滅菌バリデーションについて

当社では滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も行って…

株式会社ステリテックでは、滅菌バリデーション業務を行っております。 製品が季節に関係なく、滅菌しやすい状態になるように温度と湿度を調整 するためにプレコンディショニングをしたり、減圧することで製品から空気を 抜き、EOGを導入...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ステリテック

【産業調査レポート】世界のバイオプロセスバリデーション市場

世界のバイオプロセスバリデーション市場2023-2027

バイオプロセスバリデーションの世界市場 2023-2027 バイオプロセスバリデーション市場は、2022-2027年に2億8093万米ドルの成長が予測され、予測期間中のCAGRは11.39%で加速すると予測されています...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

施設運営サービス『バリデーション』

インジケータを用いて滅菌性能を確認！全体を統括したマスタープランの作成

『バリデーション』とは、対象となる設備・システム・装置が「期待される 結果を与えることを検証し、文書化すること」です。 プロセスバリデーションを実施する前に4つの適格性評価のステップを完了 しておく...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

【産業調査レポート】世界の医薬品洗浄バリデーション市場

世界の医薬品洗浄バリデーション市場2021-2028：製品種類別（小分…

グランドビューリサーチ社は、医薬品洗浄バリデーションの世界市場規模が2028年までに228億ドルに達し、2021年から2028年までに年平均5.5％成長すると予測しています。本市場調査資料は、世界の医薬品洗浄バリデーション市場を調査対象とし、調...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【資料】放射線滅菌バリデーション

製品性能の適格性や稼働性能適格性、滅菌線量の監査等を各種掲載しています

当資料では『放射線滅菌バリデーション』についてご紹介しています。 「放射線滅菌バリデーション実施項目」をはじめ「照射容器内線量分布」や、 「滅菌線量設定方法の概要」について、図や表を用いて全2ページで詳しく 掲載。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

大腸菌と酵母の細胞株の安全性試験

豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ関連動物試験

【サービス内容】 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 　・測定法開発 　・測定法最適化 　・測定法バリデーション ■カスタム宿主タンパク測定 　・測定法開発 　・測定法最適化 　・測定法バリデーション ■ロットリリース試験 　・残存宿主DNA 　・残存宿主タンパク 　・エンドトキシン ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

【開発支援】分析方法の開発とバリデーション

補完技術を使用したフェーズに適した分析方法！開発支援サービスのご紹介

当社は、NCEのコンプライアンスに対応しながら臨床段階に適した分析方法と 検証の開発において10年以上の経験と成功した実績をもたらしています。 AR＆Dチームは、新しい規制要件、関連する化学及び効率的で正確で信頼性の高い 分析方法の開発に不可欠な分析技術を完全に理解しています。 分析者は、化学者と密接に対話して、要件、RMのモル当量、希釈、試薬の感度/ 安定性、中間体、製品に関す...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

Confidence ウイルスクリアランスサービス

ウイルスクリアランスプロセスの最適化、デザイン、バリデーション

能性または実験計画法(DoE)試験 ■ウイルスクリアランスプロセスの最適化 ■ 開発中のプロセス変更 ■低 LRV のトラブルシューティング計画的技術移転(CDMOへの移転など)商業的再バリデーション試験...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

リアルタイムワイヤレス温度ロガー レンタルサービス

初期投資コスト＆メンテナンス費用を抑制！温度バリデーションの効率化を実…

当社の『リアルタイムワイヤレス温度ロガー』は、レンタルが可能です。 “生産スケジュールがタイト”、“立て込むバリデーションスケジュール”、 “リソース不足”といったことでお困りではございませんか？ レンタルサービスを利用することで、導入後のメンテナンスにかかる 費用＆手間を削減。豊富な在庫を技術拠点に保...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

【課題解決事例】食品工場の安全確保のためのHACCP

製薬工場のGMPにおけるバリデーションや、食品工場の安全確保のためのH…

のニーズに合わせた測定方法にも対応しています。 また、食品の安全性の向上を図った総合衛生管理製造過程に対応した環境測定から清掃業務まで幅広く対応することも可能です。 【測定概要】 ■バリデーション HEPAフィルターリーク測定 ■HACCP水槽内部喫水線付着菌検査 ■HACCP水中の菌検査 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本水処理工業株式会社 本社

施設運営サービス『サニテーション』

細胞培養加工施設の消毒・除塵・滅菌・微生物評価試験！サニテーション業務…

【その他の概要】 ■機器の燻蒸、滅菌バリデーション ・バイオハザード対策用キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸 ・過酸化水素蒸気滅菌（除染）対応のアイソレータやインキュベーターの滅菌バリデーション ・高圧蒸気滅菌器（オートクレーブ）、乾熱...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

医薬品製造施設　コンサルティングサービス

ユーザーズエンジニアリングを核として医薬品製造施設の構築・維持を支援し…

当社は、医薬品製造施設のコンサルティングサービスを行っています。 お客様の業務を軽減化するバリデーションマネジメントと設備のリスクを 「見える化」するGMP設備診断でユーザーの生産性の向上やリスク マネジメントをサポートします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サー...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【産業調査レポート】 世界の滅菌サービス市場：方法別、種類別

世界の滅菌サービス市場（～2027年）：方法別、種類別、デリバリーモー…

法、エグゼクティブサマリー、プレミアムインサイト、市場概要、方法別分析（エチレンオキサイド(ETO)滅菌法、ガンマ線滅菌法、照射滅菌法、蒸気滅菌法、その他）、種類別分析（受託滅菌サービス、滅菌バリデーションサービス）、デリバリーモード別分析（オフサイト殺菌サービス、オンサイト殺菌サービス）、エンドユーザー別分析（医療機器、病院＆診療所、製薬・バイオテクノロジー企業、その他）、地域別分析（北米、ヨ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

サービス『クリーンルーム測定・調整』

医薬品製造におけるバリデーションや、クリーンルームを維持するための測定…

品などの浮遊微生物を制御する バイオロジカルクリーンルーム（BCR）。 クリーンルーム維持管理には測定・分析・検証が欠かせません。 【測定の種類】 ■室間差圧測定 ■空調設備バリデーション ■環境測定 ■風量測定　など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ヤマトヨ産業株式会社

エンジニアリングサービス（ライフサイエンス向け）

優れたマネジメント技術と要素技術を駆使してプロジェクトを強力に支援いた…

お客様が主体となるプロジェクト遂行が可能となります。 プロジェクトの計画段階からPQ、PPQ(PV)まで一貫した思想でプロジェクト 支援も可能。計画・設計・工事、クオリフィケーション・バリデーションを ワンストップでご提供いたします。 【特長】 ■お客様の立場で支援 ■お客様が主体となった施設創り ■ワンストップでご提供 ■4つのマネジメント技術とさまざまな要素技術を駆使...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムプラス