凍結保存容器　LABSシリーズ

PR【再生医療・遺伝子治療】細胞凍結保存容器

凍結保存容器　LABSシリーズ ・液体窒素の気相保存 ・長期保管・大量保存 ※より小型のサイズも提案可能です 液体窒素の自動供給設備も提案いたします！ レンタル等のご要望もございましたら、お問い合わせ下さい！ ...カタログをご参照下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 岩谷産業株式会社

遺伝子増幅装置『GENEMAL』食中毒菌や標的遺伝子を迅速検出！

PRコンパクトな装置で遺伝子増幅から検出まで最短30分【食品・検査分野など…

GENEMAL-ジェネマル-は、LAMP法による「等温遺伝子増幅」と「蛍光検出」を短時間で行うことができる小型の蛍光検出装置です。本装置はヒートブロックを有し、装置搭載のタッチパネルで測定条件を設定することで反応条件の最適化が可能です。また、リアルタイムに蛍光を検出することで遺伝子増幅をモニターすることができ、予め設定したパラメーターでの自動判定も可能です。 さらに、同時発売の食中毒菌検出用LA...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

医療機器の認証・試験の「トータルサポート」

医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる…

医療機器の医薬品医療機器等法での認証、各種安全評価、製造・販売事業者のマネジメントシステムに対するISO 13485認証、医療機器製造に使用される計測器のトレーサビィティ証明、海外輸出でのグローバル認証取得サポートサービスなど、お客様の認証取得や安全性及び品質の評価や試験についてトータルサポートをしています。 【特徴】 ■医薬品医療機器等法の登録認証機関（登録番号・AH）として、【高度管理医療機...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

医療機器EMC試験サービス

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…

医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性（EMC）、無線性能、無線周波数（RF）の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

医療材料分析サービス『meccul(メッカル)』

不透明な購買を「可視化」し、経営課題を明確にします！

『meccul(メッカル)』は、医療経営において重要視されている医療材料の 購買マネジメントを支援し、適したコスト管理を行うための分析サービスです。 主に、商品別・用途分類別に納入単価や購買量を比較したベンチマークで 貴社の...

メーカー・取り扱い企業： メディアスソリューション株式会社

医療機器および体外診断用医療機器のEMC試験サービス

2023年7月より、医療機器向けEMC規格（JIS T 0601-1-…

医療機器や体外診断用医療機器（IVD機器）を製造・販売するためには、国際的な規制や基準規格を満たすことが必要です。求められる要件は国ごとに異なり、テュフズードジャパンはこれらの規制に対応する試験・認証サービスや、トレーニングサービスを提供しています。 特にEMC試験は電気・電子機器等において必須要求事項であり、他の機器の動作を妨げる不要な電磁波を出さないこと（エミッション）や、他の電磁妨害から耐え...

メーカー・取り扱い企業： テュフズードジャパン株式会社 東京本社

医療機器　製品安全規格評価・試験・認証サービス

IEC 60601、IEC 61010及び各種個別規格に対応

HAに認められたNRTL（Nationally Recognized Testing Laboratories：国家認定試験機関）の1機関であることをはじめ、IECEEより医用電気機器及び体外診断用医療機器分野での認定を受けたCB認定試験所であり、International Accreditation Service, Inc（米国）から登録を取得したILAC認定試験所でもあります。弊社よりご提示...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

医療機器に関連する試験・評価サービス

グローバル市場へのソリューションを提供

UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 134...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

医療機器試験　受託サービス

特殊な埋植試験から性能試験、安全性試験まで

医療機器には様々な種類のものがあり、使用における安全上のリスクや 目的や用途などの種別によりクラスI～IVまで分類されています。 当社では、これらの設計及び妥当性確認のための有効性及び安全性試験を 立案からお手伝いします。 【品目】 ■医療機器性能試験 ■医療機器安全性試験 ■イメージング関連機器 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本バイオリサーチセンター

医療機器メーカー様向けサービス

市場参入と市場コンプライアンスを成功させるための規制および戦略サポート…

当社では、医療機器メーカー様向けサービスをご提供しております。 医療機器承認に必要な様々なサービスでお客様をサポート。 例えば、品質管理、リスク管理、生物学的評価、専門文献検索、 臨床評価などのサービス...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

リバースエンジニアリング Plus　車載・医療・産業から民生まで

設計開発の効率を加速！現品をお預かりさせていただければ、あとはアウトプ…

リバースエンジニアリング（リバース解析／ティアダウン）の受託サービスを提供しております。 自動車・車載・医療・ヘルスケア・歯科・産業・民生機器・各種電源等、幅広いジャンルを対象にご利用いただいております。 競合他社製品の先行技術調査やディスコン（生産中止）対策の解析など、様々なご要望にお応えしており...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Wave Technology

