に調整して一貫性のある品質の維持に貢献します。 このような制御水準により、生産性を最大限に高めコストを最小限に抑えられます。 さらに、製品の高い品質に対する信頼が得られ、ビジネスの成長を...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Takeone無菌サンプリングシステム

迅速、正確で、信頼性が高く安全なシステム

Takeone無菌サンプリングデバイスは、効果的な微生物制御プログラムの重要な構成部品です。 Takeoneを使用し収集されたサンプルは、バイオバーデン、無菌性、エンドトキシン濃度等の純度が鍵となる属性や、代謝物、栄養素、浸透圧、pH等の重要なプロセスパラメータを測定するために使用されます。 ▪閉鎖系で独立した無菌サンプリング ▪正確なサンプリング ▪組付け済で即使用可 ▪オンデマ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

新規の バイオ医薬品 特性解析サービス

専門性と業界トップの統合型サービス

【トップのサービスプロバイダー】 新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。 【クライアントマネジメント組織】 プロジェクトは部門横断的なチームに...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ザルトポア エア ミディキャップ、 マキシキャップ

クリティカルなアプリケーション用のシングルユースベントフィルター

0.2 μmの単層疎水性ポリエーテルスルホン（PES）膜は、水分が浸透しない性質があり、したがって、長いプロセス時間にわたって低い差圧で高い空気流量を提供します。 すべてのコンポーネントが、ザルトリウスの完全なコントロールの下で開発、製造されています。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

アンバー250 モジュラー

生産性向上を目指したシンプル操作のシングルユースベンチトップ型バイオリ…

業界標準の多連・小型の全自動バイオリアクター、アンバー250のベンチトップ型仕様が新たな機能と新たな再生医療アプリケーションを引っ提げて登場しました。 100-250mLの運転容量のシングルユース容器を最大で8連に並べて高度に制御しながら独立した培養が可能です。 容器の種類は3種類、細胞、微生物、再生医療向けにそれぞれに特化し洗練されたデザインはプロセス開発やプロセス最適化に貢献します。 容...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

プロセス強化 (Process Intensification)

プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.

プロセス強化(PI)は、製造ユニット、製造プロセス、またはバイオ医薬品設備全体において総生産量を最大化する全体的な枠組みです。 ザルトリウス・ステディムは、ハイスループットプロセス開発ツールを含む、スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウン...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

HA Ultrogel樹脂

研究開発規模から製造に至るまで、生体分子を分離するためのヒドロキシアパ…

ヒドロキシアパタイト・クロマトグラフィーは、「疑似親和性」クロマトグラフィーまたは「混合モード」イオン交換であるとみなされています。 さまざまなプロセスにおける効果的な精製メカニズムであることが実証されており、従来型のイオン交換または疎水性相互作用手法をさらに補完する生体分子選択性を提供します。 HA Ultrogelは、容易に拡張可能で、研究規模をはじめマルチリットル・カラム・アプリケーショ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

kSep 遠心分離システム

スケーラブルなシングルユース自動遠心分離システム

kSepシステムは、完全自動化されたシングルユースの遠心分離システムで、上清または固体（細胞粒子）を連続的に濃縮、洗浄、回収します。 フェドバッチ培養、高密度培養、濃縮培養からの細胞分離に最適で、極力低減されたせん断力ストレスで高い細胞生存率を維持し、従来の遠心分離およびろ過をベースとした技術の課題を解決します。 ...kSepシステムは、完全閉鎖系のシングルユースシステムで、排出中に回転を停...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Resoluteマニュアル クロマトグラフィー・カラム

最適に制御され、拡張性に優れた運転を可能にするプロセス・カラム

Resoluteカラムは、イオン交換、混合モード、親和性、ヒドロキシアパタイトなど、さまざまなクロマトグラフィー樹脂やクロマトグラフィー・モードにおいて優れた実績があります。 ■ 高分離能の流路により最適な効率、容量、およびピーク対称性を実現 ■ 中央ノズル・バルブにより、クローズド・システム内でのカラムの充填、排出、および運転に必要なすべてのカラム機能を提供 ■ 拡張性と再現性に優れた...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

保管・輸送用Flexsafe2D｜3Dプレデザインソリューション

あらゆるプロセス工程におけるろ過、保管および輸送 Take Your …

【特徴】 ▪ 前例のない性能および品質安定供給 ▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識 ▪ 製造プロセス全体の管理 ▪ 接液部材に関する品質安定供給 ▪ バリデーションおよび品質保証 ▪ シングルユースシステムの完全性の保証 ▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション ▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション...PDFをダウンロード...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Confidence バリデーションサービス

規制の安全性を確保するためのソリューション

ザルトリウスは25年以上にわたりバイオ医薬品業界にバリデーションサービスを提供してきました。 私たちは規制状況を深く理解しており、すべてのお客様に合わせたアプローチを採用しています。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

HyperCel STAR AX イオン交換樹脂

先進的な回収能を誇る耐塩性陰イオン交換クロマトグラフィー樹脂

HyperCel STAR AXは、バイオプロセス用に設計された耐塩性陰イオン交換樹脂です。 ■ 短い滞留時間（2分未満）で高いDBC（動的結合容量） ■ 中程度または高い導電率での未希釈原料からのタンパク質の直接捕捉または不純物除去 ■ 広範な導電率にわたり優れた選択性 ■ 迅速な処理、プロセスの経済性の向上...HyperCel STAR AX樹脂は、優れた流動性を持ち背圧が低い硬質セ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

HEK培地とフィードポートフォリオ

遺伝子導入およびウイルス感染に最適化された生産培地

ザルトリウスの高いパフォーマンスのHEK培地は、幅広いヒト胎児腎細胞 （Human Embryonic Kidney cells,HEK293）の浮遊培養のウイルス感染およびトランスフェクションに最適な、包括的で一体型のソリューションです。 当社のポートフォリオは、遺伝子治療やワクチン用ウイルスベクター産生や組み換えタンパク質といった、様々なアプリケーションにおいて生産性を最大化いたします。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

生物製剤と ウイルス性ワクチン のための安全性試験

生物製剤とウイルス性ワクチンの安全性試験に関する包括的ソリューションを…

すべての生物学的製剤は、製品および宿主細胞の特性や非汚染性を確認するため、開発と製造両方の段階において、厳格な安全性試験を受ける必要があります。 ▪ 卓越した技術的専門知識 ▪ 迅速な結果提供 ▪ 幅広い規制に関する知識 ▪ より安心の品質保証...当社は、マウス、ハムスター、ヒト、霊長類を含む様々な種に由来するセルバンクの特性解析を行うための様々なアッセイを開発、検証しており、以下の製品...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

TPEチューブ用熱溶着機　Biosealer TC

さらに使いやすく、スタイリッシュに進化！ TPEチューブ用の熱溶着機

「Biosealer TC」は、多くのユーザーの皆様からご好評をいただいております、Biosealerシリーズの最新モデルです。 同シリーズは、さまざまなチューブ径に対応したチューブ用の熱溶着機として、多くのシングルユース製品使用現場でお使いいただいてまいりましたが、最新機種はタッチスクリーン採用でさらに使いやすくなっております。一段と向上した操作性をぜひ体験してください。...製品の主な特長 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

バイオパット Spectro

完全自動でラマン分光法データを取得・フル活用 均一で質の高い製品製造の…

BioPAT(R) Spectro はクオリティ・バイ・デザイン（QbD）に特化して開発された製品です。本製品を用いてより多くのプロセスデータを生成することで、ラマン分光法の可能性を最大限に引き出すことができます。これにより非常に堅牢なプロセスが構築されるため、一貫性のある質の高い製品を生み出すことができます。...・完全自動によるバイオリアクターデータ取得装置（ラマン分光法による／SIMCAフォ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

イオン交換樹脂『Ceramic HyperD F』

大幅な容量制限や生産性の制約のある従来の樹脂に対して高い動的結合容量を…

Q、DEAE、およびCM Ceramic HyperD Fイオン交換体は、生体分子の効率的で拡張可能な精製向けに設計された大容量樹脂です。 〈特徴〉 ■ 高流速での高い動的結合容量 ■ 真に硬質の非圧縮性樹脂 ■ 耐 塩性のCM Ceramic HyperD F樹脂が、限外ろ過（UF）および透析ろ過（DF）の必要度を低減製 Ceramic HyperD F樹脂は、ISO 9001:2...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

