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【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集(No.2227)
PR【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…
★ シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化、連続生産システムの構築! --------------------- ■ 本書のポイント ● 造粒のスケールアップに必要な操作パラメータの適切な設定 ● 造粒装置・操作におけるトラブルと対策 ● 造粒物の粒度分布・粒子径・流動性・付着性の評価 ● 造粒のリアルタイムモニタリング、固形製剤連続生産システムの構築 ......
メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会
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PR【新製品】商用スケールの連続回転ろ過機CURUPOのコンセプトを活かし…
mini CURUPO(ミニクルポ)は『トップチャージによる液供給』を 特長とするベンチスケールの連続ろ過機です。 小型ながら密閉性に優れたケーシング内でろ過からケーキ剥離まで 一連のろ過サイクルを切れ目なく自動で行います。 少量のサンプルで検証した連続生産プロセスを商用スケールの CURUPOにそのまま適用できるため、 治験・サンプル供与ステージから量産へのスケールアップも ス...
メーカー・取り扱い企業: 三菱化工機株式会社 産業機械
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反応・濃縮・晶析などの技術例をご紹介!確実に短時間で高品質の原薬を得る…
蓄積された経験にもとづく化学工学的『スケールアップシミュレーション技術』を 活用することで、スケールアップの際に発生するトラブルを未然に解決することや、 製造の堅牢性および生産性を向上させることができます。 例えば、オイルダウンし...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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セミナー 連続晶析の結晶成長メカニズムと粒子制御・スケールアップ
当社研究員が登壇!連続生産を固体化学品に適用する際の留意事項を解説しま…
当社製薬研究本部の研究員が、株式会社技術情報協会様主催のウェブセミナー 「連続晶析の結晶成長メカニズムと粒子制御・スケールアップ」の第3部に登壇します。 「連続晶析の適用とスケールアップでの留意点」と題して、近年注目を集めている 連続生産を固体化学品に適用する際の留意事項を解説する予定です。 皆様のご参...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献
スケールアップ可能な原薬プロセスの開発!一気通貫のCDMO事業を展開し…
、物性情報が不明な 化合物などを新薬候補化合物とされるケースがあり、スペラファーマにも そのような化合物の製造開発やGMP製造などのご依頼が増えています。 開発速度を優先する要望に応え、スケールアップに進む製造法のプロセス開発 に挑む当社の技術力に大きな期待をお寄せいただいている証左かと思います。 厳しいタイムラインの中で、難易度の高い化合物の製造法の開発にどのように 立ち向か...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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実用化事例もご紹介!新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を行います
での研究開発で培った技術と経験にもとづく付加価値 (迅速、コスト、差別化、製剤の新規性)の高い製剤設計、開発ステージに 合わせた製剤開発が可能。 高品質でコスト競争力のある製剤供給、生産スケールまでのスケールアップを 意識した頑健で費用対効果に優れた製造プロセスの開発、承認許可申請資料 (CTD Module3)の作成などを行います。 【特長】 ■研究陣が国内大手製薬企業で実...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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パートナーCMOも活用!お客様のさまざまなニーズを理解したうえで、原薬…
【その他の特長】 ■多様な顧客ニーズ ・製造スケール ・製造技術 ・製造期間 ■確かな製造技術の確立 ・プロセス開発 ・小規模製造 ・GMP/Non-GMP ■広範なCMOポートフォリオ ・製造技術 ・製造スケール ・品質基準(...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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グローバルに高く評価される新薬を数多く世に送り出したCMC研究のエキス…
研究開発に新たな展開をもたらし、優れた新薬作りを通じてより健康な 社会の実現に貢献します。 【医薬原薬部門の特長】 ■世界トップレベルの不斉触媒技術 ■開発段階に応じた製造法設定 ■スケールアップシミュレーション技術 ■不純物管理を支える好感度分析技術 ■QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立 など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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プロセス最適化が可能!スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…
【保有する特長的な技術】 ■世界トップレベルの不斉触媒技術 ■開発段階に応じた製造法設定 ■スケールアップシミュレーション技術 ■不純物管理を支える高感度分析技術 ■QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立 ■原薬結晶化技術 ■創薬支援 ■フローケミストリー ■原薬合成プロセス開発...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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低コストな製法の提案が可能!お客様と一緒にフローケミストリープロセスを…
当社では、お客様のさまざまなニーズに応えることのできる、 『フローケミストリー』の関連機器を保有しています。 バッチでは合成困難な化合物の少量合成からキログラムスケール製造までの 機器を揃えており、サンプル、原料供給が可能。特長を活かした、グリーン、 安全、低コストな製法の提案ができます。 これまでに、ニトロ化反応、臭素化反応(左図に例示)、水素化還元...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービス…
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