食品臨床試験サービス

作成から試験実施、報告書作成までをワンストップで！食品開発のテーマに沿…

当社では、CRO（開発業務受託機関）として食品の安全性・有効性試験の 支援を行っています。 長年の食品臨床試験実績から、各医療機関のキャパシティや試験内容ごとの 所要時間目安を熟知し、集約したご提案が可能。 医療機関、治験・試験審査委員会など関係機関との連携により、プロトコールの 作成から試験実施、報告書作成まで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイメックＲＤ

製品安全評価サービス

各種規制の要求事項に対応したサービスで各法規制の適合性をサポート！

産業機械装置 及び情報技術装置など様々な製品の評価サービスを提供しています。 医用電気機器規格は、製品安全試験所としてISO/IEC 17025の認定を取得。 その他、体外診断（IVD）用医療機器、計測分析機器規格が認定範囲に 含まれています。 特定のメーカーや外国資本の影響を受けない、国内の第三者試験所として 常にお客様の立場に立ったサービスをご提供しますので、 ご要望の際...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイピーエス

非臨床試験事業

各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機…

当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。 また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。 【非臨床試験事...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

医療機器メーカー様向けサービス＜品質管理＞

プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート！

にする主要業績評価指標を特定します。 【品質管理サービスの概要】 ■ギャップ分析および規格調査 ■プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート ■EUDAMED(欧州医療機器データベース)のガイダンス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

【資料】安全性試験・受託試験一覧

マウス、ラット、モルモット、サル等を用いた受託試験について詳しくご紹介…

当資料は、株式会社新薬リサーチセンターの行う 「安全性試験・受託試験」の一覧表です。 マウス、ラットを用いた一般毒性試験である「単回投与毒性試験」や 「反復投与毒性試験」をはじめ、医療機器安全性試験、安全性薬理試験 などを承っております。 【掲載内容】 ■医薬品安全性試験 ■医療機器安全性試験 ■化学物質安全性試験 ■食品の安全性試験 ■安全性薬理試験 ■GL...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

INA NOTES June 2016 No.3

動物福祉と代替法への取組みや、日本再生医療学会総会のレポートなどを掲載

『INA NOTES June 2016 No.3』は、医薬品、医療機器、農薬、食品及びその他化学物質等開発のための安全性試験、薬効薬理試験の受託などを行う、株式会社イナリサーチの冊子です。 当冊子では、第15回日本再生医療学会総会に参加したレポートのほか、日...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

未病検査サービス　開始のお知らせ

医療機関を受診した場合の初期費用を助成する未病検査サービスを開始

当社の郵送検査を受けた方を対象に、「医療機関を受診した場合の 初期費用を助成する未病検査サービス」を開始いたしました。 検査結果をご覧になって改めてご自身への健康に疑問や不安を感じて 医療機関の受診を検討されている方に向け、早期...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヘルスケアシステムズ

皮膚常在菌など菌叢解析用の採取キット「メタフロキーパー（皮膚）」

採取した検体を保存液により常温で保管可能／スワブタイプで取り扱いが容易…

【キット内容】 ・生理食塩水(透明)入り容器（拭取用綿棒付き）　1本 ・保存液(青色)入り容器　1本 ・取扱説明書　1枚 【その他】 ・ 本製品は、研究用試薬 (キット) であり医療品や医療器具ではありません。ヒトへの医療、臨床診断にはご使用できません。 ・ 本製品は、DNAの保存性に関する製品であり、RNAの保存性については検証をしておりません。 ・ 本製品は、ウイルス等...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノスルガ・ラボ

EMC/無線試験

立ち合い・依頼・出張測定、各国電波法対応までワンストップで提供

UL SolutionsではIT/AV機器から無線機器、自動車/建機、医療機器まで幅広い製品群に対応しています。試験だけでなく認証取得まで、実績と経験に基づいたスペシャリストがきめ細やかに対応致します。 【特長】 ■IT/AV機器から無線機器、自動車/建機、医療機器まで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

株式会社ファーマプランニング　治験サービス

治験協力医療機関とのネットワークを利用して臨床薬理試験をいたします

株式会社ファーマプランニングでは、治験協力医療機関とのネットワークを 利用した日本国内向けの臨床薬理試験を行っています。 その他治験における被験者募集、資料作成、データ管理、症例登録等の 一連のステップのコーディネイトが可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

トルク・応力測定！ガイドワイヤーや骨ねじの有償データ測定サービス

受託測定でお客様の研究開発・品質管理をサポートいたします！

プロテックでは、「医療機器・医療器材（ガイドワイヤー、カテーテル、骨ねじ/JIST0311」、「各種モータ」、「機械要素部品（ボールねじ、ヒンジ、ダンパー）」などのトルク測定、応力特性の有償データ測定サービス（受託測定）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プロテック

品質試験受託サービス

再生医療・遺伝子治療の実現に必要な品質試験を受託いたします！

当社では、H.U.グループである株式会社エスアールエルにて、バイオ医薬品・ 再生医療等製品を対象に、生物学的な手法によりICHQ5A、Q5D、等で 要求されている品質試験を日本薬局方に準拠して実施いたします。 エスアールエル バイオロジクス研究検査課が、お客様とタイムリーな...