バイオスタット STR Generation 3

プロセス開発からアップスケールまでの速度、品質、生産性を飛躍的に高める…

「バイオスタット STRシリーズ」はシングルユース・バイオリアクター・システムです。迅速なプロセス開発と、商用生産へのシームレスなスケールアップを行うために設計されています。 今回新たに発売された第3世代には、新しい自動化プラットフォーム「BIOBRAIN」と分析ツール「BioPAT(R)」を搭載、卓越した速度、品質、生産性の実現を可能にしました。 安定した予測可能なプロセスが、安全かつ信...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

プレフィルター 総合カタログ

バイオテック | 医薬品分野の開発から製造プロセスまで対応

高い容量と卓越した清澄化性能を持つザルトリウスのプレフィルターを使用することで、大幅なコスト削減とプロセスフローの最適化を実現します。 当社の幅広いプレフィルトレーション・ソリューションを使用することでダウンストリームのユニットオペレーシ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

4Cell CHO プラットホーム

タンパク質特性解析、セルバンキング、安全性試験サービス

新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージにより形成されます。 ザルトリウスの分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析を提供します。当社が提供するサービスでは、プラットフォームとなる手法、既製...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Confidence ウイルスクリアランスサービス

ウイルスクリアランスプロセスの最適化、デザイン、バリデーション

ウイルス汚染の懸念が高まるにつれ、バイオ医薬品メーカーはウイルスクリアランスプロセスの有効性を検証する事が必須となっています。 ザルトリウスのConfidenceウイルスクリアランスサービスは、精製工程をサポートするプロセス設計と最適化に関する専門家によるコンサルティングを提供しています。 精製度の高いウイルスストックを使用して、...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

HEAおよびPPA HyperCel 樹脂

タンパク質分離用、混合モード・クロマトグラフィー

混合モード樹脂には以下の特長があります。 ■ 疎水性部位を直接捕捉することにより低イオン強度でタンパク質を精製 ■ 新たなリガンド選択性により複雑な混合物を分離 ■ イ オン交換などクロマトグラフィーの各ステップに対して直交的...HEAおよびPPA HyperCel樹脂は、バイオ医薬品製造環境におけるタンパク質の捕捉と不純物の除去のために設計されたクロマトグラフィー樹脂であり、工業規模にス...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

タンジェンシャルフローろ過総合カタログ

バイオテック｜医薬品分野の開発から製造プロセスまで対応

■ Sartocon（平膜カセット） バイオ医薬品産業のために最適化され、優れた親水性、幅広い薬品適合性を兼ね備えたハイパフォーマンスフィルター ■ ホローファイバー（中空糸） シングルユースフォーマット、オートクレーブ可能なフォーマット、アルカリで洗浄可能なフォーマットの3つで提供され、優れた性能と特徴により、それぞれのアプリケーションやニーズに対応 ■ TFF システム（マルチ｜シング...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ろ過特性試験サービス

効率アップもコストダウンも実現。使用薬液に最適なフィルターの種類・サイ…

お客さまが実施する「ろ過」について、最適なファイナルフィルター・プレフィルターなどの種類の選定、サイズ決定を行うための無償のスモールスケール試験です。 試験の実施は、経験豊かなアプリケーションスペシャリストがお客様のろ過工程条件に従って行います。豊かな経験に基づいた試験は確実性があり、データの信頼性を担保します。 ろ過特性試験は作業性の向上、コストダウンなどお客様にとってさまざまなメリット...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

4Cell MDCK CD 培地

浮遊培養におけるMDCK細胞増殖およびウイルス感染のための化学組成既知…

ワクチン製造用の迅速かつ堅牢なMDCK細胞増殖のために開発された化学組成既知培地です。 すべてのアップストリーム工程および製造スケール向けにMDCK細胞に適した環境を提供します。MDCK細胞を用いると、ワクチン製造用のウイルスを浮遊培養系で生産できるため非常に有用です。...4Cell MDCK CD培地は、化学成分既知、無血清、無タンパク質、動物由来成分フリー、加水分解物フリーの培地で、研究お...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション

