【技術・実績紹介】スケールアップシミュレーション技術

反応・濃縮・晶析などの技術例をご紹介！確実に短時間で高品質の原薬を得る…

蓄積された経験にもとづく化学工学的『スケールアップシミュレーション技術』を 活用することで、スケールアップの際に発生するトラブルを未然に解決することや、 製造の堅牢性および生産性を向上させることができます。 例えば、オイルダウンし...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

GMPサービス

探索から臨床試験の治験用原薬まで！構造を微調整する構造最適化にも対応い…

東京化成工業では『GMPサービス』を承っております。 候補化合物の合成、さらに前臨床試験用原薬や治験用原薬の スケールアップまで対応可能です。 また、3万種以上の化学品を供給する試薬メーカーだからできる 少量スケール合成があります。豊富な試薬原料を常時保有し、これらを 利用することができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： 東京化成工業株式会社

オーピーバイオファクトリー株式会社　開発準備サービス

工業規模スケールアップに向けた各種サービス

当社では、活性化合物の工業規模スケールアップに向けて、培養検討・ 育種・精製法検討・化学合成法検討を支援する開発準備サービスを行って います。 各工程の経験が豊富な当社の研究員がプロジェクトマネジメントを行い、 提携機関の...

メーカー・取り扱い企業： オーピーバイオファクトリー株式会社

製剤開発支援サービス

原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

■開発戦略コンサルテーション-原薬供給・製剤開発・商用生産をトータルに支援- 　・CMCコンサルテーション ■原薬：製造法検討 　・合成経路検討 　・溶出性改善 　・合成法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討） ■製剤：処方設計、難水溶性薬物吸収改善検討、製法開発、規格・試験法開発 　・プレフォーミュレーション 　・処方設計 　・製法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討）...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

製剤技術研究部門の事業・技術

実用化事例もご紹介！新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を行います

での研究開発で培った技術と経験にもとづく付加価値 （迅速、コスト、差別化、製剤の新規性）の高い製剤設計、開発ステージに 合わせた製剤開発が可能。 高品質でコスト競争力のある製剤供給、生産スケールまでのスケールアップを 意識した頑健で費用対効果に優れた製造プロセスの開発、承認許可申請資料 （CTD Module3）の作成などを行います。 【特長】 ■研究陣が国内大手製薬企業で実...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】原薬製造

パートナーCMOも活用！お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、原薬…

【その他の特長】 ■多様な顧客ニーズ ・製造スケール ・製造技術 ・製造期間 ■確かな製造技術の確立 ・プロセス開発 ・小規模製造 ・GMP/Non-GMP ■広範なCMOポートフォリオ ・製造技術 ・製造スケール ・品質基準（...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【合成技術】糖鎖合成

直鎖状糖鎖だけでなく、複雑に分岐した糖鎖の構築などにも対応可能です

当社では、試験研究用の数mg合成から、将来の製品化を目指した プロセス検討まで、さまざまなスケールでの糖鎖、糖誘導体合成を行います。 直鎖状糖鎖だけでなく、複雑に分岐した糖鎖の構築などにも対応可能。 天然・非天然に関わらず、糖誘導体の合成に実績がございます。 また、N-結合型糖鎖...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナード研究所

ISO9001認証

国際規格ISO9001に基づく品質保証体制！少量、小ロットの製品作りに…

は、品質マネジメントシステムに関する国際規格ISO9001に基づく 品質保証体制を整えております。 少量、小ロットの製品作りに関しましても対応させていただきます。 また、化学品製造のスケールアップのサポートも行っており、製造プロセス 検討から製造管理まで包括的なコンサルティングサービスを提供いたします。 【特長】 ■国際規格ISO9001に基づく品質保証体制を整えている ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナード研究所

粉体プロセスシミュレーションソフト『gFORMULATE』

【製薬・食品にも】製造プロセスを見える化！原薬製造や製剤工程の、品質向…

より、次のような効果が期待されます。 1. 高度な品質モニアリング・管理（PAT、QbD、RTRT) 2. 開発･製造時間短縮、設備の省スペース化 3. 少量多品種生産への対応 4. スケールアップ､ダウンが容易 5. 製品品質（粒度分布）の向上 6. 既設プラントでの生産量増大 7. 生産要求に対応した、柔軟な運転指針の策定支援 8. 個々のプロセス、固体ハンドリング機器特性...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

【技術募集】ナトリウムを削減できる焼き菓子の膨張剤およびプロセス

開発初期段階でも技術内容により検討可能！代替ソリューションを求めていま…

お問い合わせください。 【制約条件（一部）】 ■ナトリウムの添加量を50％以上減らすことができる ■焼き菓子への使用が承認されている ■「クリーンラベル」の要件を満たしている ■商業スケールで価格が手ごろである ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イェットツー・コム・アジア

医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術

プロセス最適化が可能！スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…

【保有する特長的な技術】 ■世界トップレベルの不斉触媒技術 ■開発段階に応じた製造法設定 ■スケールアップシミュレーション技術 ■不純物管理を支える高感度分析技術 ■QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立 ■原薬結晶化技術 ■創薬支援 ■フローケミストリー ■原薬合成プロセス開発...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【お悩み解決事例】風力選別機編

風を起こして選別！簡単に風量・流量が調整でき、点検窓が多く清掃し易いで…

品の価値を上げたい” “今よりもっと選別の精度を上げたい”“安定型・管理型の処理費用を 削減したい”の3点に当てはまる事はありませんか？ 『風力選別機』がお役に立ちます。 選別室のスケール、アングル、風とのクロスなど、様々な角度から テストを重ね、選別に適した誘導壁と、きめ細やかな風を安定して送り出す 独自のシロッコファンとのコンビネーションにより、高精度な選別を 可能にしま...

メーカー・取り扱い企業： 東和工業株式会社

【技術・実績紹介】フローケミストリー

低コストな製法の提案が可能！お客様と一緒にフローケミストリープロセスを…

当社では、お客様のさまざまなニーズに応えることのできる、 『フローケミストリー』の関連機器を保有しています。 バッチでは合成困難な化合物の少量合成からキログラムスケール製造までの 機器を揃えており、サンプル、原料供給が可能。特長を活かした、グリーン、 安全、低コストな製法の提案ができます。 これまでに、ニトロ化反応、臭素化反応（左図に例示）、水素化還元...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

『冷却塔のレジオネラ属菌対策7つのポイント』カタログ

冷却塔からレジオネラ属菌を検出させないポイントを解説！

ン系「水処理剤」は「レジオネラ菌大量発生の」リスク！ ■「立地条件」と「リン」・「窒素化合物」混入の可能性 ■「電気伝導度」と「殺菌剤」金属腐食の関係 ■「生物系障害（ぬめり）」が作り出す「スケール層」と「レジオネラ」との 　関係 ■「泡」と「スライム」との関係　など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： カルファケミカル株式会社

【合成技術】ペプチド合成

同位体導入部位および合成経路をご提案！液相合成により多量サンプル合成を…

■数ヶ月～長期間の専属契約を結び、当社の経験豊かなマンパワーの提供により、 　お客様の研究開発を支援 ■たんぱくへ影響する可能性がある金属等の微小成分が入り込み難い設備での合成を実施 ■スケールアップ製造部門のナードケミカルズで承っている(GMP応相談) ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナード研究所