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反応・濃縮・晶析などの技術例をご紹介!確実に短時間で高品質の原薬を得る…
蓄積された経験にもとづく化学工学的『スケールアップシミュレーション技術』を 活用することで、スケールアップの際に発生するトラブルを未然に解決することや、 製造の堅牢性および生産性を向上させることができます。 例えば、オイルダウンし...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供
■開発戦略コンサルテーション-原薬供給・製剤開発・商用生産をトータルに支援- ・CMCコンサルテーション ■原薬:製造法検討 ・合成経路検討 ・溶出性改善 ・合成法開発(最適化、スケールアップ・工業化検討) ■製剤:処方設計、難水溶性薬物吸収改善検討、製法開発、規格・試験法開発 ・プレフォーミュレーション ・処方設計 ・製法開発(最適化、スケールアップ・工業化検討)...
メーカー・取り扱い企業: シミックCMO株式会社
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実用化事例もご紹介!新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を行います
での研究開発で培った技術と経験にもとづく付加価値 (迅速、コスト、差別化、製剤の新規性)の高い製剤設計、開発ステージに 合わせた製剤開発が可能。 高品質でコスト競争力のある製剤供給、生産スケールまでのスケールアップを 意識した頑健で費用対効果に優れた製造プロセスの開発、承認許可申請資料 (CTD Module3)の作成などを行います。 【特長】 ■研究陣が国内大手製薬企業で実...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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パートナーCMOも活用!お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、原薬…
【その他の特長】 ■多様な顧客ニーズ ・製造スケール ・製造技術 ・製造期間 ■確かな製造技術の確立 ・プロセス開発 ・小規模製造 ・GMP/Non-GMP ■広範なCMOポートフォリオ ・製造技術 ・製造スケール ・品質基準(...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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直鎖状糖鎖だけでなく、複雑に分岐した糖鎖の構築などにも対応可能です
当社では、試験研究用の数mg合成から、将来の製品化を目指した プロセス検討まで、さまざまなスケールでの糖鎖、糖誘導体合成を行います。 直鎖状糖鎖だけでなく、複雑に分岐した糖鎖の構築などにも対応可能。 天然・非天然に関わらず、糖誘導体の合成に実績がございます。 また、N-結合型糖鎖...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ナード研究所
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プロセス最適化が可能!スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…
【保有する特長的な技術】 ■世界トップレベルの不斉触媒技術 ■開発段階に応じた製造法設定 ■スケールアップシミュレーション技術 ■不純物管理を支える高感度分析技術 ■QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立 ■原薬結晶化技術 ■創薬支援 ■フローケミストリー ■原薬合成プロセス開発...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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低コストな製法の提案が可能!お客様と一緒にフローケミストリープロセスを…
当社では、お客様のさまざまなニーズに応えることのできる、 『フローケミストリー』の関連機器を保有しています。 バッチでは合成困難な化合物の少量合成からキログラムスケール製造までの 機器を揃えており、サンプル、原料供給が可能。特長を活かした、グリーン、 安全、低コストな製法の提案ができます。 これまでに、ニトロ化反応、臭素化反応(左図に例示)、水素化還元...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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同位体導入部位および合成経路をご提案!液相合成により多量サンプル合成を…
■数ヶ月~長期間の専属契約を結び、当社の経験豊かなマンパワーの提供により、 お客様の研究開発を支援 ■たんぱくへ影響する可能性がある金属等の微小成分が入り込み難い設備での合成を実施 ■スケールアップ製造部門のナードケミカルズで承っている(GMP応相談) ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ナード研究所
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