操作性と撹拌力が大幅アップ日本語版カタログをご確認ください！

cGMP 準拠バイオプロセシングのあらゆる撹拌工程に対応する、 高速でフレキシブルかつインテリジェントなシングルユースミキサー バイオプロセス環境におけるミキシング工程では、品質と効率が非常に重要であり、ミキシング装置の選択はその両方に劇的な影響を与えます。 高速でフレキシブルなシングルユースミキサーは、メーカーの競争力を高め、生産性を向上させます。...〈特徴〉 ▪ これまでにないパフォ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Biostat RM 揺動型バイオリアクターとBiobrain

新しいユーザーインターフェース

Biostat RM 揺動型バイオリアクターが商用生産に適用できる自動化プラットフォームBiobrainをユーザーインターフェースとして採用した新しいコントロールタワーと共にリニューアルされました。 【特徴】 ▪ お客さまの製品の上市までを加速 ▪ プロセス開発から商用生産へシンプルなプロセスの移行 ▪ 多様な製造ニーズと培養スタイルへのフレキシブルな仕様 ▪ 精度の高いプロセスコントロ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

異物標準

【異物標準】 手動・自動プロセス向け 目視検査工程を検証するための…

ザルトリウスは、目視検査による検出の課題に対応するために、品質保証に使用される目視検査工程を検証するように設計されている、幅広いカスタマイズ製造基準を提供しています。 ザルトリウスの異物標準（Particle Validation Standards, PVS）では、社内で基準を作成するという時間のかかる煩雑な作業を解決するために、経済的で簡便な手法を提供します。 また手動による検査システム向けトレ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Celsius 商用スケールソリューション

商用生産へのシームレスなスケーラビリティのための凍結融解ソリューション

凍結融解ソリューションの設計において15年以上の経験を築いてきたザルトリウスでは、凍結保管および凍結輸送が必要なプロセスの全ステップ向けに、ラボスケールおよび製造スケールのソリューションを提供しています。 これにより、バイオ医薬品メーカーは、ダウンストリームプロセスを...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

VPT: Visible Particle Testing

主観的リスクではなく客観的データに基づいた議論を進める目的で、粒子状物…

る利用が増えています。 粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。 2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒子低減プログラムを開始しました。 この取り組みにより、SUS に含まれる粒子状物質の...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Ambr Crossflow（アンバー クロスフロー）

The High Throughput Solution for Pa…

Ambr Crossflow provides at early development stages access to molecule behavior related to viscosity, buffer composition, shear stress and performance in membrane processes. It enables a lot of import...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ベンチトップ型バイオリアクター『Biostat B』

バイオ医薬品の研究開発をサポートするマルチタレントのベンチトップバイオ…

『Biostat B』は、お客様の多彩・多様なご要望にお答えすべく、 マルチタレント性を有するコントロールタワーを有するベンチトップ型 バイオリアクターです。 シングル｜ツインの様式に実績十分な3種類の培養容器を組み合わせた 多元な可能性を提供。 世界50カ国以上で数千台の納入実績があり、当社の豊富な経験や ワールドワイドのお客様とのコラボレーションはその実績を裏付けます。 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

” 水を加えるだけ” のバッファー

シングルユースバッグに充填されたダウンストリームアプリケーション向け、…

■時間と費用の節約 バッグはどのような混合システムにも接続ができます。原材料の試験は必要ありません。 ■ バッチ間の一貫性 バ ッファーはcGMP（ 21CFR820）に準拠しています。お客様ご指定の仕様に従って調製されます。 ■ 水を加えるだけ 溶解した後は滅菌ろ過を行うのみです。...水に溶かすだけで使える調製済みの粉末のバッファーがシングルユースバッグに充填されており、製造規模まで...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

MODDE 実験計画法ソリューション

必要な知識を効率的に生み出す

より優れた実験計画法 (DOE) ソリューションの導入は、製品上市の更なる期間短縮を実現します。 ザルトリウス・ステディム・データ・アナリティクスの革新的な DOE ソリューションであるMODDE はわかりやすいグラフィックインターフェースやデータ解析支援機能により、結果の解釈をサポートします。 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Univessel SU シングルユース 培養槽

実績のあるデザインのシングルユースタイプ培養槽

▪ 実績のあるスケーラブル設計 プロセス開発、最適化、検証のための時間と労力の削減 ▪ 既存バイオリアクターコントローラーとの互換性 最先端技術を採用したシングルユース培養槽で既存のバイオリアクターのコントローラーをより使いやすく ▪ 既存ガラス容器と交換可能 使用ピークの緩和と効率よいスケジュール管理に ▪ 容器からセンサーまでシングルユース 現行の設備でより多くの培養が可能......