メーカー・取り扱い企業： H.U.セルズ株式会社

IEC 62304 ソフトウエア評価サービス

IEC 62304のIAS ISO / IEC 17025認定試験所と…

IEC 62304（JIS T 2304：医療機器ソフトウエアーソフトウエアライフサイクルプロセス）は、医療機器ソフトウエアのライフサイクルプロセスに関する要求事項を規定しており、欧州、米国および日本などで薬事承認を得る上での要求事項となってい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

【業界ソリューション（医療製品）】病院および外科用品

外科製品の材料試験のアプリケーション事例をご紹介

インストロンは、引張、圧縮、曲げ、はく離、引裂き、摩擦、ねじり、 および疲労の各試験に適する機械試験システムの先端を行くグローバルな サプライヤです。 病院および外科製品は、多くの場合消耗品であり、患者が1回限り 使用するように設計。カテーテル、ガイドワイヤ、静脈ライン、チューブ、 および包帯、縫合糸、およびステープルのような創縫合製品は、 どれもこの種類に入ります。 これら...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

都産技研　ヘルスケア産業支援室（SUSCARE（サスケア））

化粧品・食品・医療分野の製品化・事業化を目指す中小企業を支援

都産技研 ヘルスケア産業支援室（SUSCARE）では、「美と健康」に関わるヘルスケア産業の活性化のため、化粧品分野を主軸に、食品・医療分野の製品化・事業化を目指す中小企業を都産技研が多面的に支援をしています。 化粧品などの原料および製品の分析・機能性評価・安定性評価の試験を受託するほか、お客さま自身が利用可能な試験機器も整備して...

メーカー・取り扱い企業： 地方独立行政法人東京都立産業技術研究センター

株式会社薬物安全性試験センター　事業紹介

速さと信頼をモットーに、お客様のニーズのその先へ

株式会社薬物安全性試験センターは、医薬品、医療機器、化粧品・医薬 部外品などに関する受託試験を主軸に、事業を展開している会社です。 主な受託業務として、安全性試験、安全性薬理試験、規格試験、代替法 など、さまざまな試験項目に対応してお...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社薬物安全性試験センター

Eggplantの製品概要と導入効果

AIによる試験結果の分析が可能！医療機器メーカー様への導入効果もご紹介

トウェア試験自動化ツールです。 テスターが指で操作しているGUI操作をソフトウェアで自動化。GUI操作組み合わせの 総当たり試験を実現し、AIによる試験結果の分析が可能です。 当製品を医療機器メーカー様に導入した効果として、関連製品に向けて、 画面振る舞い動作試験を一部自動化し、大幅にQCDを向上、２回目以降の リグレッション試験からコスト削減を実現できました。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社

【製品カタログ有】 ステントグラフト試験 (SGT) 装置

ステント、大静脈フィルターなど心血管医療機器の脈動疲労試験に！FDA、…

旧ボーズ社の『ステント/グラフト耐久試験装置』なら、ステントやステント付き心臓弁フレーム、 大静脈フィルターなど心血管医療機器の脈動疲労試験をより高精度かつ効率的に実施できます。 米国FDA要求の10年相当の拍動数を、短期間で実施。 模擬血管は、シリコンチューブの採用により耐久性が向上しています。 新しい...

メーカー・取り扱い企業： ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 （TAInstruments）

脳機能画像による食品の脳機能に与える効果確認試験のご案内

食品や香りが脳の機能に与える影響をわかりやすい画像で測定

当社では、提携医療機関での脳波分析や、NIRS(近赤外線スペクトロス コピー)といった脳波測定を実施しております。 脳波やNIRS(近赤外線スペクトロスコピー)は、被験者にほとんどストレス を与えずに脳機能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケイ・エス・オー

CRO事業：食品臨床試験／ヒト試験

豊富な実績と経験！計画に適した医療機関選定と被験者募集・管理で様々な試…

【一貫したサービスの提供】 ■試験立案 ■医療機関医師選定 ■倫理審査委員会開催 ■UMIN事前登録 ■試験推進モニタリング ■統計解析 ■報告書作成 ■論文作成 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さ...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社