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

アンバー250 ハイスループット

微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシス…

グプラットフォームにより制御され、100～250mLのシングルユースバイオリアクターを用いた、微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシステムです。 このシステムは、ザルトリウス・ステディムのTAP部門が持つマイクロバイオリアクター技術をもとに、大手製薬企業2社とともに開発しました。 ・プロセス開発のための優れたツール ・広範な培養条件およびセルライン／株性能の迅速...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ザルトクリア デプスフィルター

細胞培養物の清澄化と夾雑物除去のためのテクノロジー Sartocle…

ザルトクリア デプスフィルター製品ファミリーは、珪藻土を含むセルロースベースのフィルターです。 固形物の除去能力の高さで、厳格な基準が要求されるバイオテクノロジーや製薬業界で利用されています。 二層（DL）フォーマットでは、プロセス開発段階から商業生産段階まで、細胞密度が15×10⁶/mL未満の細胞培養液のろ過が可能です。...▪ 哺乳類の培養細胞の回収 ▪ 微生物溶菌液 ▪ 血漿及び血清...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Celsius ラボスケール・ソリューション

スマートな条件設定、正真正銘のエンドツーエンドの統合凍結融解システム

凍結保管および凍結輸送のための、堅牢、完全、スケーラブルなソリューション ザルトリウスは、凍結した原薬の管理において、よりスマートで早期のプロセス決定のためにラボスケールCelsius ソリューションを提供します。 Celsius Lab-scale Platformは、商用ス...

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NutriStor 冷蔵保存液

血清フリー、動物由来成分フリー、タンパク質フリーの短期間冷蔵（2‒8 …

pH緩衝液、浸透圧サポート、エネルギー基質、イオン濃度を提供する成分により、この溶液に保存された細胞は、高い回収率、正常な細胞特製、優れた性能を示します。 ■ Ready-to-use ■ 化学組成既知、動物由来成分フリー、血清フリー、タンパク質フリーの組成 ■ 低温保存中（2 - 8℃）の最大限の安全性を提供 ■ 低温保存後の高い生存率と回復率を確保 ■ 輸送中の細胞の安全性を確保...

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Ambr15Generation 2オプションアクセサリと消耗品

Ambr 15 Generation 2に増設できるオプションとアクセ…

こちらのカタログから以下の情報をご確認いただけます。 ▪ システム仕様 ▪ 併設できるアットラインアナライザ ▪ 増設できるオプション ▪ アクセサリ ▪ Ambr 15 マイクロバイオリアクター(培養容器)について ▪ プレートとチップ...詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

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NutriStem MSC Culture System

幹細胞の卓越性を再定義し、臨床応用に進歩を hMSCの増殖と拡張のた…

MSC NutriStem XF 培地は骨髄や脂肪、Wharton's jelly 等の様々な組織由来のヒト間葉系幹細胞 （MSC）用のゼノフリー培地です。 正常な MSC に見られる線維芽細胞様形態、自己複製能、および多分化能を維持しつつ、ヒト MSC の長期培養をサポートします。 また、医薬品医療機器総合機構 (PMDA) より再生医療等製品材料適格性確認書を取得しています。 MSC...

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エアベントフィルター 総合カタログ

製薬│バイオプロセスのあらゆるエアベント工程に

最適なフィルターを選定するためのガイドラインとしてご覧いただけます。 ...こちらのカタログでは以下の製品のアプリケーションや製品性能、滅菌方法などについてご紹介しています。 Sartofluor：信頼できる最適な滅菌エアベントフィルター Sartofluor HR：高温気体用フィルター Sartopore Air：重要なアプリケーション用のシングルユースベントフィルター Mid...

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